- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479890
ClientBot: En samtaleagent, der understøtter færdighedspraksis og feedback til motiverende samtaler
ClientBot: En samtaleagent, der understøtter færdighedspraksis og feedback til motiverende samtale for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1. Interviews med 5 PRI-undervisere vil vurdere aktuelle PRI-uddannelsesmål, indhold og format, men også hvordan træningspraksis udføres, herunder hvilke typer teknologier, der i øjeblikket bruges til hvilke formål. Trænerdeltagere vil derefter blive introduceret til prototypen ClientBot-platformen, herunder en mulighed for at bruge den, og vil blive bedt om at beskrive, hvordan de kan integrere prototypen i deres eksisterende træningspraksis. Undervisere vil spille rollespil med forskere for at illustrere arbejdsprocesser, og dataindsamling vil omfatte interviewlydoptagelser og feltnoter. Trænerdeltagere vil også blive interviewet vedrørende deres brug af MI-færdigheder, og hvilke der er mest relevante og/eller har behov for træning for deres typiske praktikanter.
Trin 1 vil også omfatte praktikanter, der har deltaget i en PRI-uddannelse inden for de foregående 3 måneder. Nylige praktikanter vil give et informeret perspektiv på ClientBot-platformen i forhold til nuværende PRI-færdighedstræningspraksis, som inkluderer en MI færdighedsfokuseret projektmappe og rollespil. Deltager sessioner vil blive gennemført online, ved hjælp af et interview-baseret usability format. Forskningspersonalet vil give en kort introduktion til ClientBot som en computerbaseret færdighedstræningsplatform og derefter bede deltagerne om at udføre specifikke opgaver ved at bruge en 'tænk højt'-protokol (dvs. give en selvfortælling, mens de forfølger hver opgave). Målet med den lab-baserede usability-analyse er at verificere, at softwaren fungerer efter hensigten i en kontrolleret indstilling. Som en del af den timelange session vil deltagerne have mulighed for at bruge 2-3 MI færdighedstræningsmoduler.
Fase 2. PRI har en robust tidsplan for personlig og online træning i løbet af hvert år. Til trin 2 usability undersøgelse rekrutterer vi 20 rådgivere, som har deltaget i en PRI-uddannelse inden for de foregående 3 måneder. Efter softwareudviklingsarbejde med at implementere Phase I ClientBot-værktøjet i Lyssns HIPAA-kompatible cloud-baserede platform, vil vi udføre et enkeltarms, 2-ugers feltforsøg blandt 20 nylige PRI-elever for bedre at vurdere brugerens arbejdsgang, systeminteraktion og generelt anvendelighed i et fællesskab AUD-miljø. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge ClientBot i 10 minutter pr. arbejdsdag. Deltagerne vil dagligt blive kontaktet via e-mail af forskningspersonale for at forhøre sig om teknisk pålidelighed (f.eks. vanskeligheder med at betjene værktøjet), funktionel pålidelighed (f.eks. erfaring med at bruge ClientBot-funktioner) og erfaringer med at integrere systemet i dagens arbejdsgang. ClientBot-brug vil blive fanget automatisk af systemet, herunder: hvilke moduler der blev brugt, antallet af gange, ressourcer blev tilgået og gentaget, tid brugt på at se introduktionsmateriale, troskabsfeedback givet under færdighedsøvelser og tid brugt på gennemgang af NLP-genereret feedback .
Efter hver træningssession vil deltagerne besvare et kort sæt likert-spørgsmål på skalaen 0-10, herunder: Hvor sammenhængende var klientens fortælling og svar? Hvor realistisk var denne simulerede klient i forhold til den klient, du har set? Hvor meget af klientsessionen fokuserede på alkoholforbrug? Hvor nøjagtig var feedbacken om brug af MI-færdigheder? Efter at have gennemført alle træningssessioner vil deltagerne fuldføre systemanvendelighedsskalaen (SUS). For at måle implementeringsparathed vil vi også bruge Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Hver af dem er korte, 5-elementer målrettet kerneimplementeringsresultater med stærke psykometriske egenskaber. Kursister vil evaluere den opfattede nøjagtighed af ClientBot-feedbacken, som også vil blive evalueret via objektiv menneskelig kodning.
Etape 3. I løbet af trin 3 vil PRI-forskningsmedlemmer identificere 10-15 træninger at rekruttere fra (forudsat at vi vil være i stand til at rekruttere 50 % af deltagerne i hver træning, baseret på tidligere deltagelsesrater i PRI-baseret forskning). Personer, der har tilmeldt sig en PRI-uddannelse, vil blive rekrutteret til undersøgelsen ca. 6 uger før træningen via e-mail-invitation. Interesserede deltagere vil udfylde informeret samtykke online, og efter samtykke vil terapeutdeltagere blive randomiseret til ClientBot (CB) vs. Training as usual (TAU) betingelser. Deltagerne vil derefter blive bedt om at gennemføre computervurderingen af simulerede patientinterviews (CASPI), en computerbaseret, standardiseret vurdering af MI-færdigheder, der er stærkt korreleret med objektive mål for MI-troskab. Vi vil rekruttere og randomisere i alt 200 PRI-elever ved at bruge deres løbende online træning. PRI træner cirka 1.200 personer hvert år. Baseret på vores pilotundersøgelse forventer vi en rekrutteringsrate på 30 %, hvilket ville give den nødvendige stikprøvestørrelse på 200 på cirka 6-8 måneder. Forskningsdeltagere vil blive randomiseret til at bruge ClientBot umiddelbart efter deres PRI-træning, eller training-as-usual (TAU), som ikke involverer nogen intervention umiddelbart efter træning. Forud for ClientBot-interventionen vil deltagere i begge arme gennemføre Computer Assessment of Simulated Patient Interviews (CASPI). CASPI præsenterer korte klientvideoer med opfordringer til at bruge forskellige MI-færdigheder efter hver video, som optages og derefter scores for MI-troskab. Deltagere i begge arme vil gennemføre opfølgende CASPI-vurderinger efter ClientBot-træningsperioden. Efter en udvaskningsperiode på 2 måneder vil ClientBot-armen modtage en yderligere opfølgnings-CASPI. Begge arme vil derefter blive bedt om at deltage i standardiserede patientforløb for at opfylde deres PRI-træningskrav. Efter afslutning af SP-sessioner vil deltagere i TAU-armen blive tilbudt ClientBot-træningsinterventionen, efterfulgt af en afsluttende CASPI. De sidste måneder af fase 2 / år 2 vil fokusere på dataanalyser og formidling af resultater via konferencepræsentationer og publikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roisin Slevin
- Telefonnummer: 5138174385
- E-mail: roisin@lyssn.io
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Rekruttering
- Prevention Research Institute
-
Kontakt:
- Roisin Slevin, BS
- Telefonnummer: 513-817-4385
- E-mail: research@lyssn.io
-
Ledende efterforsker:
- David Atkins, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikerelev, der deltager i træning hos Prevention Research Institute (PRI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU vil ikke modtage undervisning i interventionsperioden.
|
|
Eksperimentel: ClientBot (CB)
CB-elever vil deltage i 5 ugentlige træningssessioner med ClientBot
|
ClientBot er en AI-baseret simuleret klient, der understøtter færdighedsforbedring for udbydere, der lærer og bruger motiverende samtaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CASPI: Computervurdering af simulerede patientinterviews
Tidsramme: Baseline
|
CASPI måler klinikerens effektive brug af motiverende samtaler
|
Baseline
|
CASPI: Computervurdering af simulerede patientinterviews
Tidsramme: Eftertræning med ClientBot, i gennemsnit 1 måned efter Baseline
|
CASPI måler klinikerens effektive brug af motiverende samtaler
|
Eftertræning med ClientBot, i gennemsnit 1 måned efter Baseline
|
CASPI: Computervurdering af simulerede patientinterviews
Tidsramme: 2 måneder efter træning med ClientBot, i gennemsnit 3 måneder efter Baseline
|
CASPI måler klinikerens effektive brug af motiverende samtaler
|
2 måneder efter træning med ClientBot, i gennemsnit 3 måneder efter Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .