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Umfassende Gesundheitsbewertung für meinen Krebsbehandlungsplan (CHAMP-F)

25. November 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Umfassende Gesundheitsbewertung für meinen Krebsbehandlungsplan: Feldvalidierung eines geriatrischen Bewertungstools für Krebspatienten

Die geriatrische Beurteilung (GA) sagt die Toxizität der Behandlung und die Gesamtmortalität bei älteren Erwachsenen mit Krebs voraus. Um die Behandlungsentscheidung bei älteren Erwachsenen mit Krebs zu verbessern, empfehlen die American Society of Clinical Oncology (ASCO) und die International Society of Geriatric Oncology die Einführung von GA für alle älteren Erwachsenen mit Krebs. Allerdings ist eine persönliche GA in einigen Einrichtungen aus verschiedenen Gründen möglicherweise nicht durchführbar, unter anderem aus Mangel an Geriatern und/oder aus Zeit- oder Ressourcenmangel. Diese Herausforderungen können durch eine selbstberichtete Online-GA minimiert werden, die von Patienten vor ihrem Arzttermin ausgefüllt werden kann. In einer früheren Studie entwickelten die Forscher eine selbstberichtete Online-GA, bekannt als Comprehensive Health Assessment for My Cancer Treatment Plan (CHAMP), die in der geriatrischen Onkologie verwendet wird, um den Zugang zu GA für ältere Erwachsene mit Krebs zu verbessern. Unser Ziel in dieser Studie ist es, das CHAMP-Tool in verschiedenen Onkologiekliniken in vier Institutionen einzusetzen und die Machbarkeitsergebnisse sowie die Auswirkungen des CHAMP-Tools auf den Krebsbehandlungsplan und unterstützende Pflegestrategien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Alter, Krebs und Unterbehandlung. Über 60 % der Krebsdiagnosen und 71 % der Krebstodesfälle treten bei älteren Erwachsenen (OAs) im Alter von 65+ Jahren auf. Arthrosepatienten werden im Vergleich zu Personen mittleren Alters unzureichend untersucht, diagnostiziert, unzureichend inszeniert und wegen ihrer Krebserkrankung unzureichend behandelt. Mit zunehmendem Alter geht eine Veränderung der Physiologie einher, verbunden mit einer zunehmenden Komorbidität, Polypharmazie, Funktionsbeeinträchtigung und kognitiven Beeinträchtigungen. Gebrechlichkeit (verringerte physiologische Reserve) ist häufig, aber nicht universell. Die Unfähigkeit von Onkologen, das Altern genau einzustufen und Gebrechlichkeit von gesundem Altern zu trennen, führt weltweit sowohl zu einer Überbehandlung vieler gebrechlicher als auch zu einer Unterbehandlung vieler fitter älterer Erwachsener. Um Klinikern und Patienten bei der Auswahl geeigneter Krebsbehandlung(en) zu helfen und Probleme zu identifizieren, die sich auf die Behandlungsdurchführung auswirken können, empfehlen die American Society of Clinical Oncology und die International Society of Geriatric Oncology (SIOG) GA für OAs, wenn eine Krebsbehandlung in Betracht gezogen wird. Ein GA verfügt über 8 wichtige Bewertungsbereiche (d. h. Komorbidität, Funktionsstatus, Medikamente, Sturzrisiko, Ernährung, soziale Unterstützung, Kognition, Stimmung), die alle für die Krebsbehandlung relevant sind. GA kann Behandlungsentscheidungen bei fast 30 % der Patienten ändern, Über- und Unterbehandlung reduzieren und Dies ermöglicht eine Personalisierung der Krebstherapie. GA hilft dabei, vorherzusagen, wer einem hohen Risiko einer Behandlungstoxizität ausgesetzt ist, und ermöglicht Behandlungsmodifikationen und/oder zusätzliche unterstützende Maßnahmen, was zu einer Verringerung der schweren Toxizität um 10–20 % und einer längeren Behandlungsdauer führt. Allerdings wurde GA in den meisten Ländern in der Onkologie nicht umfassend umgesetzt, was zum großen Teil auf den Mangel oder die begrenzte Verfügbarkeit von zeitnahem geriatrischem Fachwissen zurückzuführen ist. Eine attraktive, skalierbare Lösung ist eine vom Patienten selbst ausgefüllte GA.

Die Forscher entwickelten das CHAMP-Tool, eine selbstberichtete Online-GA, die von älteren Erwachsenen zu Hause oder in der Klinik vor ihrem Arzttermin ausgefüllt werden kann. Der Prozess zur Entwicklung von CHAMP umfasste die folgenden Schritte: i) eine systematische Überprüfung und ein Delphi-Gremium aus erfahrenen Klinikern, um die endgültigen Bereiche und Elemente/Fragebögen auszuwählen; ii) Sitzungen mit älteren krebskranken Erwachsenen entwerfen, um das Layout und den Kontakt des Tools zu entwickeln; iii) Usability-Sitzungen mit älteren Erwachsenen mit Krebs zur Fertigstellung des Tools; und iv) Sitzungen mit onkologischen Klinikern entwerfen, um die Klinikerschnittstelle des Tools zu entwickeln. Das CHAMP-Tool ist jetzt für Feldtests bereit.

Unsere Ziele bestehen darin, Machbarkeitsergebnisse zu messen und festzustellen, ob das CHAMP-Tool Behandlungsentscheidungen und unterstützende Pflegestrategien bei älteren Erwachsenen mit Krebs beeinflusst.

Methoden:

Insgesamt werden 210 ältere Erwachsene (65+ Jahre) mit Krebs jeglicher Art und in jedem Stadium aus vier Zentren rekrutiert – drei akademischen (Princess Margaret Cancer Centre, Odette Cancer Centre, St. Michael’s) und einem kommunalen Standort (St. Josephs Gesundheitszentrum). Ältere Erwachsene, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, vor Abschluss des CHAMP-Tools Informationen zu soziodemografischen Merkmalen und ihrem Komfort im Umgang mit Technologie bereitzustellen. Anschließend werden ältere Erwachsene gebeten, das Tool entweder vor der Klinik (zu Hause über das Internet) oder in der Klinik (über das iPad) vor ihrer Konsultation mit dem Onkologen auszufüllen. Nach Abschluss des CHAMP-Tools und vor der Empfehlung einer Therapie stellt ein Mitglied des Forschungsteams dem Onkologen die CHAMP-Ergebnisse zur Verfügung. Der Onkologe wird nach dem vorgeschlagenen Behandlungsplan gefragt und anhand von Standarddefinitionen gefragt, ob der Patient fit, verletzlich oder gebrechlich ist. Anschließend wird der Onkologe gefragt, ob die Absicht des Behandlungsplans auf der Grundlage des CHAMP-Tools geändert wird. Das CHAMP-Tool enthält außerdem evidenzbasierte Empfehlungen für Onkologen zu Strategien zur Risikominderung und zur Behandlung geriatrischer Bereiche. Mithilfe von Umfragen soll die Zufriedenheit von Patienten und Onkologen mit dem Tool ermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Unity Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 65 Jahren und älter überwiesen sich an die chirurgische Onkologie, Radioonkologie oder medizinische Onkologie im Princess Margaret Cancer Centre, St. Michael's Hospital, Sunnybrook Health Sciences oder St. Joseph's Health Centre.
  2. Kann Englisch sprechen und verstehen.
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Erwachsene absolvieren das CHAMP-Tool, bevor eine Behandlungsentscheidung getroffen wird
Berechtigte Teilnehmer, die der Studie zustimmen, werden gebeten, Fragebögen zu soziodemografischen Merkmalen, Alphabetisierung und Technologiekomfort auszufüllen. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, das CHAMP-Tool vor ihrem Arzttermin beim Onkologen zu Hause oder in der Klinik auszufüllen. Als nächstes werden die Teilnehmer ihren Onkologen zur Konsultation aufsuchen. Ungefähr eine Woche nach der Konsultation werden die Teilnehmer gebeten, drei Fragebögen über ihre Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem CHAMP-Tool auszufüllen
Das CHAMP-Tool ist ein selbstberichtetes Online-Tool, das entwickelt wurde, um den Zugang von Patienten zur geriatrischen Beurteilung zu verbessern und die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu verbessern. Das Tool umfasst Fragen zu Funktion, Mobilität, Kognition, Ernährung, sozialer Unterstützung, depressiven Substanzgebrauchsstörungen und verschiedenen Themen. Basierend auf Usability-Tests in der vorherigen Phase dieser Studie kann das Tool in etwa 10–15 Minuten fertiggestellt werden. Das Tool erstellt einen zusammenfassenden Bericht mit Empfehlungen für Patienten und Ärzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit des CHAMP-Tools
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach ärztlichem Termin
Anteil der älteren Erwachsenen, die der Studie zugestimmt haben, das CHAMP-Tool ausgefüllt und mit ihrem Onkologen über die CHAMP-Ergebnisse gesprochen haben.
Innerhalb einer Woche nach ärztlichem Termin
Zeit, das CHAMP-Tool auszufüllen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach ärztlichem Termin
In Minuten, aufgezeichnet über Benutzerinteraktionsprotokolle, die Daten wie Benutzeraktionen und Interaktionen mit der tatsächlichen Benutzeroberfläche (z. B. Klicks, Point-and-Select-Aktionen, Verwendung der Zurück-Schaltfläche usw.) und die Frage enthalten, ob sie die Aktion alleine oder bei Bedarf abgeschlossen haben Hilfe.
Innerhalb einer Woche nach ärztlichem Termin
Zufriedenheit mit dem CHAMP-Tool
Zeitfenster: Ältere Erwachsene – innerhalb einer Woche nach ihrem Arzttermin. Onkologen – innerhalb einer Woche nach ihrem letzten Studienpatienten.
Gemessen anhand offener Fragen und einer kurzen Umfrage.
Ältere Erwachsene – innerhalb einer Woche nach ihrem Arzttermin. Onkologen – innerhalb einer Woche nach ihrem letzten Studienpatienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vorgeschlagenen Behandlungsplans
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach ihrem Termin bei einem älteren Erwachsenen, der das CHAMP-Tool abgeschlossen hat
Die Auswirkungen des CHAMP-Tools auf den vorgeschlagenen Behandlungsplan werden anhand eines angepassten Fragebogens gemessen, den die Forscher in ihren früheren Studien verwendet haben. Es misst, ob die Behandlung überhaupt geändert wurde (ja/nein), und wenn geändert, dann die geänderte Intensität, alternative Modalität, nur die beste unterstützende Behandlung oder andere.
Innerhalb von 48 Stunden nach ihrem Termin bei einem älteren Erwachsenen, der das CHAMP-Tool abgeschlossen hat
Veränderungen in unterstützenden Pflegestrategien
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach ihrem Termin mit einem älteren Erwachsenen, der das CHAMP-Tool absolviert hat
Die Auswirkungen des CHAMP-Tools auf unterstützende Pflegestrategien werden durch eine Umfrage gemessen, die vom behandelnden Onkologen durchgeführt wird. Darüber hinaus erfassen die Forscher die Anzahl der in der CHAMP-Zusammenfassung identifizierten geriatrischen Probleme sowie die Anzahl und Art der Empfehlungen für ältere Erwachsene und Onkologen. Die Forscher werden dann die Diagramme aller älteren Erwachsenen überprüfen, die CHAMP abgeschlossen haben, um Daten zu Empfehlungen von Onkologen, Überweisungen an Geriatrie und andere Gesundheitsdienstleister sowie andere auf der Grundlage der Empfehlungen angeforderte Tests zusammenzufassen.
Innerhalb von 48 Stunden nach ihrem Termin mit einem älteren Erwachsenen, der das CHAMP-Tool absolviert hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine Puts, PhD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Shabbir Alibhai, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4011 (USANA Health Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten dieser Studie können vom Hauptprüfer auf begründete Anfrage und mit Genehmigung des IRB zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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