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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479890
ClientBot : un agent conversationnel qui prend en charge la pratique des compétences et la rétroaction pour les entretiens motivationnels
ClientBot : un agent conversationnel qui prend en charge la pratique des compétences et la rétroaction pour les entretiens motivationnels pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étape 1. Des entretiens avec 5 formateurs PRI évalueront les objectifs, le contenu et le format actuels de la formation PRI, mais également la manière dont les pratiques de formation sont menées, y compris les types de technologies actuellement utilisées à quelles fins. Les participants formateurs seront ensuite présentés au prototype de la plate-forme ClientBot, y compris la possibilité de l'utiliser, et seront invités à décrire comment ils pourraient intégrer le prototype dans leurs pratiques de formation existantes. Les formateurs joueront un rôle avec les chercheurs pour illustrer les processus de travail, et la collecte de données comprendra des enregistrements audio d'entretiens et des notes de terrain. Les participants formateurs seront également interrogés sur leur utilisation des compétences MI et sur celles qui sont les plus pertinentes et/ou qui nécessitent une formation pour leurs stagiaires typiques.
L'étape 1 comprendra également les stagiaires qui ont participé à une formation PRI au cours des 3 mois précédents. Les stagiaires récents fourniront une perspective éclairée sur la plate-forme ClientBot par rapport aux pratiques actuelles de formation aux compétences PRI, qui comprennent un manuel axé sur les compétences MI et des jeux de rôle. Les sessions des participants se dérouleront en ligne, en utilisant un format de convivialité basé sur des entretiens. Le personnel de recherche fournira une brève introduction à ClientBot en tant que plate-forme informatique de formation professionnelle, puis demandera aux participants d'effectuer des tâches spécifiques, en utilisant un protocole de "réflexion à haute voix" (c'est-à-dire, fournir une auto-narration au fur et à mesure qu'ils poursuivent chaque tâche). L'objectif de l'analyse d'utilisabilité en laboratoire est de vérifier que le logiciel fonctionne comme prévu dans un environnement contrôlé. Dans le cadre de la session d'une heure, les participants auront l'occasion d'utiliser 2-3 modules de formation aux compétences MI.
Étape 2. PRI a un calendrier solide de formations en personne et en ligne tout au long de l'année. Pour l'étude d'utilisabilité de l'étape 2, nous recruterons 20 conseillers qui ont participé à une formation PRI au cours des 3 mois précédents. Suite aux travaux d'ingénierie logicielle visant à implémenter l'outil ClientBot de phase I dans la plate-forme cloud conforme HIPAA de Lyssn, nous mènerons un essai sur le terrain à un seul bras de 2 semaines parmi 20 stagiaires récents du PRI afin de mieux évaluer le flux de travail de l'utilisateur, l'interaction du système et les conditions générales. convivialité dans un environnement AUD communautaire. Les participants seront encouragés à utiliser ClientBot pendant 10 minutes par jour de travail. Les participants seront contactés quotidiennement par e-mail par le personnel de recherche pour se renseigner sur la fiabilité technique (par exemple, les difficultés d'utilisation de l'outil), la fiabilité fonctionnelle (par exemple, l'expérience d'utilisation des fonctions ClientBot) et les expériences d'intégration du système dans le flux de travail de la journée. L'utilisation de ClientBot sera capturée automatiquement par le système, y compris : quels modules ont été utilisés, le nombre de fois où les ressources ont été consultées et répétées, le temps passé à visualiser les documents d'introduction, les commentaires de fidélité fournis pendant la pratique des compétences et le temps passé à examiner les commentaires générés par la PNL .
Après chaque séance d'entraînement, les participants répondront à une brève série de questions Likert sur une échelle de 0 à 10, notamment : Dans quelle mesure le récit et les réponses du client étaient-ils cohérents ? Dans quelle mesure ce client simulé était-il réaliste par rapport à celui que vous avez vu ? Quelle part de la session client a porté sur la consommation d'alcool ? Quelle était la précision des commentaires sur l'utilisation des compétences MI ? Après avoir terminé toutes les séances d'entraînement, les participants rempliront l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Pour évaluer l'état de préparation de la mise en œuvre, nous utiliserons également la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) et la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM). Chacune est une brève mesure de 5 éléments ciblant les principaux résultats de mise en œuvre avec de fortes propriétés psychométriques. Les stagiaires évalueront l'exactitude perçue des commentaires de ClientBot, qui seront également évalués via un codage humain objectif.
Étape 3. Au cours de l'étape 3, les membres de la recherche PRI identifieront 10 à 15 formations parmi lesquelles recruter (en supposant que nous serons en mesure de recruter 50 % des participants à chaque formation, sur la base des taux de participation précédents à la recherche basée sur PRI). Les personnes qui se sont inscrites à une formation PRI seront recrutées dans l'étude environ 6 semaines avant la formation par invitation par e-mail. Les participants intéressés rempliront le formulaire de consentement éclairé en ligne, et après le consentement, les participants thérapeutes seront randomisés dans les conditions ClientBot (CB) par rapport à la formation habituelle (TAU). Les participants seront ensuite invités à compléter l'évaluation par ordinateur des entrevues simulées avec des patients (CASPI), une évaluation informatisée et normalisée des compétences en IM qui est fortement corrélée avec des mesures objectives de la fidélité à l'EM. Nous recruterons et randomiserons un total de 200 stagiaires PRI, en utilisant leur formation continue en ligne. PRI forme environ 1 200 personnes chaque année. Sur la base de notre étude pilote, nous prévoyons un taux de recrutement de 30 %, ce qui donnerait la taille d'échantillon requise de 200 dans environ 6 à 8 mois. Les participants à la recherche seront randomisés pour utiliser ClientBot immédiatement après leur formation PRI, ou formation habituelle (TAU), qui n'implique aucune intervention immédiatement après la formation. Avant l'intervention de ClientBot, les participants des deux bras rempliront l'évaluation par ordinateur des entrevues simulées avec des patients (CASPI). Le CASPI présente de brèves vidéos de clients avec des invites à utiliser diverses compétences MI après chaque vidéo, qui sont enregistrées puis notées pour la fidélité MI. Les participants des deux bras effectueront des évaluations CASPI de suivi après la période de formation ClientBot. Après une période de sevrage de 2 mois, le bras ClientBot recevra un CASPI de suivi supplémentaire. Les deux bras seront ensuite invités à s'engager dans des sessions patient standardisées pour répondre à leurs exigences de formation PRI. Après avoir terminé les sessions SP, les participants du bras TAU se verront proposer l'intervention de formation ClientBot, suivie d'un CASPI final. Les derniers mois de la phase 2 / année 2 se concentreront sur les analyses de données et la diffusion des résultats via des présentations et des publications lors de conférences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Prevention Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire clinicien participant à une formation avec l'Institut de recherche en prévention (PRI)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
TAU ne recevra aucune formation pendant la période d'intervention.
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Expérimental: ClientBot (CB)
Les stagiaires CB participeront à 5 séances d'entraînement hebdomadaires avec ClientBot
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ClientBot est un client simulé basé sur l'IA qui prend en charge l'amélioration des compétences des prestataires qui apprennent et utilisent l'entretien motivationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CASPI : Évaluation par ordinateur d'entrevues simulées avec des patients
Délai: Ligne de base
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Le CASPI mesure l'utilisation efficace par les cliniciens de l'entretien motivationnel
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Ligne de base
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CASPI : Évaluation par ordinateur d'entrevues simulées avec des patients
Délai: Post-formation avec ClientBot, en moyenne 1 mois après Baseline
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Le CASPI mesure l'utilisation efficace par les cliniciens de l'entretien motivationnel
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Post-formation avec ClientBot, en moyenne 1 mois après Baseline
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CASPI : Évaluation par ordinateur d'entrevues simulées avec des patients
Délai: 2 mois post-formation avec ClientBot, une moyenne de 3 mois après Baseline
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Le CASPI mesure l'utilisation efficace par les cliniciens de l'entretien motivationnel
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2 mois post-formation avec ClientBot, une moyenne de 3 mois après Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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