- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538650
RCT: Mindfulness for Social Work and Self-care
Mindfulness-pohjainen sosiaalityö ja itsehoitotutkimus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sosiaalityö on stressaavaa ammattia, jossa sosiaalityöntekijöillä on suuri työperäisen stressin ja työuupumusriski. Mindfulnessin on osoitettu olevan lupaava lähestymistapa parantamaan: stressistä toipumista; käyttäytymisreaktiot stressiin; ja joustavuus.
Mindfulness-pohjainen sosiaalityö- ja itsehoitoohjelma, räätälöity ja innovatiivinen online-mindfulness-ohjelma, joka on kehitetty etulinjan sosiaalityöntekijöille, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan sosiaalityöväestön psykologista ja yleistä hyvinvointia.
Tutkimuksen päätavoite on vahvistaa tämän räätälöidyn, innovatiivisen, 6-istunnon sosiaalityöntekijöiden Mindfulness Intervention (MBSWSC) tehokkuuden vähentämisessä sosiaalityöntekijöiden stressiä, loppuunuutumisen tunnetta, ahdistusta, huonoa mielialaa ja parantaa hyvinvointia. Tutkimuksessa verrataan myös MBSWSC:n tuloksia lyhyempään, tiivistettyyn kolmen istunnon mindfulness-ohjelmaan (MBSC). Tämän tutkimuksen tulokset täydentävät ja vahvistavat alkuperäisen RCT:n löydöksiä, mutta koronaviruksen jälkeisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sosiaalityö on stressaavaa ammattia, jossa sosiaalityöntekijät ovat suuressa työuupumusriskissä. Nykyiset tutkimukset ovat keskittyneet työolojen ja työperäisen stressin vaikutuksiin tässä väestössä. Tästä keskittymisestä huolimatta tämän väestön stressi ja työuupumus ovat kuitenkin edelleen korkealla, minkä seurauksena sosiaalityöntekijöiden keskimääräinen työikä on huomattavasti lyhyempi kuin terveydenhuollon vastaavien.
On kehitetty toimenpiteitä, joilla puututaan työperäisen stressin ja työuupumuksen vaikutuksiin etulinjan sosiaalityöntekijöihin, mutta näiden toimenpiteiden toteutuksesta ja tehokkuudesta ei ole näyttöä. Tarvitaan vankkaa näyttöä tehokkaista sosiaalityön interventioista psykososiaalisten tulosten parantamiseksi tämän väestön keskuudessa.
Mindfulness on lähestymistapa, joka on yhdistetty terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten positiivisiin tuloksiin, kuten parantuneeseen hyvinvointiin, lisääntyneeseen itsetuntoon, vähentyneeseen stressiin ja työuupumukseen. Itsehoito tai itsemyötätunto on tunnistettu positiivisten terveyteen liittyvien tulosten edistäjäksi sosiaalityöntekijöiden keskuudessa.
Todisteet, jotka tukevat mindfulness-interventioiden käyttöä sosiaalityöntekijöiden keskuudessa, ovat kuitenkin vähissä. Tietyille ammateille räätälöityihin mindfulness-ohjelmiin liittyvästä tiedosta on ollut puutetta; mindfulness-tutkimuksessa on tähän mennessä keskittynyt enemmän terveydenhuoltoon tai opiskelijapopulaatioihin. Lisätietoa sosiaalityöntekijöiden mindfulnessin tehokkuudesta tarvitaan. Lyhyempien mindfulness-ohjelmien tehokkuudesta on myös näyttövaje; tunnustetuilla ohjelmilla, kuten MBSR ja MBCT, jotka vaativat osallistujilta huomattavaa aikaa, joka ei välttämättä sovellu sosiaalityöntekijöiden harjoittamiseen. Tämän näytön valossa on selvää, että tarvitaan lisää korkealaatuisia RCT:itä, jotta voidaan lisätä tämän alan näyttöpohjaa ja antaa tietoa tulevasta sosiaalityöstä.
Tätä silmällä pitäen tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan räätälöidyn, innovatiivisen, 6-istunnon Mindfulness Intervention sosiaalityöntekijöille (MBSWSC) tehokkuuden. ja tutkia mekanismeja, joiden avulla MBSWSC voi lieventää stressin vaikutuksia sosiaalityössä. Se pyrkii myös vertaamaan MBSWSC-ohjelman tuloksia modifioituun, tiivistettyyn kolmen istunnon mindfulness-ohjelmaan (MBSC) vahvistaakseen lyhyempien mindfulness-ohjelmien vaikutuksen.
Tämä RCT perustuu aikaisemman RCT:n havaintoihin, joissa tutkitaan vaikutuksia MBSWSC:hen. Tarkemmin sanottuna tämän RCT:n tavoitteena on:
Vahvista MBSWSC-ohjelman tehokkuus sosiaalityöntekijän parantamisessa: - Stressi, loppuunuutumisen tunne, ahdistuneisuus, huono mieliala ja hyvinvointi (ensisijaiset tulokset);
- Mindfulness, huomion säätely, hyväksyminen, itsetunto, kiintymättömyys ja vastenmielisyys, huoli ja märehtiminen (toissijaiset tulokset).
- Tutki mekanismeja, joiden kautta mindfulness voi parantaa tuloksia, tarkemmin sanottuna mekanismeja, joiden avulla mindfulness lieventää stressin vaikutuksia burnoutiin.
- Vahvista mahdolliset erot MBSWSC-tulosten ja tulosten välillä MBSC-menetelmillä: Vähintään 70 osallistujaa, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kun perusmittaukset on suoritettu, osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen (MBSWSC) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (MBSC). Molempien ryhmien osallistujat suorittavat joukon psykososiaalisia toimenpiteitä lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota), sen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on MBSWSC:n tehokkuus sosiaalityöntekijöiden stressiin, loppuunuutumisen tunteisiin, ahdistukseen, huonoon mielialaan ja hyvinvointiin sekä toissijaisiin tuloksiin; ja mekanismeista, joiden kautta tämä tapahtuu.
Tutkimuksen toissijainen tulos on erot tuloksissa MBSWSC:n osallistujien ja muunnetun, tiivistetyn (lyhyemmän) MBSC:n osallistujien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etulinjan sosiaalityön ammattilainen
- Työskentely Pohjois-Irlannissa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Sosiaalityöntekijät strategisissa sosiaalityötehtävissä ilman kontaktia asiakkaisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen sosiaalityö ja itsehoito (MBSWSC)
Koeryhmän osallistujat osallistuvat kuuden istunnon Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) -ohjelmaan.
MBSWSC:tä avustaa kaksi akkreditoitua mindfulnessin harjoittajaa, jotka ovat myös päteviä sosiaalityöntekijöitä.
Istuntoja tuetaan/täydennetään lyhyillä kotitehtävillä mindfulness-harjoituksen juurruttamiseksi.
|
MBSWSC on ainutlaatuinen mindfulness-pohjainen sosiaalityön ja itsehoidon ohjelma, joka on kehitetty erityisesti verkkotoimitukseen.
MBSWSC-ohjelma on upotettu keskeiseen kognitiiviseen ja tunteiden säätelyyn sekä stressin selviytymisteoriaan.
Tämä ohjelma yhdistää mindfulness-käytännöt psykoedukaatioon tavoitteenaan antaa osallistujille mahdollisuus vähentää negatiivista ajattelua menneisyydestä ja tulevaisuudesta oppimalla taitoja, joiden avulla he voivat keskittyä nykyhetkeen.
Siinä keskitytään myös siihen, miten näitä äskettäin hankittuja mindfulness-taitoja voidaan tehokkaasti soveltaa sosiaalityössä.
Ohjelmasta on tehty alustava RCT, joka on auttanut tiedottamaan ohjelman nykyisestä sisällöstä ja rakenteesta.
MBSWSC-ohjelma koostuu 6 x 1,5 tunnin istunnoista viikoittain 6 viikon aikana.
Kotitehtävät, mindfulness-harjoitusten muodossa, annetaan joka viikko.
Tämä kestää noin 20–30 minuuttia 6 päivänä 7:stä joka viikko.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mindfulness and Self-care (MBSC)
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat osallistuvat kolmen istunnon Mindfulness and Self-care (MBSC) -ohjelmaan.
MBSC:tä avustaa kaksi akkreditoitua mindfulnessin harjoittajaa, jotka ovat myös päteviä sosiaalityöntekijöitä.
Istuntoja tuetaan/täydennetään lyhyillä kotitehtävillä mindfulness-harjoituksen juurruttamiseksi.
|
MBSC on modifioitu, tiivistetty Mindfulness Based Intervention; avainpainopisteenä itsemyötätunto/itsehoito. Tämän tiivistetyn ohjelman keskeiset käytännöt valittiin niiden merkityksen ja hyödyllisyyden vuoksi sosiaalityöntekijöille.
MBSC-ohjelma koostuu 3 x 1 tunnin istunnoista 6 viikon aikana, yksi istunto joka toinen viikko.
Kotitehtävät, mindfulness-harjoitusten muodossa, annetaan joka viikko.
Tämä kestää noin 20–30 minuuttia 6 päivänä 7:stä joka viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin muutos PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) mitattuna
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan luotettava ja pätevä koetun stressin mitta.
Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Burnoutin muutos mitattuna Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Maslach Burnout Inventory on 22 kohteen luotettava ja pätevä työhön liittyvän burnoutin mitta.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: burnout, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Tässä tutkimuksessa käytettiin burnout-ala-asteikkoa.
Tämän ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-42.
Pisteet ≤17 tällä ala-asteikolla osoittavat matalan tason työuupumusta; pisteet 18-29 osoittavat kohtalaista työuupumusta; pisteet ≥30 osoittavat korkeaa työuupumusta.
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Ahdistuneisuuden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A) mitattuna
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko on 14 kohdan luotettava ja validi ahdistuneisuuden ja masennuksen mitta.
7 14:stä mittaa ahdistuksen vakavuutta (HADS-A).
Tämän ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-21.
HADS-A-ala-asteikon pisteet 0–7 katsotaan normaaleiksi, kun taas pisteet 11 tai enemmän luokitellaan kohtalaisiksi tai vakaviksi.
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos masennuksessa mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-D)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko on 14 pisteen luotettava ja validi ahdistuneisuuden ja masennuksen mitta.
7 14:stä mittaa masennuksen vakavuutta (HADS-D).
Tämän ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-21.
HADS-D-ala-asteikon pisteet 0–7 katsotaan normaaleiksi, kun taas pisteet 11 tai enemmän luokitellaan kohtalaisiksi tai vakaviksi.
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Hyvinvoinnin muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla (WEMWBS) mitattuna
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale on 14 kohdan luotettava ja pätevä henkisen hyvinvoinnin mitta.
Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella 14-70.
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon alemmat pisteet viittaavat huonompaan henkiseen hyvinvointiin
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin muutos mitattuna Southampton Mindfulness Questionnairessa (SMQ)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire on 16 kohdan luotettava ja pätevä mittari, joka arvioi mindfulnessin elementtejä vastauksena epämiellyttäviin ajatuksiin ja kuviin.
Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 0-96.
Korkeammat pisteet Southampton Mindfulness Questionnare -kyselyssä osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Itsemyötätunnon muutos mitattuna Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Self-Compassion Scale on 12 kohdan luotettava ja pätevä itsemyötätuntomittari.
Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella 12-60.
Korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat korkeampaa itsetuntoa
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos huolessa mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella (PSWQ)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Penn State Worry Questionnaire on 16 kohdan luotettava ja pätevä huolen mitta.
Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella 16-80.
Korkeammat pisteet Penn State Worry Questionnare -kyselyssä heijastavat korkeampaa läpitunkevaa, voimakasta ja hallitsematonta huolta
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos huomiosääntelyssä (hajauttaminen) mitattuna Experiences-kyselylomakkeella - Hajautus (EQ-D)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Experiences Questionnaire - Hajauttaminen on huomion säätelyn/hajauttamisen 11 kohdan mitta.
Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 11-55.
Kokemuskyselyn korkeammat pisteet - Hajaantuminen heijastaa korkeampaa huomion säätelyä
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Hyväksymisen muutos mitattuna Philadelphia Mindfulness - Acceptance -alaasteikolla (PHLMS-A)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Philadelphia Mindfulness - Acceptance -alaasteikko on 10 kohdan luotettava ja pätevä mittari hyväksymisen mindfulness-komponentista.
Kokonaispisteet tällä ala-asteikolla vaihtelevat 10-50.
Alemmat pisteet Philadelphia Mindfulness - Acceptance -alaasteikolla heijastavat korkeampaa hyväksyntää
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Kiintymättömyyden muutos mitattuna Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment -alaasteikolla (SMQ-LG)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment -alaasteikko on luotettava ja validi kiintymättömyyden mitta.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat korkeampaa sitoutumattomuuden tasoa
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos vastenmielisyydessä mitattuna Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion -alaasteikolla (SMQ-Av)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion -alaasteikko on luotettava ja pätevä vastenmielisyyden mitta.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat korkeampaa vastenmielisyyttä
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Märehtimisen muutos mitattuna märehtimisen heijastuskyselyn märehtimisen ala-asteikolla (RRQ-R)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Märehtimisen heijastuskysely Märehtimisen aliasteikko on 12 kohdan mittari märehtimiseen sitoutumisesta.
Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 12-60.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla ovat osoitus suuremmasta osallistumisesta märehtimiseen
|
Esiinterventio (viikko 1); Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8); 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF167_2122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .