Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava terveysarvio syöpähoitosuunnitelmaani varten (CHAMP-F)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kattava terveysarviointi syöpähoitosuunnitelmaani varten: syöpäpotilaiden iällisen arviointityökalun kenttävalidointi

Geriatrinen arviointi (GA) ennustaa hoidon toksisuutta ja yleistä kuolleisuutta iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla. Parantaakseen hoitopäätösten tekemistä iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla, American Society of Clinical Oncology (ASCO) ja International Society of Geriatric Oncology suosittelevat GA:n käyttöönottoa kaikille syöpää sairastaville iäkkäille aikuisille. Henkilökohtainen GA ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista useissa laitoksissa eri syistä, kuten geriatrien puutteesta ja/tai ajan tai resurssien puutteesta. Nämä haasteet voidaan minimoida käyttämällä itse ilmoittamaa online-GA:ta, jonka potilaat voivat täyttää ennen lääkärikäyntiään. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat kehittivät itse ilmoittaman online-GA:n, joka tunnetaan nimellä Comprehensive Health Assessment for My Cancer Treatment Plan (CHAMP), jota käytetään geriatrisessa onkologiassa parantamaan syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten GA:n saatavuutta. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on ottaa CHAMP-työkalu käyttöön erilaisissa onkologian klinikoissa neljässä laitoksessa ja arvioida toteutettavuustuloksia sekä CHAMP-työkalun vaikutusta syövän hoitosuunnitelmaan ja tukihoitostrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Ikä, syöpä ja alihoito. Yli 60 % syöpädiagnooseista ja 71 % syöpäkuolemista on yli 65-vuotiailla aikuisilla (OA). OA:t ovat aliseulottuja, alidiagnosoituja, alivaiheisia ja alihoidettuja syöpään verrattuna keski-ikäisiin yksilöihin. Iän nousu liittyy muuttuvaan fysiologiaan sekä lisääntyvään komorbiditeettiin, monifarmasiaan, toimintahäiriöihin ja kognitiivisiin häiriöihin. Hauraus (vähentynyt fysiologinen varaus) on yleistä, mutta ei yleistä. Onkologien kyvyttömyys "lavastella ikääntymistä" tarkasti ja erottaa heikkous terveestä ikääntymisestä johtaa sekä monien heikkokuntoisten ylihoitoon että monien hyväkuntoisten ikääntyneiden alihoitoon ympäri maailmaa. American Society of Clinical Oncology ja Int'l Society of Geriatric Oncology (SIOG) suosittelevat GA:ta syövän hoitoon harkittaessa syövän hoitoon soveltuvien syöpähoitojen valinnassa. GA:ssa on 8 keskeistä arviointialuetta (esim. liitännäissairaus, toimintatila, lääkkeet, kaatumisriski, ravitsemus, sosiaaliset tuet, kognitio, mieliala), joista jokainen liittyy syövän hoitoon. GA voi muuttaa hoitopäätöksiä lähes 30 %:lla potilaista, mikä vähentää yli- ja alihoitoa ja mahdollistaa syöpähoidon personoinnin. GA auttaa ennustamaan, kenellä on korkea hoidon toksisuuden riski, mikä mahdollistaa hoidon muutokset ja/tai täydentävän tukihoidon, mikä vähentää vakavaa toksisuutta 10–20 % ja pidentää hoitoaikaa. GA:ta ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön onkologiassa useimmissa maissa, suurelta osin oikea-aikaisen geriatrisen asiantuntemuksen puutteen tai rajallisen saatavuuden vuoksi. Houkutteleva, skaalautuva ratkaisu on potilaan itse täyttämä GA.

Tutkijat suunnittelivat CHAMP-työkalun, itseraportoidun online-GA:n, jonka vanhemmat aikuiset voivat suorittaa kotona tai klinikalla ennen lääkärikäyntiään. CHAMP-kehitysprosessi sisälsi seuraavat vaiheet: i) systemaattinen tarkastelu ja Delphi-paneeli asiantuntija-kliinikoista valitsemaan lopulliset alueet ja kohteet/kyselylomakkeet; ii) suunnittelemaan istuntoja iäkkäiden syöpää sairastavien aikuisten kanssa työkalun ulkoasun ja kontaktin kehittämiseksi; iii) käytettävyysistunnot syöpää sairastavien vanhempien aikuisten kanssa työkalun viimeistelemiseksi; ja iv) suunnitella istuntoja onkologian kliinikoiden kanssa työkalun kliinikon käyttöliittymän kehittämiseksi. CHAMP-työkalu on nyt valmis kenttätestaukseen.

Tavoitteemme on mitata toteutettavuustuloksia ja määrittää, vaikuttaako CHAMP-työkalu hoitopäätöksiin ja tukihoitostrategioihin iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla.

Menetelmät:

Yhteensä 210 ikääntynyttä aikuista (65+v), joilla on minkä tahansa tyyppinen ja missä tahansa vaiheessa oleva syöpä, rekrytoidaan 4 keskuksesta - 3 akateemisesta (Prinsessa Margaret Cancer Centre, Odette Cancer Centre, St. Michael's) ja 1 yhteisösivustosta (St. Josephin terveyskeskus). Vanhempia aikuisia, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään antamaan tietoja sosiodemografisista ominaisuuksista ja tekniikan mukavuudesta ennen CHAMP-työkalun suorittamista. Myöhemmin iäkkäitä aikuisia pyydetään täyttämään työkalu joko ennen klinikalle menoa (kotona Internetin kautta) tai klinikalla (iPadin kautta) ennen syöpälääkärin kuulemista. CHAMP-työkalun suorittamisen jälkeen ja ennen hoidon suosittelemista tutkimusryhmän jäsen toimittaa CHAMP-tulokset onkologille. Onkologilta kysytään ehdotettua hoitosuunnitelmaa ja sitä, onko potilas kunnossa, haavoittuvainen vai heikkokuntoinen standardimääritelmien mukaisesti. Sitten onkologilta kysytään, onko hoitosuunnitelman tarkoitus muuttaa CHAMP-työkalun perusteella. CHAMP-työkalu sisältää myös näyttöön perustuvia suosituksia onkologeille strategioista riskien vähentämiseksi ja geriatristen alojen käsittelemiseksi. Tutkimusten avulla arvioidaan potilaiden ja onkologien tyytyväisyyttä työkaluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Unity Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ohjasivat kirurgiseen onkologiaan, säteilyonkologiaan, lääketieteelliseen onkologiaan Princess Margaret Cancer Centerissä, St. Michaelin sairaalassa, Sunnybrook Health Sciencesissa tai St. Josephin terveyskeskuksessa.
  2. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset suorittavat CHAMP-työkalun ennen hoitopäätöksen tekemistä
Tutkimukseen suostuvia osallistujia pyydetään täyttämään sosiodemografisia ominaisuuksia, lukutaitoa ja teknistä mukavuutta koskevat kyselylomakkeet. Myöhemmin osallistujia pyydetään suorittamaan CHAMP-työkalu kotona tai klinikalla ennen lääkärikäyntiään onkologin kanssa. Seuraavaksi osallistujat tapaavat onkologinsa konsultaatiota varten. Noin viikon kuluttua kuulemisesta osallistujia pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta kokemuksistaan ​​ja tyytyväisyydestään CHAMP-työkaluun.
CHAMP-työkalu on itseraportoitu verkkotyökalu, joka on kehitetty parantamaan potilaiden mahdollisuuksia saada geriatrista arviointia ja parantaa hoitopäätösten tekemistä. Työkalu sisältää kysymyksiä toiminnasta, liikkuvuudesta, kognitiosta, ravitsemuksesta, sosiaalisesta tuesta, masennuksesta päihteiden käytön häiriöistä ja erilaisista asioista. Tämän tutkimuksen edellisen vaiheen käytettävyystestauksen perusteella työkalu valmistuu noin 10-15 minuutissa. Työkalu luo yhteenvedon, joka sisältää suosituksia potilaille ja lääkäreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHAMP-työkalun täydellisyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Tutkimukseen suostuneiden vanhempien aikuisten osuus, jotka suorittivat CHAMP-työkalun ja keskustelivat onkologinsa kanssa CHAMP-tuloksista.
Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Aika täyttää CHAMP-työkalu
Aikaikkuna: Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Minuutteina tallennetaan käyttäjän vuorovaikutuslokien kautta, jotka sisältävät tietoja, kuten käyttäjän toimista ja vuorovaikutuksista todellisen käyttöliittymän kanssa, kuten napsautukset, osoita ja valitse -toiminnot, Takaisin-painikkeen käyttö jne.) ja siitä, suorittiko hän sen yksin vai tarvittiinko se. auta.
Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Tyytyväisyys CHAMP-työkaluun
Aikaikkuna: Vanhemmat aikuiset - viikon sisällä lääkärin vastaanotosta. Onkologit - viikon sisällä viimeisestä tutkimuspotilaasta.
Mitataan avoimilla kysymyksillä ja lyhyellä kyselyllä.
Vanhemmat aikuiset - viikon sisällä lääkärin vastaanotosta. Onkologit - viikon sisällä viimeisestä tutkimuspotilaasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ehdotettuun hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa tapaamisesta vanhemman aikuisen kanssa, joka on suorittanut CHAMP-työkalun
CHAMP-työkalun vaikutus ehdotettuun hoitosuunnitelmaan mitataan mukautetulla kyselylomakkeella, jota tutkijat käyttivät aiemmissa tutkimuksissaan. Se mittaa, onko hoitoa muutettu ollenkaan (kyllä/ei), ja jos muutettiin, muutettu intensiteettiä, vaihtoehtoista hoitomuotoa, vain parasta tukihoitoa tai muuta.
48 tunnin kuluessa tapaamisesta vanhemman aikuisen kanssa, joka on suorittanut CHAMP-työkalun
Muutokset tukihoitostrategioissa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä tapaamisesta CHAMP-työkalun suorittaneen vanhemman aikuisen kanssa
CHAMP-työkalun vaikutusta tukihoitostrategioihin mitataan kyselyllä, jonka hoitava onkologi suorittaa. Lisäksi tutkijat kirjaavat CHAMP-yhteenvedossa yksilöityjen geriatristen ongelmien määrän sekä iäkkäille aikuisille ja onkologeille annettujen suositusten määrän ja tyypin. Tämän jälkeen tutkijat tarkastelevat kaavioita kaikista CHAMP-tutkimuksen suorittaneista vanhemmista aikuisista saadakseen abstraktin tiedon onkologien suosituksista, geriatrian ja muiden terveydenhuollon tarjoajien lähetteistä ja muista suositusten perusteella pyydetyistä testeistä.
48 tunnin sisällä tapaamisesta CHAMP-työkalun suorittaneen vanhemman aikuisen kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Puts, PhD, University of Toronto
  • Päätutkija: Shabbir Alibhai, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4011 (USANA Health Sciences)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija voi toimittaa tämän tutkimuksen tiedot kohtuullisesta pyynnöstä ja IRB:n luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa