- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05479890
ClientBot: диалоговый агент, который поддерживает отработку навыков и обратную связь для мотивационного собеседования
ClientBot: диалоговый агент, который поддерживает отработку навыков и обратную связь для мотивационного интервьюирования расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этап 1. Интервью с 5 инструкторами PRI позволят оценить текущие цели, содержание и формат обучения PRI, а также то, как проводятся учебные практики, в том числе, какие типы технологий в настоящее время используются для каких целей. Затем участников-тренеров познакомят с прототипом платформы ClientBot, в том числе с возможностью ее использования, и им будет предложено описать, как они могут интегрировать прототип в свои существующие методы обучения. Инструкторы будут играть с исследователями, чтобы проиллюстрировать рабочие процессы, а сбор данных будет включать аудиозаписи интервью и полевые заметки. Участники инструкторов также будут опрошены относительно использования ими навыков МИ, а также того, какие из них наиболее актуальны и/или нуждаются в обучении для их типичных стажеров.
Этап 1 также будет включать стажеров, которые участвовали в обучении PRI в течение предыдущих 3 месяцев. Недавние стажеры предоставят информированное представление о платформе ClientBot относительно текущих методов обучения навыкам PRI, которые включают в себя рабочую тетрадь, посвященную навыкам MI, и ролевые игры. Сессии участников будут проводиться онлайн с использованием формата юзабилити на основе интервью. Исследовательский персонал представит краткое введение в ClientBot как компьютерную платформу для обучения навыкам, а затем попросит участников выполнить определенные задачи, используя протокол «думать вслух» (т. е. рассказывать о себе по мере выполнения каждой задачи). Целью лабораторного анализа удобства использования является проверка того, что программное обеспечение работает так, как задумано, в контролируемой среде. В рамках часового занятия у участников будет возможность использовать 2-3 модуля обучения навыкам МИ.
Этап 2. У PRI есть четкий график очных и онлайн-тренингов в течение каждого года. Для исследования юзабилити на этапе 2 мы наберем 20 консультантов, которые прошли обучение PRI в течение предыдущих 3 месяцев. После разработки программного обеспечения для внедрения инструмента ClientBot Фазы I в облачную платформу Lyssn, совместимую с HIPAA, мы проведем двухнедельное полевое испытание одной рукой среди 20 недавних стажеров PRI, чтобы лучше оценить рабочий процесс пользователя, взаимодействие с системой и общие удобство использования в настройках сообщества AUD. Участникам будет предложено использовать ClientBot в течение 10 минут в рабочий день. Исследовательский персонал будет ежедневно связываться с участниками по электронной почте, чтобы узнать о технической надежности (например, о трудностях при работе с инструментом), функциональной надежности (например, об опыте использования функций ClientBot) и опыте интеграции системы в повседневный рабочий процесс. Использование ClientBot будет автоматически фиксироваться системой, в том числе: какие модули использовались, количество раз, когда ресурсы были доступны и повторены, время, затраченное на просмотр вводных материалов, верная обратная связь, предоставленная во время отработки навыков, и время, затраченное на просмотр обратной связи, созданной НЛП. .
После каждого практического занятия участники будут отвечать на краткий набор вопросов типа Likert по шкале от 0 до 10, в том числе: Насколько последовательным был рассказ клиента и его ответы? Насколько реалистичным был этот смоделированный клиент по сравнению с клиентом, которого вы видели? Какая часть сеанса с клиентом была посвящена употреблению алкоголя? Насколько точными были отзывы об использовании навыков МИ? После завершения всех практических занятий участники заполнят шкалу удобства использования системы (SUS). Чтобы оценить готовность к внедрению, мы также будем использовать меры приемлемости вмешательства (AIM), меры целесообразности вмешательства (IAM) и меры осуществимости вмешательства (FIM). Каждый из них представляет собой краткие меры из 5 пунктов, нацеленные на основные результаты реализации с сильными психометрическими свойствами. Стажеры будут оценивать воспринимаемую точность обратной связи ClientBot, которая также будет оцениваться с помощью объективного человеческого кодирования.
Этап 3. На этапе 3 участники исследования PRI определят 10-15 тренингов для набора (при условии, что мы сможем набрать 50% участников на каждом тренинге, основываясь на предыдущих показателях участия в исследованиях на основе PRI). Лица, записавшиеся на обучение PRI, будут привлечены к участию в исследовании примерно за 6 недель до начала обучения посредством приглашения по электронной почте. Заинтересованные участники заполнят информированное согласие онлайн, и после получения согласия участники-терапевты будут рандомизированы в условия ClientBot (CB) и обычного обучения (TAU). Затем участников попросят пройти компьютерную оценку смоделированных интервью с пациентами (CASPI), стандартизированную компьютерную оценку навыков МИ, которая тесно связана с объективными показателями достоверности МИ. Мы наберем и рандомизируем в общей сложности 200 стажеров PRI, используя их текущее онлайн-обучение. PRI ежегодно обучает около 1200 человек. Основываясь на нашем экспериментальном исследовании, мы ожидаем, что уровень набора 30%, что позволит получить требуемый размер выборки в 200 примерно через 6-8 месяцев. Участники исследования будут рандомизированы для использования ClientBot сразу после обучения PRI или обучения в обычном режиме (TAU), которое не требует вмешательства сразу после обучения. Перед вмешательством ClientBot участники обеих групп должны пройти компьютерную оценку смоделированных интервью с пациентами (CASPI). CASPI представляет краткие видеоролики клиентов с подсказками использовать различные навыки МИ после каждого видео, которые записываются, а затем оцениваются для точности МИ. Участники обеих групп пройдут последующие оценки CASPI после периода обучения ClientBot. После 2-месячного периода вымывания рука ClientBot получит дополнительный контрольный CASPI. Затем обеим рукам будет предложено принять участие в стандартизированных сеансах для пациентов, чтобы выполнить их требования к обучению PRI. После завершения сеансов SP участникам группы TAU будет предложено обучающее вмешательство ClientBot, за которым последует окончательный CASPI. Последние месяцы Фазы 2/года 2 будут посвящены анализу данных и распространению результатов посредством презентаций и публикаций на конференциях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roisin Slevin
- Номер телефона: 5138174385
- Электронная почта: roisin@lyssn.io
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Рекрутинг
- Prevention Research Institute
-
Контакт:
- Roisin Slevin, BS
- Номер телефона: 513-817-4385
- Электронная почта: research@lyssn.io
-
Главный следователь:
- David Atkins, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стажер-клиницист, участвующий в обучении в Научно-исследовательском институте профилактики (PRI)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
TAU не будет проходить обучение в течение периода вмешательства.
|
|
Экспериментальный: КлиентБот (CB)
Стажеры CB будут участвовать в 5 еженедельных практических занятиях с ClientBot.
|
ClientBot — это симулированный клиент на основе искусственного интеллекта, который поддерживает повышение квалификации поставщиков медицинских услуг, обучающихся и использующих мотивационные собеседования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
CASPI: Компьютерная оценка смоделированных опросов пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CASPI измеряет эффективность использования мотивационного интервьюирования врачом.
|
Базовый уровень
|
CASPI: Компьютерная оценка смоделированных опросов пациентов
Временное ограничение: Пост-тренинг с ClientBot, в среднем через 1 месяц после базового уровня
|
CASPI измеряет эффективность использования мотивационного интервьюирования врачом.
|
Пост-тренинг с ClientBot, в среднем через 1 месяц после базового уровня
|
CASPI: Компьютерная оценка смоделированных опросов пациентов
Временное ограничение: 2 месяца после обучения с ClientBot, в среднем 3 месяца после базового уровня
|
CASPI измеряет эффективность использования мотивационного интервьюирования врачом.
|
2 месяца после обучения с ClientBot, в среднем 3 месяца после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .