- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503303
T1D, zespół metaboliczny i insulinooporność
Charakterystyka kliniczna dorosłych z cukrzycą typu 1, zespołem metabolicznym i insulinoopornością
Pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1D) i zespołem metabolicznym (SM) wymagają dużych dawek insuliny w celu uzyskania kontroli glikemii ze względu na oporność na insulinę (IR). Badacze stwierdzili obecność zespołu metabolicznego i insulinooporności u pacjentów z T1D w populacji południowo-wschodniego Meksyku.
Badaną populację rekrutowano z Poradni Diabetologicznej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez”; od sierpnia 2021 do lutego 2022 roku dyplomowani lekarze przeprowadzali wywiady z pacjentami, u których wcześniej zdiagnozowano T1D. Badanie to obejmowało pacjentów w wieku powyżej 18 lat i co najmniej sześć miesięcy po rozpoznaniu T1D. Ankieterzy wykluczyli pacjentów, którzy nie uczęszczali na regularne konsultacje oraz tych, którzy nie wyrazili zgody na udział lub oddanie próbki krwi. Diabetolog ocenił i zdiagnozował wszystkich pacjentów na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Glukozę na czczo, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triacyloglicerole oznaczono w surowicy krwi przy użyciu systemu Chemii Klinicznej firmy Random Access Diagnostics. Zespół badawczy określił stężenie hemoglobiny glikowanej metodą enzymatycznego testu immunologicznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej sześć miesięcy po zdiagnozowaniu T1D
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszczał na regularne konsultacje
- Nie wyraził zgody na udział lub oddanie próbki krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
|
Stężenia metodą immunoenzymatyczną
|
Marzec 2022 r
|
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triacyloglicerole
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
|
Oznaczono w surowicy krwi przy użyciu systemu Chemii Klinicznej firmy Random Access Diagnostics
|
Marzec 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1D-DACS2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja