- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479890
ClientBot: Keskusteleva agentti, joka tukee taitojen harjoittelua ja palautetta motivoivaa haastattelua varten
ClientBot: Keskusteluagentti, joka tukee taitoja ja palautetta alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) motivoivaan haastatteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1. Haastatteluissa 5 PRI-kouluttajaa arvioidaan nykyisiä PRI-koulutuksen tavoitteita, sisältöä ja muotoa, mutta myös sitä, kuinka koulutuskäytäntöjä toteutetaan, mukaan lukien millaisia tekniikoita käytetään tällä hetkellä mihin tarkoituksiin. Tämän jälkeen kouluttajille esitellään prototyyppi ClientBot-alusta, mukaan lukien mahdollisuus käyttää sitä, ja heitä pyydetään kuvailemaan, kuinka he voisivat integroida prototyypin olemassa oleviin koulutuskäytäntöihinsä. Kouluttajat havainnollistavat työprosesseja roolileikkeissä tutkijoiden kanssa, ja tiedonkeruu sisältää haastatteluäänitteitä ja kenttämuistiinpanoja. Kouluttajien osallistujia haastatellaan myös heidän MI-taitojensa käytöstä ja siitä, mitkä ovat tärkeimmät ja/tai koulutusta tarvitsevat tyypillisimpiä harjoittelijoitaan.
Vaihe 1 sisältää myös harjoittelijat, jotka ovat osallistuneet PRI-koulutukseen viimeisen 3 kuukauden aikana. Viimeaikaiset harjoittelijat tarjoavat tietoisen näkökulman ClientBot-alustalle suhteessa nykyisiin PRI-taitojen koulutuskäytäntöihin, joihin kuuluu MI-taitojen työkirja ja roolileikkejä. Osallistujaistunnot toteutetaan verkossa käyttämällä haastattelupohjaista käytettävyysmuotoa. Tutkimushenkilöstö antaa lyhyen esittelyn ClientBotista tietokonepohjaisena taitojen koulutusalustana ja pyytää sitten osallistujia suorittamaan tiettyjä tehtäviä käyttämällä "ajattele ääneen" -protokollaa (eli kertomaan itseään suorittaessaan jokaista tehtävää). Laboratoriopohjaisen käytettävyysanalyysin tavoitteena on varmistaa, että ohjelmisto toimii tarkoitetulla tavalla kontrolloidussa ympäristössä. Osana tunnin mittaista istuntoa osallistujilla on mahdollisuus käyttää 2-3 MI-taitojen koulutusmoduulia.
Vaihe 2. PRI:llä on vankka aikataulu henkilökohtaisista ja online-koulutuksista joka vuosi. Vaiheen 2 käytettävyystutkimukseen rekrytoimme 20 ohjaajaa, jotka ovat osallistuneet PRI-koulutukseen viimeisen 3 kuukauden aikana. Ohjelmistosuunnittelutyön jälkeen Phase I ClientBot -työkalun käyttöönottamiseksi Lyssnin HIPAA-yhteensopivaan pilvipohjaiseen alustaan suoritamme yhden käden, 2 viikon kenttäkokeen 20 viime PRI-harjoittelijan kesken arvioidaksemme paremmin käyttäjien työnkulkua, järjestelmän vuorovaikutusta ja yleistä. käytettävyys yhteisön AUD-asetuksissa. Osallistujia rohkaistaan käyttämään ClientBotia 10 minuuttia työpäivää kohden. Tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin päivittäin yhteyttä sähköpostitse ja tiedustelee teknistä luotettavuutta (esim. työkalun käytön vaikeudet), toiminnallista luotettavuutta (esim. kokemusta ClientBot-toimintojen käytöstä) ja kokemuksia järjestelmän integroimisesta päivän työnkulkuun. Järjestelmä tallentaa ClientBotin käytön automaattisesti, mukaan lukien: mitä moduuleja on käytetty, kuinka monta kertaa resursseja käytettiin ja toistettiin, aika, joka kului esittelymateriaalien katseluun, taitojen harjoittelun aikana annettu uskollisuuspalaute ja NLP:n luoman palautteen tarkistamiseen käytetty aika. .
Jokaisen harjoittelun jälkeen osallistujat vastaavat lyhyeen sarjaan likert-kysymyksiä asteikolla 0-10, mukaan lukien: Kuinka johdonmukaista oli asiakkaan kertomus ja vastaukset? Kuinka realistinen tämä simuloitu asiakas oli verrattuna asiakkaisiin, joita olet nähnyt? Kuinka suuri osa asiakasistunnosta keskittyi alkoholin käyttöön? Kuinka tarkkaa palaute MI-taitojen käytöstä oli? Kaikkien harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS). Toteutusvalmiuden mittaamiseen käytämme myös interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM) ja interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM). Jokainen niistä on lyhyitä, viidestä osasta koostuvia toimenpiteitä, jotka tähtäävät ydintoteutustuloksiin, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet. Harjoittelijat arvioivat ClientBot-palautteen havaitun tarkkuuden, joka myös arvioidaan objektiivisen ihmisen koodauksen avulla.
Vaihe 3. Vaiheen 3 aikana PRI-tutkimuksen jäsenet valitsevat 10-15 koulutusta, joista rekrytoida (olettaen, että pystymme rekrytoimaan 50 % osallistujista jokaiseen koulutukseen perustuen aiempien osallistumisasteiden mukaan PRI-pohjaiseen tutkimukseen). PRI-koulutukseen ilmoittautuneet henkilöt rekrytoidaan tutkimukseen noin 6 viikkoa ennen koulutusta sähköpostikutsulla. Kiinnostuneet osallistujat täyttävät tietoisen suostumuksen verkossa, ja suostumuksensa jälkeen terapeutin osallistujat satunnaistetaan ClientBot (CB) vs. koulutus (TAU) -olosuhteisiin. Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan simuloitujen potilashaastattelujen (CASPI) tietokonearviointi, tietokonepohjainen standardisoitu MI-taitojen arvio, joka korreloi voimakkaasti MI-tarkkuuden objektiivisten mittareiden kanssa. Rekrytoimme ja satunnaistamme yhteensä 200 PRI-harjoittelijaa heidän jatkuvan verkkokoulutuksensa avulla. PRI kouluttaa noin 1 200 henkilöä vuosittain. Pilottitutkimuksemme perusteella odotamme 30 %:n rekrytointiastetta, joka tuottaisi vaaditun 200 otoskoon noin 6-8 kuukaudessa. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan käyttämään ClientBotia välittömästi PRI-koulutuksensa jälkeen tai tavalliseen tapaan (TAU), johon ei liity väliintuloa välittömästi koulutuksen jälkeen. Ennen ClientBot-interventiota molempien käsien osallistujat suorittavat simuloitujen potilashaastattelujen tietokonearvioinnin (CASPI). CASPI esittää lyhyitä asiakasvideoita, joissa kehotetaan käyttämään erilaisia MI-taitoja jokaisen videon jälkeen. Videot tallennetaan ja sitten pisteytetään MI-tarkkuuden perusteella. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat CASPI-seurantaarvioinnit ClientBot-koulutusjakson jälkeen. 2 kuukauden pesujakson jälkeen ClientBot-haara saa lisäseuranta-CASPI:n. Molempia käsiä pyydetään sitten osallistumaan standardoituihin potilasistuntoihin PRI-koulutusvaatimusten täyttämiseksi. SP-istuntojen päätyttyä TAU-ryhmän osallistujille tarjotaan ClientBot-koulutusinterventio, jota seuraa viimeinen CASPI. Vaiheen 2 / vuoden 2 viimeiset kuukaudet keskittyvät data-analyyseihin ja tulosten levittämiseen konferenssiesitelmien ja julkaisujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Prevention Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon harjoittelija osallistuu Prevention Research Instituten (PRI) koulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
TAU ei saa koulutusta interventiojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: ClientBot (CB)
CB-harjoittelijat harjoittelevat viittä viikoittaista harjoittelua ClientBotin kanssa
|
ClientBot on tekoälypohjainen simuloitu asiakas, joka tukee taitojen parantamista tarjoajille, jotka oppivat ja käyttävät motivoivaa haastattelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CASPI: Simuloitujen potilashaastattelujen tietokonearviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
CASPI mittaa kliinikon tehokasta motivoivan haastattelun käyttöä
|
Perustaso
|
|
CASPI: Simuloitujen potilashaastattelujen tietokonearviointi
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen ClientBot, keskimäärin 1 kuukausi perustilanteen jälkeen
|
CASPI mittaa kliinikon tehokasta motivoivan haastattelun käyttöä
|
Koulutuksen jälkeinen ClientBot, keskimäärin 1 kuukausi perustilanteen jälkeen
|
|
CASPI: Simuloitujen potilashaastattelujen tietokonearviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta ClientBot-koulutuksen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
CASPI mittaa kliinikon tehokasta motivoivan haastattelun käyttöä
|
2 kuukautta ClientBot-koulutuksen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .