- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503303
T1D, sindrome metabolica e resistenza all'insulina
Caratteristiche cliniche negli adulti con diabete di tipo 1, sindrome metabolica e insulino-resistenza
I pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) e sindrome metabolica (SM) richiedono alte dosi di insulina per ottenere un controllo glicemico, a causa della resistenza all'insulina (IR). I ricercatori hanno identificato la presenza di sindrome metabolica e insulino-resistenza in pazienti con T1D in una popolazione del sud-est del Messico.
La popolazione campionata è stata reclutata dalla Clinica del Diabete dell'Ospedale Regionale di Alta Specialità "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez"; da agosto 2021 a febbraio 2022, medici laureati hanno intervistato pazienti precedentemente diagnosticati con T1D. Questo studio ha incluso pazienti di età superiore ai 18 anni e almeno sei mesi dopo la diagnosi di T1D. Gli intervistatori hanno escluso i pazienti che non hanno partecipato a consultazioni regolari e coloro che non hanno accettato di partecipare o di fornire un campione di sangue. Un diabetologo ha valutato e diagnosticato tutti i pazienti sulla base dei criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Il glucosio a digiuno, il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL e i triacilgliceroli sono stati determinati nel siero del sangue utilizzando un sistema di chimica clinica di Random Access Diagnostics. Il team di ricerca ha determinato le concentrazioni di emoglobina glicata mediante un metodo immunoenzimatico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, Messico, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno sei mesi dopo la diagnosi di T1D
Criteri di esclusione:
- Non ha partecipato a consultazioni regolari
- Non ha accettato di partecipare o di fornire un campione di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Marzo 2022
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Concentrazioni mediante un metodo immunoenzimatico
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Marzo 2022
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Colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e triacilgliceroli
Lasso di tempo: Marzo 2022
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Determinato nel siero del sangue utilizzando un sistema di chimica clinica di Random Access Diagnostics
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Marzo 2022
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1D-DACS2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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