- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479890
ClientBot: un agente conversacional que respalda la práctica de habilidades y la retroalimentación para entrevistas motivacionales
ClientBot: un agente conversacional que apoya la práctica de habilidades y la retroalimentación para entrevistas motivacionales para el trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Etapa 1. Las entrevistas con 5 capacitadores PRI evaluarán los objetivos, el contenido y el formato de la capacitación PRI actual, pero también cómo se llevan a cabo las prácticas de capacitación, incluidos los tipos de tecnologías que se utilizan actualmente para qué propósitos. A continuación, se presentará a los participantes formadores la plataforma prototipo de ClientBot, incluida la oportunidad de utilizarla, y se les pedirá que describan cómo podrían integrar el prototipo en sus prácticas de formación existentes. Los capacitadores harán juegos de roles con los investigadores para ilustrar los procesos de trabajo, y la recopilación de datos incluirá grabaciones de audio de entrevistas y notas de campo. Los capacitadores participantes también serán entrevistados con respecto a su uso de las habilidades de MI y cuáles son más relevantes y/o necesitan capacitación para sus aprendices típicos.
La Etapa 1 también incluirá a los aprendices que hayan participado en una capacitación de PRI en los 3 meses anteriores. Los aprendices recientes brindarán una perspectiva informada sobre la plataforma ClientBot en relación con las prácticas actuales de capacitación de habilidades PRI, que incluyen un libro de trabajo centrado en habilidades de MI y juegos de roles. Las sesiones de los participantes se llevarán a cabo en línea, utilizando un formato de usabilidad basado en entrevistas. El personal de investigación proporcionará una breve introducción a ClientBot como una plataforma de capacitación de habilidades basada en computadora y luego pedirá a los participantes que completen tareas específicas, utilizando un protocolo de "pensar en voz alta" (es decir, proporcionar una narración propia a medida que realizan cada tarea). El objetivo del análisis de usabilidad basado en laboratorio es verificar que el software funcione según lo previsto en un entorno controlado. Como parte de la sesión de una hora, los participantes tendrán la oportunidad de utilizar 2 o 3 módulos de capacitación en habilidades de MI.
Etapa 2. PRI tiene un calendario sólido de capacitaciones presenciales y en línea durante todo el año. Para el estudio de usabilidad de la etapa 2, reclutaremos a 20 asesores que hayan participado en una capacitación PRI en los 3 meses anteriores. Luego del trabajo de ingeniería de software para implementar la herramienta Fase I ClientBot en la plataforma basada en la nube compatible con HIPAA de Lyssn, realizaremos una prueba de campo de 2 semanas con un solo brazo entre 20 aprendices recientes de PRI para evaluar mejor el flujo de trabajo del usuario, la interacción del sistema y el usabilidad en un entorno AUD comunitario. Se alentará a los participantes a usar ClientBot durante 10 minutos por día laboral. El personal de investigación se comunicará con los participantes diariamente por correo electrónico para preguntar sobre la confiabilidad técnica (p. ej., dificultades para operar la herramienta), confiabilidad funcional (p. ej., experiencia en el uso de las funciones de ClientBot) y experiencias en la integración del sistema en el flujo de trabajo del día. El uso de ClientBot será capturado automáticamente por el sistema, incluyendo: qué módulos se usaron, la cantidad de veces que se accedió y repitió los recursos, el tiempo dedicado a ver los materiales introductorios, los comentarios de fidelidad proporcionados durante la práctica de habilidades y el tiempo dedicado a la revisión de los comentarios generados por NLP. .
Después de cada sesión de práctica, los participantes responderán un breve conjunto de preguntas Likert en una escala de 0 a 10, que incluyen: ¿Qué tan coherentes fueron la narrativa y las respuestas del cliente? ¿Qué tan realista fue este cliente simulado en relación con los clientes que ha visto? ¿Qué parte de la sesión del cliente se centró en el consumo de alcohol? ¿Qué tan precisa fue la retroalimentación sobre el uso de la habilidad MI? Después de completar todas las sesiones de práctica, los participantes completarán la escala de usabilidad del sistema (SUS). Para medir la preparación para la implementación, también utilizaremos la Medida de aceptabilidad de la intervención (AIM), la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) y la Medida de factibilidad de la intervención (FIM). Cada una de ellas son medidas breves de 5 elementos que se enfocan en los resultados de implementación básicos con fuertes propiedades psicométricas. Los alumnos evaluarán la precisión percibida de los comentarios de ClientBot, que también se evaluarán a través de la codificación humana objetiva.
Etapa 3. Durante la Etapa 3, los miembros de investigación de PRI identificarán entre 10 y 15 capacitaciones para reclutar (suponiendo que podamos reclutar al 50 % de los participantes en cada capacitación, según las tasas de participación anteriores en investigaciones basadas en PRI). Las personas que se hayan inscrito en una capacitación de PRI serán reclutadas para el estudio aproximadamente 6 semanas antes de la capacitación a través de una invitación por correo electrónico. Los participantes interesados completarán el consentimiento informado en línea y, luego del consentimiento, los participantes terapeutas serán asignados aleatoriamente a las condiciones de ClientBot (CB) versus entrenamiento habitual (TAU). Luego se les pedirá a los participantes que completen la evaluación por computadora de entrevistas simuladas con pacientes (CASPI), una evaluación estandarizada basada en computadora de las habilidades de MI que está altamente correlacionada con medidas objetivas de fidelidad de MI. Reclutaremos y seleccionaremos aleatoriamente un total de 200 aprendices de PRI, utilizando su capacitación en línea continua. PRI capacita a aproximadamente 1.200 personas cada año. Con base en nuestro estudio piloto, anticipamos una tasa de reclutamiento del 30 %, lo que produciría el tamaño de muestra requerido de 200 en aproximadamente 6 a 8 meses. Los participantes de la investigación serán asignados al azar para usar ClientBot inmediatamente después de su capacitación PRI, o capacitación habitual (TAU), que no implica ninguna intervención inmediatamente después de la capacitación. Antes de la intervención de ClientBot, los participantes de ambos brazos completarán la Evaluación informática de entrevistas simuladas de pacientes (CASPI). El CASPI presenta videos breves de clientes con indicaciones para usar varias habilidades de MI después de cada video, que se graban y luego se califican para la fidelidad de MI. Los participantes en ambos brazos completarán las evaluaciones CASPI de seguimiento después del período de capacitación de ClientBot. Después de un período de lavado de 2 meses, el brazo de ClientBot recibirá un CASPI de seguimiento adicional. Luego se les pedirá a ambos brazos que participen en sesiones de pacientes estandarizadas para cumplir con sus requisitos de capacitación PRI. Después de completar las sesiones de SP, a los participantes en el brazo TAU se les ofrecerá la intervención de capacitación de ClientBot, seguida de un CASPI final. Los meses finales de la Fase 2/Año 2 se centrarán en el análisis de datos y la difusión de los hallazgos a través de presentaciones en conferencias y publicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Prevention Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico en formación que participa en una formación con el Instituto de Investigación de la Prevención (PRI)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
TAU no recibirá formación durante el periodo de intervención.
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Experimental: ClienteBot (CB)
Los aprendices de CB participarán en 5 sesiones de práctica semanales con ClientBot
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ClientBot es un cliente simulado basado en IA que respalda la mejora de habilidades para que los proveedores aprendan y usen la entrevista motivacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CASPI: evaluación informática de entrevistas simuladas con pacientes
Periodo de tiempo: Base
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El CASPI mide el uso efectivo de la Entrevista Motivacional por parte de los médicos
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Base
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CASPI: evaluación informática de entrevistas simuladas con pacientes
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento con ClientBot, un promedio de 1 mes después de Baseline
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El CASPI mide el uso efectivo de la Entrevista Motivacional por parte de los médicos
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Post-entrenamiento con ClientBot, un promedio de 1 mes después de Baseline
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CASPI: evaluación informática de entrevistas simuladas con pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses después de la capacitación con ClientBot, un promedio de 3 meses después de Baseline
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El CASPI mide el uso efectivo de la Entrevista Motivacional por parte de los médicos
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2 meses después de la capacitación con ClientBot, un promedio de 3 meses después de Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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