- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538650
ECR : Mindfulness pour le travail social et les soins personnels
Étude sur le travail social et les soins personnels basés sur la pleine conscience : un essai contrôlé randomisé
Le travail social est une profession stressante, les travailleurs sociaux étant exposés à un risque élevé de stress et d'épuisement professionnel. La pleine conscience a été mise en évidence comme une approche prometteuse pour améliorer : la récupération du stress ; réponses comportementales au stress; et résilience.
Le programme de travail social et de soins personnels basé sur la pleine conscience, un programme de pleine conscience en ligne sur mesure et innovant développé pour les travailleurs sociaux de première ligne, s'est avéré efficace pour améliorer les aspects du bien-être psychologique et général d'une population de travailleurs sociaux.
L'objectif principal de l'étude est de confirmer l'efficacité de cette intervention de pleine conscience sur mesure et innovante en 6 séances pour les travailleurs sociaux (MBSWSC) pour réduire le stress des travailleurs sociaux, les sentiments d'épuisement professionnel, l'anxiété, la mauvaise humeur et l'amélioration du bien-être. L'étude comparera également les résultats du MBSWSC avec un programme de pleine conscience plus bref et condensé en 3 sessions (MBSC). Les résultats de cette étude serviront à compléter et à confirmer les résultats d'un premier ECR, mais dans un environnement post-covid.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le travail social est une occupation stressante avec des travailleurs sociaux à haut risque d'épuisement professionnel. Les études existantes se sont concentrées sur l'impact des conditions de travail et du stress lié au travail dans cette population. Cependant, malgré cette concentration, le stress et l'épuisement professionnel parmi cette population restent élevés, ce qui a pour conséquence que la durée de vie professionnelle moyenne des travailleurs sociaux est considérablement plus courte que celle de leurs homologues du secteur de la santé.
Des interventions visant à traiter l'impact du stress lié au travail et de l'épuisement professionnel sur les travailleurs sociaux de première ligne ont été développées, mais il y a un manque de preuves sur la mise en œuvre et l'efficacité de ces interventions. Des preuves solides sur les interventions efficaces de travail social pour améliorer les résultats psychosociaux au sein de cette population sont nécessaires.
La pleine conscience est une approche qui a été associée à des résultats positifs chez les professionnels de la santé et des services sociaux, tels qu'un bien-être amélioré, des niveaux accrus d'auto-compassion, une réduction du stress et de l'épuisement professionnel. Les soins personnels ou l'auto-compassion ont été identifiés comme un promoteur de résultats positifs liés à la santé chez les travailleurs sociaux.
Cependant, les preuves à l'appui de l'utilisation des interventions de pleine conscience chez les travailleurs sociaux restent rares. Il y a eu un manque d'informations concernant les programmes de pleine conscience adaptés à des professions spécifiques ; à ce jour, la recherche sur la pleine conscience se concentre davantage sur les soins de santé ou les populations étudiantes. Plus d'informations sont nécessaires sur l'efficacité de la pleine conscience chez les travailleurs sociaux. Il existe également un manque de preuves concernant l'efficacité des programmes de pleine conscience plus brefs ; avec des programmes reconnus tels que MBSR et MBCT nécessitant des engagements de temps importants de la part des participants, ce qui peut ne pas convenir aux travailleurs sociaux en exercice. À la lumière de ces preuves, il est clair que davantage d'ECR de haute qualité sont nécessaires pour enrichir la base de preuves dans ce domaine et pour éclairer l'offre future de travail social.
Dans cet esprit, cette étude vise à confirmer l'efficacité d'une intervention de pleine conscience sur mesure et innovante en 6 séances pour les travailleurs sociaux (MBSWSC); et d'explorer les mécanismes par lesquels le MBSWSC peut atténuer l'impact du stress dans le travail social. Il cherche également à comparer les résultats du programme MBSWSC avec un programme de pleine conscience modifié et condensé en 3 sessions (MBSC) pour confirmer l'impact de programmes de pleine conscience plus brefs.
Cet ECR cherche à s'appuyer sur les résultats d'un ECR antérieur explorant les effets sur MBSWSC. Plus explicitement, ce RCT vise à :
Confirmer l'efficacité du programme MBSWSC à améliorer le travailleur social : - Stress, sentiment d'épuisement professionnel, anxiété, humeur maussade et bien-être (résultats principaux) ;
- Pleine conscience, régulation de l'attention, acceptation, auto-compassion, non-attachement et aversion, inquiétude et rumination (résultats secondaires).
- Explorez les mécanismes par lesquels la pleine conscience peut améliorer les résultats, plus précisément les mécanismes par lesquels la pleine conscience atténue les effets du stress sur l'épuisement professionnel.
- Confirmer toute différence entre les résultats MBSWSC et les résultats sur les méthodes MBSC : Un minimum de 70 participants, donnant leur consentement pour participer à l'étude, seront recrutés pour l'étude. À la fin des mesures de base, les participants seront randomisés dans les groupes expérimentaux (MBSWSC) ou de contrôle actif (MBSC). Les participants des deux groupes suivront une série de mesures psychosociales au départ (1 semaine avant l'intervention), après l'intervention et à trois mois de suivi.
Le principal résultat de l'étude est l'efficacité du MBSWSC sur le stress des travailleurs sociaux, les sentiments d'épuisement professionnel, l'anxiété, la mauvaise humeur et le bien-être et les résultats secondaires ; et les mécanismes par lesquels cela se produit.
Le résultat secondaire de l'étude est les différences de résultats pour les participants au MBSWSC et les participants au MBSC modifié et condensé (plus court).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Praticienne en travail social de première ligne
- Travailler en Irlande du Nord
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Travailleurs sociaux dans des rôles stratégiques de travail social sans contact avec les clients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Travail social et soins personnels basés sur la pleine conscience (MBSWSC)
Les participants du groupe expérimental participeront au programme de 6 sessions de travail social et de soins personnels basés sur la pleine conscience (MBSWSC).
Le MBSWSC est animé par deux praticiens de la pleine conscience accrédités, qui sont également des travailleurs sociaux qualifiés.
Les séances seront soutenues/complétées par de brèves activités de devoirs pour aider à intégrer la pratique de la pleine conscience.
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MBSWSC est un programme unique basé sur la pleine conscience pour le travail social et les soins personnels qui a été spécifiquement développé pour la livraison en ligne.
Le programme MBSWSC est intégré à la régulation cognitive et émotionnelle clé et à la théorie de l'adaptation au stress.
Ce programme combine des pratiques de pleine conscience avec la psychoéducation dans le but de permettre aux participants de réduire toute pensée négative sur le passé et l'avenir en acquérant des compétences qui leur permettront de se concentrer sur le présent.
Il se concentrera également sur la manière d'appliquer efficacement ces compétences de pleine conscience nouvellement acquises dans la pratique du travail social.
Le programme a fait l'objet d'un ECR initial, qui a contribué à éclairer le contenu et la structure actuels du programme.
Le programme MBSWSC comprend 6 séances d'une heure et demie, dispensées chaque semaine, sur une période de 6 semaines.
Des devoirs, sous forme de pratiques de pleine conscience, sont donnés chaque semaine.
Cela prendra environ 20 à 30 minutes, 6 jours sur 7, chaque semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Pleine conscience et soins personnels (MBSC)
Les participants du groupe de comparaison actif participeront au programme de 3 sessions Mindfulness and Self-care (MBSC).
Le MBSC est animé par deux praticiens de la pleine conscience accrédités, qui sont également des travailleurs sociaux qualifiés.
Les séances seront soutenues/complétées par de brèves activités de devoirs pour aider à intégrer la pratique de la pleine conscience.
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MBSC est une intervention basée sur la pleine conscience modifiée et condensée ; avec un accent clé sur l'auto-compassion / les soins personnels. Les pratiques clés de ce programme condensé ont été choisies pour leur pertinence et leur utilité pour les travailleurs sociaux.
Le programme MBSC comprend 3 sessions d'1 heure dispensées sur une période de 6 semaines, avec une session toutes les deux semaines.
Des devoirs, sous forme de pratiques de pleine conscience, sont donnés chaque semaine.
Cela prendra environ 20 à 30 minutes, 6 jours sur 7, chaque semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress mesuré sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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L'échelle de stress perçu est une mesure en 10 points, fiable et valide, du stress perçu.
Les scores sur cette échelle peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement de Burnout mesuré sur le Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Le Maslach Burnout Inventory est une mesure fiable et valide en 22 éléments de l'épuisement professionnel.
L'échelle comprend 3 sous-échelles : l'épuisement professionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
La sous-échelle de l'épuisement professionnel a été utilisée dans cette étude.
Les scores sur cette sous-échelle peuvent aller de 0 à 42.
Des scores ≤ 17 sur cette sous-échelle indiquent un épuisement professionnel de bas niveau ; des scores de 18 à 29 indiquent un épuisement professionnel modéré ; les scores ≥30 indiquent un épuisement professionnel de haut niveau.
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement d'anxiété mesuré sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une mesure fiable et valide de l'anxiété et de la dépression en 14 points.
7 des 14 items mesurent la sévérité de l'anxiété (HADS-A).
Les scores sur cette sous-échelle peuvent aller de 0 à 21.
Les scores de la sous-échelle HADS-A de 0 à 7 sont considérés comme normaux, tandis que les scores de 11 ou plus sont classés comme modérés à sévères
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement dans la dépression mesuré sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-D)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une mesure fiable et valide de 14 éléments de l'anxiété et de la dépression.
7 des 14 items mesurent la sévérité de la dépression (HADS-D).
Les scores sur cette sous-échelle peuvent aller de 0 à 21.
Les scores de la sous-échelle HADS-D de 0 à 7 sont considérés comme normaux, tandis que les scores de 11 ou plus sont classés comme modérés à sévères
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement de bien-être mesuré sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg est une mesure fiable et valide du bien-être mental en 14 éléments.
Les scores sur cette échelle peuvent aller de 14 à 70.
Les scores inférieurs de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg indiquent un bien-être mental plus faible
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pleine conscience mesuré par le Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Le questionnaire de Southampton sur la pleine conscience est une mesure fiable et valide en 16 points évaluant les éléments de la pleine conscience en réponse à des pensées et des images désagréables.
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 96.
Des scores plus élevés au questionnaire de Southampton sur la pleine conscience indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement d'auto-compassion mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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L'échelle d'auto-compassion est une mesure fiable et valide de l'auto-compassion en 12 éléments.
Les scores sur cette échelle peuvent aller de 12 à 60.
Des scores moyens plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'auto-compassion
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement d'inquiétude mesuré sur le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Penn State Worry Questionnaire est une mesure fiable et valide de 16 points de mesure de l'inquiétude.
Les scores sur cette échelle peuvent aller de 16 à 80.
Des scores plus élevés au Penn State Worry Questionnaire reflètent des niveaux plus élevés d'inquiétude généralisée, intense et incontrôlable
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Modification de la régulation de l'attention (décentrage) mesurée sur le questionnaire sur les expériences - décentrement (EQ-D)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Questionnaire sur les expériences - Le décentrement est une mesure en 11 points de la régulation/décentration de l'attention.
Les scores sur cette échelle vont de 11 à 55.
Des scores plus élevés au questionnaire xperiences - Le décentrement reflète des niveaux plus élevés de régulation de l'attention
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement d'acceptation mesuré sur la sous-échelle d'acceptation de la pleine conscience de Philadelphie (PHLMS-A)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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La sous-échelle Philadelphia Mindfulness - Acceptance est une mesure fiable et valide en 10 éléments de la composante pleine conscience de l'acceptation.
Les scores totaux sur cette sous-échelle vont de 10 à 50.
Des scores plus faibles sur la sous-échelle Philadelphia Mindfulness - Acceptance reflètent des niveaux d'acceptation plus élevés
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement dans le non-attachement mesuré par la sous-échelle de non-attachement du Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ-LG)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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La sous-échelle de non-attachement du questionnaire de la pleine conscience de Southampton est une mesure fiable et valide du non-attachement.
Les scores sur cette sous-échelle vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés sur cette sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de non-attachement
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Modification de l'aversion mesurée par la sous-échelle d'aversion du questionnaire de la pleine conscience de Southampton (SMQ-Av)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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La sous-échelle d'aversion du questionnaire de la pleine conscience de Southampton est une mesure fiable et valide de l'aversion.
Les scores sur cette sous-échelle vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés sur cette sous-échelle indiquent des niveaux d'aversion plus élevés
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Changement de rumination mesuré sur la sous-échelle de rumination du questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ-R)
Délai: Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Questionnaire de réflexion sur la rumination La sous-échelle de rumination est une mesure en 12 items de l'engagement dans la rumination.
Les scores sur cette échelle vont de 12 à 60.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent un plus grand engagement dans la rumination
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Pré-intervention (semaine 1); Post-intervention (semaine 8); Suivi à 3 mois (semaine 20)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REF167_2122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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