- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479890
ClientBot: Beszélgetési ügynök, amely támogatja a készségek gyakorlását és a visszajelzéseket a motiváló interjúkhoz
ClientBot: Beszélgetési ügynök, amely támogatja a készségek gyakorlását és a visszajelzéseket az alkoholfogyasztási zavarral kapcsolatos motivációs interjúkhoz (AUD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. szakasz: Az 5 PRI trénerrel folytatott interjúk felmérik a jelenlegi PRI képzési célokat, tartalmat és formátumot, de azt is, hogyan zajlik a képzési gyakorlat, beleértve azt is, hogy milyen típusú technológiákat használnak jelenleg, milyen célokra. A tréner résztvevői ezután megismerkednek a prototípus ClientBot platformmal, beleértve a használat lehetőségét, és felkérik őket, hogy írják le, hogyan integrálhatják a prototípust meglévő képzési gyakorlatukba. Az oktatók szerepjátékot játszanak a kutatókkal a munkafolyamatok szemléltetésére, az adatgyűjtés pedig interjú hangfelvételeket és helyszíni jegyzeteket foglal magában. Az oktatók résztvevőivel interjút is készítenek az MI-készségeik használatáról, valamint arról, hogy melyek a legrelevánsabbak és/vagy melyek a legrelevánsabbak és/vagy szorulnak képzésre tipikus gyakornokaik számára.
Az 1. szakaszba azok a gyakornokok is beletartoznak, akik az elmúlt 3 hónapban részt vettek egy PRI képzésen. A közelmúltban részt vevő gyakornokok tájékozott perspektívát nyújtanak a ClientBot platformról a jelenlegi PRI készségképzési gyakorlatokhoz képest, amelyek magukban foglalnak egy MI-készségekre összpontosító munkafüzetet és szerepjátékokat. A résztvevői ülések online zajlanak, interjúalapú használhatósági formátum használatával. A kutatók röviden bemutatják a ClientBotot, mint egy számítógép-alapú készségfejlesztő platformot, majd megkérik a résztvevőket, hogy hajtsanak végre konkrét feladatokat egy „hangosan gondolkodó” protokoll használatával (azaz adjon saját narrációt az egyes feladatok elvégzése során). A laboratóriumi használhatósági elemzés célja annak ellenőrzése, hogy a szoftver a rendeltetésszerűen működik-e ellenőrzött környezetben. Az egy órás foglalkozás keretében 2-3 MI készségfejlesztő modul használatára nyílik lehetőség a résztvevőknek.
2. szakasz. A PRI-nek minden évben robusztus személyes és online képzési ütemterve van. A 2. szakasz használhatósági vizsgálatához 20 olyan tanácsadót veszünk fel, akik az elmúlt 3 hónapban részt vettek egy PRI tréningen. A Phase I ClientBot eszköznek a Lyssn HIPAA-kompatibilis felhőalapú platformjába történő bevezetésére irányuló szoftvermérnöki munkát követően egykaros, 2 hetes tereppróbát fogunk végrehajtani 20 friss PRI-gyakornok körében, hogy jobban felmérjük a felhasználói munkafolyamatot, a rendszerrel való interakciót és az általános használhatóság közösségi AUD környezetben. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy munkanaponként 10 percig használják a ClientBotot. A kutatók naponta e-mailben veszik fel a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy érdeklődjenek a műszaki megbízhatóságról (pl. az eszköz használatának nehézségei), a funkcionális megbízhatóságról (pl. a ClientBot-funkciók használatában szerzett tapasztalatokról), valamint a rendszer napi munkafolyamatba való integrálásával kapcsolatos tapasztalatokról. A rendszer automatikusan rögzíti a ClientBot használatát, beleértve a következőket: mely modulokat használták, az erőforrásokhoz való hozzáférés és az ismétlések száma, a bevezető anyagok megtekintésével eltöltött idő, a készségek gyakorlása során adott hűség-visszajelzés, valamint az NLP által generált visszajelzések áttekintésére fordított idő. .
Minden gyakorlat után a résztvevők válaszolnak egy rövid likert-kérdésre 0-10 skálán, beleértve: Mennyire volt koherens az ügyfél narratívája és válaszai? Mennyire volt reális ez a szimulált ügyfél az Ön által látott ügyfélhez képest? Mennyire összpontosított a kliensülés az alkoholfogyasztásra? Mennyire volt pontos a visszajelzés az MI-készséghasználatról? Az összes gyakorlat elvégzése után a résztvevők kitöltik a rendszerhasználati skálát (SUS). A végrehajtási felkészültség mérésére a beavatkozás elfogadhatósági intézkedését (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedését (IAM) és a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedését (FIM) is alkalmazni fogjuk. Mindegyik rövid, 5 elemből álló intézkedések, amelyek az alapvető megvalósítási eredményeket célozzák meg erős pszichometriai tulajdonságokkal. A gyakornokok értékelik a ClientBot visszajelzés észlelt pontosságát, amelyet objektív emberi kódolással is értékelnek.
3. szakasz. A 3. szakasz során a PRI-kutatás tagjai 10-15 képzést azonosítanak, ahonnan toborozni lehet (feltételezve, hogy minden képzésben a résztvevők 50%-át tudjuk toborozni, a PRI-alapú kutatásokban való korábbi részvételi arányok alapján). Azokat a személyeket, akik feliratkoztak egy PRI-képzésre, a képzés előtt körülbelül 6 héttel e-mailben meghívjuk a vizsgálatba. Az érdeklődő résztvevők a tájékoztatáson alapuló beleegyezést adják ki online, és a beleegyezés után a terapeuta résztvevőit véletlenszerűen besorolják a ClientBot (CB) és a szokásos (TAU) képzési feltételek közé. A résztvevőket ezután felkérik a szimulált beteginterjúk (CASPI) számítógépes értékelésére, amely az MI-készségek számítógépes, szabványosított értékelése, amely szorosan összefügg az MI-hűség objektív méréseivel. Összesen 200 PRI gyakornokot fogunk toborozni és véletlenszerűen kiválasztani a folyamatban lévő online képzésük segítségével. A PRI évente körülbelül 1200 személyt képez ki. Pilotanulmányunk alapján 30%-os toborzási rátával számolunk, ami hozzávetőlegesen 6-8 hónap alatt meghozza a szükséges 200 fős mintát. A kutatásban résztvevőket véletlenszerűen választják ki a ClientBot használatára közvetlenül a PRI-képzést követően, vagy a szokásos képzést (TAU), amely nem foglal magában semmilyen beavatkozást közvetlenül a képzést követően. A ClientBot beavatkozás előtt mindkét kar résztvevői elvégzik a szimulált páciensinterjúk számítógépes értékelését (CASPI). A CASPI minden videó után rövid kliensvideókat mutat be a különféle MI-készségek használatára vonatkozó utasításokkal, amelyeket rögzít, majd pontoz az MI-hűség érdekében. A ClientBot képzési időszak után mindkét kar résztvevői elvégzik a CASPI nyomon követési értékelését. 2 hónapos kimosási időszak után a ClientBot kar további nyomon követési CASPI-t kap. Ezután mindkét kart felkérik, hogy vegyen részt szabványosított betegüléseken, hogy teljesítse a PRI képzési követelményeit. Az SP munkamenetek befejezése után a TAU kar résztvevői számára felajánlják a ClientBot képzési beavatkozást, amelyet egy utolsó CASPI követ. A 2. fázis / 2. év utolsó hónapjai az adatok elemzésére és az eredmények konferencia előadásokon és publikációkon keresztül történő terjesztésére összpontosítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roisin Slevin
- Telefonszám: 5138174385
- E-mail: roisin@lyssn.io
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Toborzás
- Prevention Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Roisin Slevin, BS
- Telefonszám: 513-817-4385
- E-mail: research@lyssn.io
-
Kutatásvezető:
- David Atkins, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Prevention Research Institute (PRI) képzésén részt vevő klinikus gyakornok
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU nem kap képzést a beavatkozási időszakban.
|
|
Kísérleti: ClientBot (CB)
A CB gyakornokok heti 5 gyakorlaton vesznek részt a ClientBot segítségével
|
A ClientBot egy mesterséges intelligencia-alapú szimulált kliens, amely támogatja a készségek fejlesztését a motivációs interjút tanuló és használó szolgáltatók számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CASPI: A szimulált páciensinterjúk számítógépes értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A CASPI azt méri, hogy a klinikusok hatékonyan használják a motivációs interjút
|
Alapvonal
|
CASPI: A szimulált páciensinterjúk számítógépes értékelése
Időkeret: Utóképzés a ClientBot segítségével, átlagosan 1 hónappal az alaphelyzetet követően
|
A CASPI azt méri, hogy a klinikusok hatékonyan használják a motivációs interjút
|
Utóképzés a ClientBot segítségével, átlagosan 1 hónappal az alaphelyzetet követően
|
CASPI: A szimulált páciensinterjúk számítógépes értékelése
Időkeret: 2 hónappal a ClientBot-tal végzett képzés után, átlagosan 3 hónappal az alaphelyzetet követően
|
A CASPI azt méri, hogy a klinikusok hatékonyan használják a motivációs interjút
|
2 hónappal a ClientBot-tal végzett képzés után, átlagosan 3 hónappal az alaphelyzetet követően
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás