- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479890
ClientBot: um agente de conversação que oferece suporte à prática de habilidades e feedback para entrevistas motivacionais
ClientBot: um agente de conversação que oferece suporte à prática de habilidades e feedback para entrevista motivacional para transtorno do uso de álcool (AUD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Etapa 1. As entrevistas com 5 instrutores do PRI avaliarão as metas, o conteúdo e o formato atuais do treinamento do PRI, mas também como as práticas de treinamento são conduzidas, incluindo quais tipos de tecnologias são usadas atualmente para quais finalidades. Os participantes do instrutor serão então apresentados ao protótipo da plataforma ClientBot, incluindo uma oportunidade de usá-la, e serão solicitados a descrever como eles podem integrar o protótipo em suas práticas de treinamento existentes. Os treinadores farão dramatizações com os pesquisadores para ilustrar os processos de trabalho, e a coleta de dados incluirá gravações de áudio de entrevistas e notas de campo. Os participantes do instrutor também serão entrevistados sobre o uso de habilidades de MI e quais são mais relevantes e/ou precisam de treinamento para seus alunos típicos.
O estágio 1 também incluirá trainees que participaram de um treinamento do PRI nos últimos 3 meses. Os trainees recentes fornecerão uma perspectiva informada sobre a plataforma ClientBot em relação às práticas atuais de treinamento de habilidades do PRI, que incluem uma pasta de trabalho focada em habilidades de MI e dramatizações. As sessões dos participantes serão conduzidas online, usando um formato de usabilidade baseado em entrevista. A equipe de pesquisa fornecerá uma breve introdução ao ClientBot como uma plataforma de treinamento de habilidades baseada em computador e, em seguida, pedirá aos participantes que concluam tarefas específicas, usando um protocolo de 'pensar em voz alta' (ou seja, fornecer uma auto-narrativa à medida que realizam cada tarefa). O objetivo da análise de usabilidade baseada em laboratório é verificar se o software funciona conforme pretendido em um ambiente controlado. Como parte da sessão de uma hora, os participantes terão a oportunidade de usar 2-3 módulos de treinamento de habilidades de MI.
Estágio 2. O PRI tem uma programação robusta de treinamentos presenciais e online ao longo de cada ano. Para o estudo de usabilidade do estágio 2, recrutaremos 20 conselheiros que participaram de um treinamento do PRI nos últimos 3 meses. Após o trabalho de engenharia de software para implementar a ferramenta ClientBot Fase I na plataforma baseada em nuvem compatível com HIPAA da Lyssn, conduziremos um teste de campo de braço único de 2 semanas entre 20 estagiários recentes do PRI para avaliar melhor o fluxo de trabalho do usuário, a interação do sistema e usabilidade em um ambiente de comunidade AUD. Os participantes serão incentivados a usar o ClientBot por 10 minutos por dia de trabalho. Os participantes serão contatados diariamente por e-mail pela equipe de pesquisa para obter informações sobre confiabilidade técnica (por exemplo, dificuldades em operar a ferramenta), confiabilidade funcional (por exemplo, experiência no uso das funções do ClientBot) e experiências de integração do sistema ao fluxo de trabalho do dia. O uso do ClientBot será capturado automaticamente pelo sistema, incluindo: quais módulos foram usados, o número de vezes que os recursos foram acessados e repetidos, tempo gasto visualizando materiais introdutórios, feedback de fidelidade fornecido durante a prática de habilidades e tempo gasto na revisão do feedback gerado pelo PNL .
Após cada sessão prática, os participantes responderão a um breve conjunto de perguntas do tipo likert em uma escala de 0 a 10, incluindo: Quão coerente foi a narrativa e as respostas do cliente? Quão realista foi esse cliente simulado em relação aos clientes que você viu? Quanto da sessão do cliente se concentrou no uso de álcool? Quão preciso foi o feedback sobre o uso da habilidade MI? Depois de concluir todas as sessões práticas, os participantes completarão a escala de usabilidade do sistema (SUS). Para avaliar a prontidão da implementação, também usaremos a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM) e Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM). Cada uma é uma medida breve de 5 itens que visa os principais resultados da implementação com fortes propriedades psicométricas. Os trainees avaliarão a precisão percebida do feedback do ClientBot, que também será avaliado por meio de codificação humana objetiva.
Estágio 3. Durante o Estágio 3, os membros da pesquisa do PRI identificarão de 10 a 15 treinamentos para recrutar (supondo que seremos capazes de recrutar 50% dos participantes em cada treinamento, com base nas taxas de participação anteriores em pesquisas baseadas no PRI). Os indivíduos que se inscreveram para um treinamento do PRI serão recrutados para o estudo aproximadamente 6 semanas antes do treinamento por convite por e-mail. Os participantes interessados preencherão o consentimento informado on-line e, após o consentimento, os participantes do terapeuta serão randomizados para as condições ClientBot (CB) versus treinamento normal (TAU). Os participantes serão solicitados a concluir a avaliação por computador de entrevistas simuladas com pacientes (CASPI), uma avaliação padronizada baseada em computador das habilidades de MI que está altamente correlacionada com medidas objetivas de fidelidade de MI. Recrutaremos e randomizaremos um total de 200 trainees do PRI, usando seu treinamento on-line contínuo. O PRI treina aproximadamente 1.200 pessoas por ano. Com base em nosso estudo piloto, prevemos uma taxa de recrutamento de 30%, o que renderia o tamanho de amostra necessário de 200 em aproximadamente 6 a 8 meses. Os participantes da pesquisa serão randomizados para usar o ClientBot imediatamente após o treinamento PRI, ou treinamento usual (TAU), que não envolve nenhuma intervenção imediatamente após o treinamento. Antes da intervenção do ClientBot, os participantes em ambos os braços completarão a Avaliação de Computador de Entrevistas Simuladas de Pacientes (CASPI). O CASPI apresenta breves vídeos do cliente com instruções para usar várias habilidades de MI após cada vídeo, que são gravadas e então pontuadas para fidelidade de MI. Os participantes em ambos os braços concluirão as avaliações CASPI de acompanhamento após o período de treinamento do ClientBot. Após um período de washout de 2 meses, o braço ClientBot receberá um CASPI de acompanhamento adicional. Ambos os braços serão solicitados a se envolver em sessões padronizadas com o paciente para atender aos requisitos de treinamento do PRI. Após a conclusão das sessões de SP, os participantes do braço TAU receberão a intervenção de treinamento ClientBot, seguida de um CASPI final. Os meses finais da Fase 2 / Ano 2 se concentrarão na análise de dados e na divulgação dos resultados por meio de apresentações e publicações em conferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Prevention Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiário clínico participando de treinamento com o Prevention Research Institute (PRI)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
TAU não receberá nenhum treinamento durante o período de intervenção.
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Experimental: ClientBot (CB)
Os trainees da CB participarão de 5 sessões semanais de prática com o ClientBot
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O ClientBot é um cliente simulado baseado em IA que oferece suporte à melhoria de habilidades para provedores de aprendizado e uso de Entrevista Motivacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CASPI: Avaliação por Computador de Entrevistas Simuladas de Pacientes
Prazo: Linha de base
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O CASPI mede o uso efetivo da Entrevista Motivacional pelo clínico
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Linha de base
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CASPI: Avaliação por Computador de Entrevistas Simuladas de Pacientes
Prazo: Pós-treinamento com ClientBot, uma média de 1 mês após a linha de base
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O CASPI mede o uso efetivo da Entrevista Motivacional pelo clínico
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Pós-treinamento com ClientBot, uma média de 1 mês após a linha de base
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CASPI: Avaliação por Computador de Entrevistas Simuladas de Pacientes
Prazo: 2 meses após o treinamento com ClientBot, uma média de 3 meses após a linha de base
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O CASPI mede o uso efetivo da Entrevista Motivacional pelo clínico
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2 meses após o treinamento com ClientBot, uma média de 3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00042065
- 1R44AA028463-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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