- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503303
T1D, metabolinen oireyhtymä ja insuliiniresistenssi
Kliiniset ominaisuudet aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes, metabolinen oireyhtymä ja insuliiniresistenssi
Tyypin 1 diabetesta (T1D) ja metabolista oireyhtymää (MS) sairastavat potilaat tarvitsevat suuria insuliiniannoksia glukoositasapainon saavuttamiseksi insuliiniresistenssin (IR) vuoksi. Tutkijat havaitsivat metabolisen oireyhtymän ja insuliiniresistenssin esiintymisen T1D-potilailla Kaakkois-Meksikon väestössä.
Otokseen otettu populaatio rekrytoitiin alueellisen erikoissairaalan Diabetesklinikalta "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez"; elokuusta 2021 helmikuuhun 2022 valmistuneet lääkärit haastattelivat potilaita, joilla oli aiemmin diagnosoitu T1D. Tähän tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita ja vähintään kuusi kuukautta T1D-diagnoosin jälkeen. Haastattelijat sulkivat pois potilaat, jotka eivät käyneet säännöllisesti konsultaatioissa, ja ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tai antamaan verinäytettä. Diabetesologi arvioi ja diagnosoi kaikki potilaat Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella.
Paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triasyyliglyserolit määritettiin veren seerumista käyttämällä Random Access Diagnosticsin Clinical Chemistry System -järjestelmää. Tutkimusryhmä määritti glykoituneen hemoglobiinin pitoisuudet entsymaattisella immunomääritysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kuusi kuukautta T1D-diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut säännöllisiin konsultaatioihin
- Ei suostunut osallistumaan tai antamaan verinäytettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Maaliskuu 2022
|
Pitoisuudet entsymaattisella immunomääritysmenetelmällä
|
Maaliskuu 2022
|
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2022
|
Määritetty veriseerumista käyttämällä Random Access Diagnosticsin Clinical Chemistry System -järjestelmää
|
Maaliskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1D-DACS2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .