- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05479890
ClientBot: En samtaleagent som støtter ferdighetspraksis og tilbakemelding for motiverende intervjuer
ClientBot: En samtaleagent som støtter ferdighetspraksis og tilbakemelding for motiverende intervjuer for alkoholbruksforstyrrelser (AUD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trinn 1. Intervjuer med 5 PRI-trenere vil vurdere gjeldende PRI-treningsmål, innhold og format, men også hvordan treningspraksis gjennomføres, inkludert hvilke typer teknologier som for tiden brukes til hvilke formål. Trenerdeltakere vil deretter bli introdusert for prototypen ClientBot-plattformen, inkludert en mulighet til å bruke den, og vil bli bedt om å beskrive hvordan de kan integrere prototypen i deres eksisterende treningspraksis. Trenere vil spille rollespill med forskere for å illustrere arbeidsprosesser, og datainnsamlingen vil inkludere intervjulydopptak og feltnotater. Trenerdeltakere vil også bli intervjuet angående deres bruk av MI-ferdigheter og hvilke som er mest relevante og/eller har behov for opplæring for sine typiske traineer.
Trinn 1 vil også inkludere traineer som har deltatt i en PRI-trening i løpet av de siste 3 månedene. Nylige traineer vil gi et informert perspektiv på ClientBot-plattformen i forhold til gjeldende PRI-ferdighetstreningspraksis, som inkluderer en MI-ferdighetsfokusert arbeidsbok og rollespill. Deltakerøktene vil bli gjennomført på nettet, ved bruk av et intervjubasert brukervennlighetsformat. Forskningspersonalet vil gi en kort introduksjon til ClientBot som en datamaskinbasert ferdighetsopplæringsplattform og deretter be deltakerne om å fullføre spesifikke oppgaver ved å bruke en "tenk høyt"-protokoll (dvs. gi en egen fortelling mens de utfører hver oppgave). Målet med den labbaserte brukervennlighetsanalysen er å verifisere at programvaren fungerer etter hensikten i en kontrollert setting. Som en del av den timelange økten vil deltakerne få mulighet til å bruke 2-3 MI-ferdighetstreningsmoduler.
Trinn 2. PRI har en robust timeplan med personlig og nettbasert opplæring gjennom hvert år. For trinn 2 brukervennlighetsstudie vil vi rekruttere 20 rådgivere som har deltatt på en PRI-opplæring i løpet av de siste 3 månedene. Etter programvareutviklingsarbeid for å implementere Phase I ClientBot-verktøyet i Lyssns HIPAA-kompatible skybaserte plattform, vil vi gjennomføre en enarms, 2-ukers feltprøve blant 20 nylige PRI-elever for å bedre vurdere brukerarbeidsflyt, systeminteraksjon og generelt brukervennlighet i en felles AUD-setting. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke ClientBot i 10 minutter per arbeidsdag. Deltakerne vil bli kontaktet daglig via e-post av forskningspersonell for å spørre om teknisk pålitelighet (f.eks. problemer med å bruke verktøyet), funksjonell pålitelighet (f.eks. erfaring med å bruke ClientBot-funksjoner) og erfaringer med å integrere systemet i dagens arbeidsflyt. ClientBot-bruk vil bli fanget opp automatisk av systemet, inkludert: hvilke moduler som ble brukt, antall ganger ressurser ble åpnet og gjentatt, tid brukt på å se introduksjonsmateriell, troskaps-tilbakemelding gitt under ferdighetspraksis, og tid brukt på gjennomgang av NLP-generert tilbakemelding .
Etter hver treningsøkt vil deltakerne svare på et kort sett med likert-spørsmål på skalaen 0-10, inkludert: Hvor sammenhengende var klientens fortelling og svar? Hvor realistisk var denne simulerte klienten i forhold til klientens du har sett? Hvor mye av klientøkten fokuserte på alkoholbruk? Hvor nøyaktig var tilbakemeldingen på MI-ferdighetsbruk? Etter å ha fullført alle treningsøktene, vil deltakerne fullføre systembrukerbarhetsskalaen (SUS). For å måle implementeringsberedskapen, vil vi også bruke Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Hver av dem er korte, 5-elementer rettet mot kjerneimplementeringsresultater med sterke psykometriske egenskaper. Praktikanter vil evaluere den oppfattede nøyaktigheten til ClientBot-tilbakemeldingen, som også vil bli evaluert via objektiv menneskelig koding.
Trinn 3. I løpet av trinn 3 vil PRI-forskningsmedlemmer identifisere 10-15 treninger å rekruttere fra (forutsatt at vi vil være i stand til å rekruttere 50 % av deltakerne på hver opplæring, basert på tidligere deltakelsesrater i PRI-basert forskning). Personer som har meldt seg på en PRI-opplæring vil bli rekruttert til studien ca. 6 uker før opplæringen via e-postinvitasjon. Interesserte deltakere vil fullføre informert samtykke på nettet, og etter samtykke vil terapeutdeltakere randomiseres til ClientBot (CB) kontra trening som vanlig (TAU) betingelser. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fullføre datamaskinvurderingen av simulerte pasientintervjuer (CASPI), en datamaskinbasert, standardisert vurdering av MI-ferdigheter som er sterkt korrelert med objektive mål på MI-troskap. Vi vil rekruttere og randomisere totalt 200 PRI-elever, ved å bruke deres pågående nettbaserte opplæring. PRI trener omtrent 1200 individer hvert år. Basert på pilotstudien vår forventer vi en rekrutteringsrate på 30 %, noe som vil gi den nødvendige utvalgsstørrelsen på 200 i løpet av omtrent 6-8 måneder. Forskningsdeltakere vil bli randomisert til å bruke ClientBot umiddelbart etter deres PRI-trening, eller trening-som-vanlig (TAU), som ikke innebærer noen intervensjon umiddelbart etter opplæring. Før ClientBot-intervensjonen vil deltakere i begge armer fullføre Computer Assessment of Simulated Patient Interviews (CASPI). CASPI presenterer korte klientvideoer med spørsmål om å bruke ulike MI-ferdigheter etter hver video, som tas opp og deretter scores for MI-troskap. Deltakere i begge armer vil fullføre oppfølging av CASPI-vurderinger etter ClientBot-treningsperioden. Etter en 2 måneders utvaskingsperiode vil ClientBot-armen motta en ekstra oppfølgings-CASPI. Begge armer vil deretter bli bedt om å delta i standardiserte pasientøkter for å oppfylle kravene til PRI-trening. Etter fullføring av SP-økter vil deltakere i TAU-armen bli tilbudt ClientBot-treningsintervensjonen, etterfulgt av en siste CASPI. De siste månedene av fase 2 / år 2 vil fokusere på dataanalyser og formidling av funn via konferansepresentasjoner og publikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Prevention Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikerelev som deltar i opplæring med Prevention Research Institute (PRI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
TAU vil ikke få opplæring i intervensjonsperioden.
|
|
|
Eksperimentell: ClientBot (CB)
CB traineer vil delta i 5 ukentlige treningsøkter med ClientBot
|
ClientBot er en AI-basert simulert klient som støtter ferdighetsforbedring for tilbydere som lærer og bruker motiverende intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CASPI: Datamaskinvurdering av simulerte pasientintervjuer
Tidsramme: Grunnlinje
|
CASPI måler klinikers effektiv bruk av motiverende intervjuer
|
Grunnlinje
|
|
CASPI: Datamaskinvurdering av simulerte pasientintervjuer
Tidsramme: Ettertrening med ClientBot, i gjennomsnitt 1 måned etter Baseline
|
CASPI måler klinikers effektiv bruk av motiverende intervjuer
|
Ettertrening med ClientBot, i gjennomsnitt 1 måned etter Baseline
|
|
CASPI: Datamaskinvurdering av simulerte pasientintervjuer
Tidsramme: 2 måneder etter trening med ClientBot, i gjennomsnitt 3 måneder etter Baseline
|
CASPI måler klinikers effektiv bruk av motiverende intervjuer
|
2 måneder etter trening med ClientBot, i gjennomsnitt 3 måneder etter Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .