- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503303
T1D, metabool syndroom en insulineresistentie
Klinische kenmerken bij volwassenen met diabetes type 1, metabool syndroom en insulineresistentie
Patiënten met diabetes type 1 (T1D) en metabool syndroom (MS) hebben vanwege insulineresistentie (IR) hoge doses insuline nodig om een bloedglucoseregulatie te bereiken. De onderzoekers identificeerden de aanwezigheid van metabool syndroom en insulineresistentie bij patiënten met T1D in een populatie in het zuidoosten van Mexico.
De bemonsterde populatie werd gerekruteerd uit de Diabeteskliniek van het Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez"; van augustus 2021 tot februari 2022 interviewden afgestudeerde artsen patiënten bij wie eerder T1D was vastgesteld. Deze studie omvatte patiënten ouder dan 18 jaar en ten minste zes maanden na de diagnose T1D. De interviewers sloten patiënten uit die niet aanwezig waren bij de reguliere consultaties en patiënten die niet akkoord gingen met deelname of bloedafname. Een diabetoloog evalueerde en diagnosticeerde alle patiënten op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Nuchtere glucose, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triacylglycerolen werden bepaald in bloedserum met behulp van een Clinical Chemistry System van Random Access Diagnostics. Het onderzoeksteam bepaalde de geglyceerde hemoglobineconcentraties door middel van een enzymatische immunoassaymethode.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste zes maanden nadat de diagnose T1D is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Niet aanwezig bij regulier overleg
- Niet akkoord gegaan met deelname of bloedafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Maart 2022
|
Concentraties door middel van een enzymatische immunoassaymethode
|
Maart 2022
|
|
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triacylglycerolen
Tijdsspanne: Maart 2022
|
Bepaald in bloedserum met behulp van een klinisch chemisch systeem van Random Access Diagnostics
|
Maart 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1D-DACS2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .