- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479890
ClientBot: un agente conversazionale che supporta la pratica delle competenze e il feedback per i colloqui motivazionali
ClientBot: un agente conversazionale che supporta la pratica delle abilità e il feedback per i colloqui motivazionali per il disturbo da uso di alcol (AUD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase 1. Interviste con 5 formatori PRI valuteranno gli attuali obiettivi, contenuti e formato della formazione PRI, ma anche come vengono condotte le pratiche di formazione, incluso quali tipi di tecnologie sono attualmente utilizzate per quali scopi. I partecipanti al formatore verranno quindi introdotti al prototipo della piattaforma ClientBot, compresa l'opportunità di utilizzarla, e verrà chiesto di descrivere come potrebbero integrare il prototipo nelle loro pratiche di formazione esistenti. I formatori giocheranno con i ricercatori per illustrare i processi di lavoro e la raccolta dei dati includerà registrazioni audio di interviste e note sul campo. I partecipanti ai formatori saranno anche intervistati in merito al loro uso delle competenze MI e quali sono le più rilevanti e/o necessitano di formazione per i loro tirocinanti tipici.
La fase 1 includerà anche tirocinanti che hanno partecipato a una formazione PRI nei 3 mesi precedenti. I tirocinanti recenti forniranno una prospettiva informata sulla piattaforma ClientBot relativa alle attuali pratiche di formazione sulle competenze PRI, che includono una cartella di lavoro incentrata sulle competenze MI e giochi di ruolo. Le sessioni dei partecipanti saranno condotte online, utilizzando un formato di usabilità basato su interviste. Il personale di ricerca fornirà una breve introduzione a ClientBot come piattaforma di formazione delle competenze basata su computer e quindi chiederà ai partecipanti di completare attività specifiche, utilizzando un protocollo di "pensa ad alta voce" (ovvero, fornire un'auto-narrazione mentre perseguono ogni attività). L'obiettivo dell'analisi di usabilità basata sul laboratorio è verificare che il software funzioni come previsto in un ambiente controllato. Come parte della sessione di un'ora, i partecipanti avranno l'opportunità di utilizzare 2-3 moduli di formazione sulle competenze MI.
Fase 2. PRI ha un solido programma di corsi di formazione di persona e online durante tutto l'anno. Per lo studio sull'usabilità della fase 2, recluteremo 20 consulenti che hanno partecipato a una formazione PRI nei 3 mesi precedenti. A seguito del lavoro di ingegneria del software per implementare lo strumento ClientBot di Fase I nella piattaforma basata su cloud conforme a HIPAA di Lyssn, condurremo una prova sul campo di 2 settimane a braccio singolo tra 20 recenti tirocinanti PRI per valutare meglio il flusso di lavoro dell'utente, l'interazione del sistema e le usabilità in un ambiente comunitario AUD. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare ClientBot per 10 minuti al giorno lavorativo. I partecipanti saranno contattati quotidianamente via e-mail dal personale di ricerca per informazioni sull'affidabilità tecnica (ad esempio, difficoltà nell'utilizzo dello strumento), affidabilità funzionale (ad esempio, esperienza nell'uso delle funzioni ClientBot) ed esperienze di integrazione del sistema nel flusso di lavoro quotidiano. L'utilizzo di ClientBot verrà acquisito automaticamente dal sistema, inclusi: quali moduli sono stati utilizzati, il numero di volte in cui le risorse sono state utilizzate e ripetute, il tempo trascorso a visualizzare i materiali introduttivi, il feedback sulla fedeltà fornito durante la pratica delle abilità e il tempo trascorso nella revisione del feedback generato dalla PNL .
Dopo ogni sessione pratica, i partecipanti risponderanno a una breve serie di domande likert su una scala da 0 a 10, tra cui: Quanto erano coerenti la narrazione e le risposte del cliente? Quanto era realistico questo cliente simulato rispetto ai clienti che hai visto? Quanta parte della sessione con il cliente si è concentrata sull'uso di alcol? Quanto è stato accurato il feedback sull'utilizzo delle abilità MI? Dopo aver completato tutte le sessioni pratiche, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema (SUS). Per valutare la prontezza dell'implementazione, utilizzeremo anche la misura di accettabilità dell'intervento (AIM), la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e la misura di fattibilità dell'intervento (FIM). Ognuna è una breve misura di 5 elementi mirata ai risultati di implementazione di base con forti proprietà psicometriche. I tirocinanti valuteranno l'accuratezza percepita del feedback di ClientBot, che sarà valutato anche tramite codifica umana obiettiva.
Fase 3. Durante la fase 3, i membri della ricerca PRI identificheranno 10-15 corsi di formazione da cui reclutare (supponendo che saremo in grado di reclutare il 50% dei partecipanti a ciascun corso, in base ai precedenti tassi di partecipazione alla ricerca basata su PRI). Le persone che si sono iscritte a una formazione PRI verranno reclutate nello studio circa 6 settimane prima della formazione tramite invito via e-mail. I partecipanti interessati completeranno il consenso informato online e, dopo il consenso, i partecipanti al terapista verranno randomizzati in condizioni ClientBot (CB) vs. training as usual (TAU). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare la valutazione al computer delle interviste simulate ai pazienti (CASPI), una valutazione standardizzata basata su computer delle abilità MI che è altamente correlata con misure oggettive di fedeltà MI. Recluteremo e randomizzeremo un totale di 200 tirocinanti PRI, utilizzando la loro formazione online continua. PRI forma circa 1.200 persone ogni anno. Sulla base del nostro studio pilota, prevediamo un tasso di reclutamento del 30%, che produrrebbe la dimensione del campione richiesta di 200 in circa 6-8 mesi. I partecipanti alla ricerca saranno randomizzati per utilizzare ClientBot immediatamente dopo la loro formazione PRI, o training-as-usual (TAU), che non prevede alcun intervento immediatamente dopo la formazione. Prima dell'intervento di ClientBot, i partecipanti di entrambi i bracci completeranno la valutazione al computer delle interviste simulate ai pazienti (CASPI). Il CASPI presenta brevi video dei clienti con suggerimenti per utilizzare varie abilità MI dopo ogni video, che vengono registrati e quindi valutati per la fedeltà MI. I partecipanti di entrambi i bracci completeranno le valutazioni CASPI di follow-up dopo il periodo di formazione ClientBot. Dopo un periodo di sospensione di 2 mesi, il braccio ClientBot riceverà un ulteriore CASPI di follow-up. Ad entrambi i bracci verrà quindi chiesto di impegnarsi in sessioni di pazienti standardizzate per soddisfare i requisiti di formazione PRI. Dopo il completamento delle sessioni SP, ai partecipanti del braccio TAU verrà offerto l'intervento formativo ClientBot, seguito da un CASPI finale. Gli ultimi mesi della Fase 2 / Anno 2 si concentreranno sull'analisi dei dati e sulla diffusione dei risultati tramite presentazioni e pubblicazioni di conferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Prevention Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinante clinico che partecipa alla formazione con l'Istituto di Ricerca sulla Prevenzione (PRI)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
TAU non riceverà alcuna formazione durante il periodo di intervento.
|
|
|
Sperimentale: ClientBot (CB)
I tirocinanti CB si impegneranno in 5 sessioni pratiche settimanali con ClientBot
|
ClientBot è un client simulato basato sull'intelligenza artificiale che supporta il miglioramento delle competenze per i fornitori che apprendono e utilizzano i colloqui motivazionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CASPI: valutazione al computer delle interviste simulate ai pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il CASPI misura l'uso efficace del colloquio motivazionale da parte del medico
|
Linea di base
|
|
CASPI: valutazione al computer delle interviste simulate ai pazienti
Lasso di tempo: Post-formazione con ClientBot, una media di 1 mese dopo la linea di base
|
Il CASPI misura l'uso efficace del colloquio motivazionale da parte del medico
|
Post-formazione con ClientBot, una media di 1 mese dopo la linea di base
|
|
CASPI: valutazione al computer delle interviste simulate ai pazienti
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la formazione con ClientBot, una media di 3 mesi dopo la linea di base
|
Il CASPI misura l'uso efficace del colloquio motivazionale da parte del medico
|
2 mesi dopo la formazione con ClientBot, una media di 3 mesi dopo la linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .