- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503303
DM1, Síndrome Metabólica e Resistência à Insulina
Características clínicas em adultos com diabetes tipo 1, síndrome metabólica e resistência à insulina
Pacientes com diabetes tipo 1 (DM1) e síndrome metabólica (SM) necessitam de altas doses de insulina para atingir o controle glicêmico, devido à resistência à insulina (RI). Os pesquisadores identificaram a presença de síndrome metabólica e resistência à insulina em pacientes com DM1 em uma população do sudeste do México.
A população amostrada foi recrutada no Ambulatório de Diabetes do Hospital Regional de Alta Especialidade “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez"; de agosto de 2021 a fevereiro de 2022, médicos graduados entrevistaram pacientes previamente diagnosticados com DM1. Este estudo incluiu pacientes com mais de 18 anos e pelo menos seis meses após o diagnóstico de DM1. Os entrevistadores excluíram os pacientes que não compareceram às consultas regulares e os que não concordaram em participar ou coletar sangue. Um diabetologista avaliou e diagnosticou todos os pacientes com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Glicose em jejum, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triacilgliceróis foram determinados no soro sanguíneo usando um Sistema de Química Clínica da Random Access Diagnostics. A equipe de pesquisa determinou as concentrações de hemoglobina glicada por um método de imunoensaio enzimático.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, México, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos seis meses após o diagnóstico de DM1
Critério de exclusão:
- Não compareceu às consultas regulares
- Não concordou em participar ou fornecer uma amostra de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada
Prazo: Março de 2022
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Concentrações por um método de imunoensaio enzimático
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Março de 2022
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Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triacilgliceróis
Prazo: Março de 2022
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Determinado no soro sanguíneo usando um Sistema de Química Clínica da Random Access Diagnostics
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Março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1D-DACS2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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