- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538650
RCT: Mindfulness para Serviço Social e Autocuidado
Trabalho social baseado em mindfulness e estudo de autocuidado: um estudo controlado randomizado
O serviço social é uma ocupação estressante com assistentes sociais com alto risco de estresse e esgotamento relacionados ao trabalho. Mindfulness tem se mostrado uma abordagem promissora para melhorar: a recuperação do estresse; respostas comportamentais ao estresse; e resiliência.
O programa de autocuidado e trabalho social baseado em Mindfulness, um programa de mindfulness on-line inovador e sob medida desenvolvido para assistentes sociais da linha de frente, demonstrou ser eficaz na melhoria dos aspectos do bem-estar psicológico e geral entre uma população de assistência social.
O principal objetivo do estudo é confirmar a eficácia desta Intervenção Mindfulness de 6 sessões personalizada e inovadora para assistentes sociais (MBSWSC) na redução do estresse do assistente social, sentimentos de esgotamento, ansiedade, mau humor e melhoria do bem-estar. O estudo também comparará os resultados do MBSWSC com um programa de mindfulness de 3 sessões (MBSC) mais breve e condensado. As conclusões deste estudo servirão para complementar e confirmar as conclusões de um RCT inicial, mas num ambiente pós-covid.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: O serviço social é uma ocupação estressante com assistentes sociais com alto risco de esgotamento. Os estudos existentes têm focado no impacto das condições de trabalho e do estresse relacionado ao trabalho nessa população. No entanto, apesar desse foco, o estresse e o burnout entre essa população permanecem altos, como resultado, a média de vida profissional dos assistentes sociais é consideravelmente menor do que a dos colegas da área da saúde.
Foram desenvolvidas intervenções para abordar o impacto do estresse relacionado ao trabalho e do esgotamento em assistentes sociais da linha de frente, no entanto, há falta de evidências sobre a implementação e a eficácia dessas intervenções. São necessárias evidências robustas sobre intervenções eficazes de assistência social para melhorar os resultados psicossociais entre essa população.
Mindfulness é uma abordagem que tem sido associada a resultados positivos entre profissionais de saúde e assistência social, como melhoria do bem-estar, aumento dos níveis de autocompaixão, redução do estresse e esgotamento. O autocuidado ou a autocompaixão foram identificados como promotores de resultados positivos relacionados à saúde entre os assistentes sociais.
No entanto, as evidências para apoiar o uso de intervenções de atenção plena entre assistentes sociais permanecem escassas. Tem havido falta de informações relacionadas a programas de atenção plena adaptados a profissões específicas; com a pesquisa de mindfulness até o momento tendo mais foco na saúde ou nas populações estudantis. São necessárias mais informações sobre a eficácia da atenção plena entre os assistentes sociais. Também existe uma lacuna de evidências sobre a eficácia de programas de atenção plena mais breves; com programas reconhecidos, como MBSR e MBCT, que exigem compromissos de tempo significativos dos participantes, o que pode não ser adequado para a prática de assistentes sociais. À luz dessas evidências, fica claro que mais RCTs de alta qualidade são necessários para aumentar a base de evidências nessa área e informar futuras provisões para o serviço social.
Com isso em mente, este estudo procura confirmar a eficácia de uma Intervenção Mindfulness de 6 sessões personalizada e inovadora para assistentes sociais (MBSWSC); e explorar os mecanismos pelos quais o MBSWSC pode mitigar o impacto do estresse no trabalho social. Ele também procura comparar os resultados do programa MBSWSC com um programa de mindfulness de 3 sessões condensado e modificado (MBSC) para confirmar o impacto de programas de mindfulness mais breves.
Este RCT procura basear-se nas descobertas de um RCT anterior que explora os efeitos no MBSWSC. Mais explicitamente, este RCT visa:
Confirmar a eficácia do programa MBSWSC na melhoria do assistente social: - Estresse, sensação de esgotamento, ansiedade, humor deprimido e bem-estar (resultados primários);
- Atenção plena, regulação da atenção, aceitação, autocompaixão, desapego e aversão, preocupação e ruminação (resultados secundários).
- Explore os mecanismos pelos quais a atenção plena pode melhorar os resultados, mais especificamente os mecanismos pelos quais a atenção plena atenua os efeitos do estresse no esgotamento.
- Confirme quaisquer diferenças entre os resultados do MBSWSC e os resultados dos Métodos MBSC: Um mínimo de 70 participantes, fornecendo consentimento para participar do estudo, serão recrutados para o estudo. Após a conclusão das medidas iniciais, os participantes serão randomizados para os grupos experimental (MBSWSC) ou controle ativo (MBSC). Os participantes de ambos os grupos completarão uma série de medidas psicossociais no início (1 semana antes da intervenção), pós-intervenção e três meses de acompanhamento.
O resultado primário do estudo é a eficácia do MBSWSC no estresse do assistente social, sentimentos de esgotamento, ansiedade, baixo humor e bem-estar e resultados secundários; e os mecanismos pelos quais isso ocorre.
O resultado secundário do estudo são as diferenças nos resultados dos participantes do MBSWSC e dos participantes do MBSC modificado e condensado (mais breve).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de serviço social da linha de frente
- Trabalhar na Irlanda do Norte
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Assistentes sociais em funções estratégicas de assistência social sem contato com clientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Trabalho Social e Autocuidado Baseados em Mindfulness (MBSWSC)
Os participantes do grupo experimental participarão do programa de trabalho social e autocuidado (MBSWSC) de 6 sessões.
O MBSWSC é facilitado por dois praticantes de mindfulness credenciados, que também são assistentes sociais qualificados.
As sessões serão apoiadas/complementadas com breves atividades de casa para ajudar a incorporar a prática de mindfulness.
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O MBSWSC é um programa exclusivo baseado em mindfulness para trabalho social e autocuidado que foi desenvolvido especificamente para entrega online.
O programa MBSWSC está incorporado na regulação cognitiva e emocional chave e na teoria de enfrentamento do estresse.
Este programa combina práticas de mindfulness com psicoeducação com o objetivo de permitir que os participantes reduzam qualquer pensamento negativo sobre o passado e o futuro, aprendendo habilidades que lhes permitam focar no presente.
Ele também se concentrará em como aplicar efetivamente essas habilidades de atenção plena recém-adquiridas na prática do serviço social.
O programa foi objeto de um RCT inicial, que ajudou a informar o conteúdo e a estrutura do programa atual.
O programa MBSWSC compreende sessões de 6x1,5 horas, entregues semanalmente, durante um período de 6 semanas.
A lição de casa, na forma de práticas de atenção plena, é dada a cada semana.
Isso levará aproximadamente 20 a 30 minutos para ser concluído, em 6 de 7 dias, a cada semana.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mindfulness e Autocuidado (MBSC)
Os participantes do grupo de comparação ativa participarão do programa de 3 sessões de Mindfulness e Autocuidado (MBSC).
O MBSC é facilitado por dois praticantes de mindfulness credenciados, que também são assistentes sociais qualificados.
As sessões serão apoiadas/complementadas com breves atividades de casa para ajudar a incorporar a prática de mindfulness.
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MBSC é uma Intervenção Baseada em Mindfulness condensada e modificada; com foco principal na autocompaixão/autocuidado. As práticas-chave neste programa condensado foram escolhidas por sua relevância e utilidade para os assistentes sociais.
O programa MBSC compreende sessões de 3x1 horas entregues ao longo de um período de 6 semanas, com uma sessão a cada duas semanas.
A lição de casa, na forma de práticas de atenção plena, é dada a cada semana.
Isso levará aproximadamente 20 a 30 minutos para ser concluído, em 6 de 7 dias, a cada semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Estresse medido na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida confiável e válida de 10 itens do estresse percebido.
As pontuações nesta escala podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança no Burnout medida no Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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O Maslach Burnout Inventory é uma medida confiável e válida de 22 itens de burnout relacionado ao trabalho.
A escala compreende 3 subescalas: burnout, despersonalização e realização pessoal.
A subescala de burnout foi utilizada neste estudo.
As pontuações nesta subescala podem variar de 0 a 42.
Pontuações ≤17 nesta subescala são indicativas de esgotamento de baixo nível; pontuações de 18 a 29 indicam esgotamento moderado; escores ≥30 indicam alto nível de burnout.
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na ansiedade medida na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma medida confiável e válida de 14 itens de ansiedade e depressão.
7 dos 14 itens medem a gravidade da ansiedade (HADS-A).
As pontuações nesta subescala podem variar de 0 a 21.
As pontuações da subescala HADS-A de 0 a 7 são consideradas normais, enquanto as pontuações de 11 ou mais são classificadas como moderadas a graves
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na Depressão medida na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma medida confiável e válida de 14 itens de ansiedade e depressão.
7 dos 14 itens medem a gravidade da depressão (HADS-D).
As pontuações nesta subescala podem variar de 0 a 21.
As pontuações da subescala HADS-D de 0 a 7 são consideradas normais, enquanto as pontuações de 11 ou mais são classificadas como moderadas a graves
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança no bem-estar medido na Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh é uma medida confiável e válida de 14 itens de bem-estar mental.
As pontuações nesta escala podem variar de 14 a 70.
As pontuações mais baixas da Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo são indicativas de pior bem-estar mental
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção plena medida pelo Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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O Southampton Mindfulness Questionnaire é uma medida confiável e válida de 16 itens que avalia os elementos da atenção plena em resposta a pensamentos e imagens desagradáveis.
As pontuações nesta escala variam de 0 a 96.
Pontuações mais altas no Southampton Mindfulness Questionnaire são indicativas de maiores níveis de mindfulness
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na Autocompaixão medida pela Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Escala de Autocompaixão é uma medida confiável e válida de 12 itens de autocompaixão.
As pontuações nesta escala podem variar de 12 a 60.
Pontuações médias mais altas refletem níveis mais altos de autocompaixão
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na preocupação medida no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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O Penn State Worry Questionnaire é uma medida confiável e válida de 16 itens para medir a preocupação.
As pontuações nesta escala podem variar de 16 a 80.
Pontuações mais altas no Penn State Worry Questionnaire refletem níveis mais altos de preocupação generalizada, intensa e incontrolável
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na Regulação da Atenção (Descentralização) medida no Questionário de Experiências - Descentralização (EQ-D)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Questionário de Experiências - Descentralização é uma medida de 11 itens de regulação/descentralização da atenção.
As pontuações nesta escala variam de 11 a 55.
Pontuações mais altas no Questionário de Experiências - Descentralização refletem níveis mais altos de regulação da atenção
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na aceitação medida na subescala The Philadelphia Mindfulness - Acceptance (PHLMS-A)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A Subescala Philadelphia Mindfulness - Aceitação é uma medida confiável e válida de 10 itens do componente mindfulness da aceitação.
As pontuações totais nesta subescala variam de 10 a 50.
Pontuações mais baixas na subescala Philadelphia Mindfulness - Aceitação refletem níveis mais altos de aceitação
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança no desapego medido pela subescala de desapego do Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ-LG)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A subescala Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment é uma medida confiável e válida de desapego.
As pontuações nesta subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas nesta subescala são indicativas de níveis mais altos de desapego
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Mudança na Aversão medida pela subescala de Aversão do Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ-Av)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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A subescala de Aversão do Southampton Mindfulness Questionnaire é uma medida confiável e válida de Aversão.
As pontuações nesta subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas nesta subescala são indicativas de níveis mais altos de aversão
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Alteração na Ruminação medida na subescala Rumination Reflection Questionnaire Rumination (RRQ-R)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Questionário de reflexão sobre ruminação A subescala de ruminação é uma medida de 12 itens de engajamento em ruminação.
As pontuações nesta escala variam de 12 a 60.
Pontuações mais altas nesta escala são indicativas de maior envolvimento na ruminação
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Pré-intervenção (semana 1); Pós-intervenção (semana 8); Acompanhamento de 3 meses (semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REF167_2122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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