- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503303
T1D, метаболический синдром и резистентность к инсулину
Клинические характеристики у взрослых с диабетом 1 типа, метаболическим синдромом и резистентностью к инсулину
Пациентам с диабетом 1 типа (СД1) и метаболическим синдромом (МС) требуются высокие дозы инсулина для достижения гликемического контроля из-за резистентности к инсулину (ИР). Исследователи выявили наличие метаболического синдрома и резистентности к инсулину у пациентов с СД1 в популяции на юго-востоке Мексики.
Выборка была набрана из Диабетического диспансера Областной клинической больницы высшей специализации «Др. Густаво А. Ровироса Перес»; с августа 2021 г. по февраль 2022 г. дипломированные врачи опрашивали пациентов, у которых ранее был диагностирован СД1. В это исследование были включены пациенты старше 18 лет и по крайней мере через шесть месяцев после постановки диагноза СД1. Интервьюеры исключали пациентов, не посещавших регулярные консультации, и тех, кто не соглашался участвовать или сдавать кровь. Диабетолог оценивал и диагностировал всех пациентов на основе критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Глюкозу натощак, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триацилглицеролы определяли в сыворотке крови с использованием системы клинической химии от Random Access Diagnostics. Группа исследователей определила концентрацию гликированного гемоглобина методом иммуноферментного анализа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Мексика, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, через шесть месяцев после постановки диагноза СД1
Критерий исключения:
- Не посещал регулярные консультации
- Не соглашались участвовать или сдавать кровь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Март 2022 г.
|
Концентрации методом иммуноферментного анализа
|
Март 2022 г.
|
|
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триацилглицеролы
Временное ограничение: Март 2022 г.
|
Определено в сыворотке крови с использованием системы клинической химии от Random Access Diagnostics.
|
Март 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1D-DACS2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .