- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503303
T1D, Metabolsk syndrom og insulinresistens
Kliniske kjennetegn hos voksne med type 1 diabetes, metabolsk syndrom og insulinresistens
Pasienter med type 1 diabetes (T1D) og metabolsk syndrom (MS) krever høye doser insulin for å oppnå en glykemisk kontroll, på grunn av insulinresistens (IR). Etterforskerne identifiserte tilstedeværelsen av metabolsk syndrom og insulinresistens hos pasienter med T1D i en populasjon i sørøst i Mexico.
Den utvalgte populasjonen ble rekruttert fra Diabetes Clinic ved Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez"; fra august 2021 til februar 2022 intervjuet uteksaminerte leger pasienter tidligere diagnostisert med T1D. Denne studien inkluderte pasienter eldre enn 18 år og minst seks måneder etter å ha blitt diagnostisert med T1D. Intervjuerne ekskluderte pasienter som ikke deltok på vanlige konsultasjoner og de som ikke gikk med på å delta eller ta blodprøve. En diabetolog evaluerte og diagnostiserte alle pasienter basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier.
Fastende glukose, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triacylglyseroler ble bestemt i blodserum ved å bruke et Clinical Chemistry System fra Random Access Diagnostics. Forskningsteamet bestemte glykoserte hemoglobinkonsentrasjoner ved hjelp av en enzymatisk immunanalysemetode.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst seks måneder etter å ha blitt diagnostisert med T1D
Ekskluderingskriterier:
- Deltok ikke på vanlige konsultasjoner
- Sa ikke ja til å delta eller ta blodprøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Mars 2022
|
Konsentrasjoner ved en enzymatisk immunanalysemetode
|
Mars 2022
|
|
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triacylglyseroler
Tidsramme: Mars 2022
|
Bestemt i blodserum ved bruk av et klinisk kjemisystem fra Random Access Diagnostics
|
Mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1D-DACS2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .