- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503303
T1D, metabolický syndrom a inzulínová rezistence
Klinické charakteristiky u dospělých s diabetem 1. typu, metabolickým syndromem a inzulínovou rezistencí
Pacienti s diabetem 1. typu (T1D) a metabolickým syndromem (MS) vyžadují vysoké dávky inzulínu k dosažení glykemické kontroly kvůli inzulínové rezistenci (IR). Výzkumníci identifikovali přítomnost metabolického syndromu a inzulínové rezistence u pacientů s T1D v populaci jihovýchodního Mexika.
Vzorkovaná populace byla rekrutována z diabetologické kliniky Krajské nemocnice s vysokou odborností „Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez“; od srpna 2021 do února 2022 vedli diplomovaní lékaři rozhovory s pacienty, u kterých byla dříve diagnostikována T1D. Tato studie zahrnovala pacienty starší 18 let a nejméně šest měsíců po diagnóze T1D. Tazatelé vyloučili pacienty, kteří nechodili na pravidelné konzultace, a ty, kteří nesouhlasili s účastí nebo s odběrem krve. Diabetolog vyhodnotil a diagnostikoval všechny pacienty na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
Glukóza nalačno, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triacylglyceroly byly stanoveny v krevním séru pomocí Clinical Chemistry System od Random Access Diagnostics. Výzkumný tým stanovil koncentrace glykovaného hemoglobinu metodou enzymatického imunotestu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně šest měsíců po diagnóze T1D
Kritéria vyloučení:
- Nechodil na pravidelné konzultace
- Nesouhlasil s účastí nebo s poskytnutím vzorku krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Březen 2022
|
Koncentrace metodou enzymatického imunotestu
|
Březen 2022
|
|
Celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triacylglyceroly
Časové okno: Březen 2022
|
Stanoveno v krevním séru pomocí klinického chemického systému od Random Access Diagnostics
|
Březen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1D-DACS2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy