- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503303
DT1, syndrome métabolique et résistance à l'insuline
Caractéristiques cliniques chez les adultes atteints de diabète de type 1, de syndrome métabolique et de résistance à l'insuline
Les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) et de syndrome métabolique (SEP) ont besoin de fortes doses d'insuline pour obtenir un contrôle glycémique, en raison de la résistance à l'insuline (RI). Les chercheurs ont identifié la présence d'un syndrome métabolique et d'une résistance à l'insuline chez des patients atteints de DT1 dans une population du sud-est du Mexique.
La population échantillonnée a été recrutée à la Clinique du Diabète de l'Hôpital Régional de Haute Spécialité "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez" ; d'août 2021 à février 2022, des médecins diplômés ont interrogé des patients précédemment diagnostiqués avec le DT1. Cette étude a inclus des patients âgés de plus de 18 ans et au moins six mois après avoir reçu un diagnostic de DT1. Les enquêteurs ont exclu les patients qui ne fréquentaient pas les consultations régulières et ceux qui n'acceptaient pas de participer ou de donner un échantillon de sang. Un diabétologue a évalué et diagnostiqué tous les patients sur la base des critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
La glycémie à jeun, le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les triacylglycérols ont été déterminés dans le sérum sanguin à l'aide d'un système de chimie clinique de Random Access Diagnostics. L'équipe de recherche a déterminé les concentrations d'hémoglobine glyquée par une méthode d'immunodosage enzymatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, Mexique, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins six mois après avoir reçu un diagnostic de DT1
Critère d'exclusion:
- N'a pas assisté aux consultations régulières
- N'a pas accepté de participer ou de donner un échantillon de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: Mars 2022
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Concentrations par une méthode d'immunodosage enzymatique
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Mars 2022
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Cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL et triacylglycérols
Délai: Mars 2022
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Déterminé dans le sérum sanguin à l'aide d'un système de chimie clinique de Random Access Diagnostics
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Mars 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1D-DACS2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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