- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538650
RCT: Mindfulness for sosialt arbeid og egenomsorg
Mindfulness-basert sosialt arbeid og egenomsorgsstudie: En randomisert kontrollert prøvelse
Sosialt arbeid er et stressende yrke med sosialarbeidere med høy risiko for jobbrelatert stress og utbrenthet. Mindfulness har vist seg å være en lovende tilnærming for å forbedre: restitusjon fra stress; atferdsreaksjoner på stress; og spenst.
Det Mindfulness-baserte sosialt arbeid og egenomsorgsprogrammet, et skreddersydd og nyskapende nettbasert mindfulness-program utviklet for sosialarbeidere i frontlinjen, har vist seg å være effektivt for å forbedre aspekter ved psykologisk og generell velvære blant en sosialarbeiderbefolkning.
Hovedmålet med studien er å bekrefte effektiviteten til denne skreddersydde, innovative, 6-sesjons Mindfulness Intervention for sosialarbeidere (MBSWSC) for å redusere sosialarbeiders stress, følelser av utbrenthet, angst, lavt humør og forbedre velvære. Studien vil også sammenligne resultater fra MBSWSC med et kortere, komprimert 3-sesjons mindfulness-program (MBSC). Funnene i denne studien vil tjene til å utfylle og bekrefte funnene fra en første RCT, men i et post-covid-miljø.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sosialt arbeid er et stressende yrke med sosialarbeidere med høy risiko for utbrenthet. Eksisterende studier har fokusert på virkningen av arbeidsforhold og arbeidsrelatert stress i denne populasjonen. Men til tross for dette fokuset er stress og utbrenthet blant denne befolkningen fortsatt høy, som et resultat av det gjennomsnittlige arbeidslivet for sosialarbeidere betydelig kortere enn for kolleger i helsevesenet.
Intervensjoner for å håndtere virkningen av jobbrelatert stress og utbrenthet på sosialarbeidere i frontlinjen er utviklet, men det er mangel på bevis på implementeringen og effektiviteten av disse intervensjonene. Det er nødvendig med solid bevis på effektive sosialarbeidsintervensjoner for å forbedre psykososiale resultater blant denne populasjonen.
Mindfulness er en tilnærming som har blitt knyttet til positive resultater blant helse- og sosialpersonell, som forbedret velvære, økt nivå av selvmedfølelse, redusert stress og utbrenthet. Egenomsorg eller selvmedfølelse har blitt identifisert som en fremmer for positive helserelaterte utfall blant sosialarbeidere.
Bevis for å støtte bruken av oppmerksomhetsintervensjoner blant sosialarbeidere er imidlertid fortsatt lite. Det har vært mangel på informasjon knyttet til mindfulness-programmer skreddersydd for spesifikke yrker; med oppmerksomhetsforskning til dags dato har mer fokus på helsetjenester eller studentpopulasjoner. Mer informasjon er nødvendig om effektiviteten av mindfulness blant sosialarbeidere. Det eksisterer også et evidensgap rundt effektiviteten til kortere mindfulness-programmer; med anerkjente programmer som MBSR og MBCT som krever betydelige tidsforpliktelser fra deltakere som kanskje ikke er egnet for praktiserende sosialarbeidere. I lys av disse bevisene er det klart at det er behov for flere RCT-er av høy kvalitet for å legge til evidensgrunnlaget på dette området og for å informere om fremtidig tilbud til sosialt arbeid.
Med dette i tankene ser denne studien ut på å bekrefte effektiviteten av en skreddersydd, innovativ, 6-sesjons Mindfulness Intervention for sosialarbeidere (MBSWSC); og å utforske mekanismene som MBSWSC kan dempe effekten av stress i sosialt arbeid gjennom. Det ser også ut til å sammenligne resultatene fra MBSWSC-programmet med et modifisert, komprimert 3-sesjons mindfulness-program (MBSC) for å bekrefte virkningen av kortere mindfulness-programmer.
Denne RCT ser ut til å bygge på funn fra en tidligere RCT som utforsker effektene på MBSWSC. Mer eksplisitt har denne RCT som mål å:
Bekreft effektiviteten til MBSWSC-programmet for å forbedre sosialarbeideren: - Stress, følelser av utbrenthet, angst, lavt humør og velvære (primære utfall);
- Mindfulness, oppmerksomhetsregulering, aksept, selvmedfølelse, ikke-tilknytning og aversjon, bekymring og grubling (sekundære utfall).
- Utforsk mekanismene som mindfulness kan forbedre resultatene gjennom, mer spesifikt mekanismene som mindfulness reduserer effekten av stress på utbrenthet.
- Bekreft eventuelle forskjeller mellom MBSWSC-utfall og -resultater på MBSC-metodene: Minimum 70 deltakere, som gir samtykke til å delta i studien, vil bli rekruttert til studien. Etter fullføring av baseline-tiltak, vil deltakerne bli randomisert til enten den eksperimentelle (MBSWSC) eller aktiv kontroll (MBSC) gruppen. Deltakere i begge gruppene vil gjennomføre en rekke psykososiale tiltak ved baseline (1 uke før intervensjon), etter intervensjon og ved tre måneders oppfølging.
Det primære resultatet av studien er effekten av MBSWSC på sosialarbeiderstress, følelser av utbrenthet, angst, lavt humør og velvære og sekundære utfall; og mekanismene som dette skjer gjennom.
Det sekundære resultatet av studien er forskjellene i utfall for MBSWSC-deltakere og deltakere på den modifiserte, kondenserte (kortere) MBSC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosialarbeider i frontlinje
- Jobber i Nord-Irland
- 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Sosialarbeidere i strategiske sosialarbeiderroller uten kontakt med klienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert sosialt arbeid og egenomsorg (MBSWSC)
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil delta i 6 sesjoner Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC)-programmet.
MBSWSC er tilrettelagt av to akkrediterte mindfulness-utøvere, som også er kvalifiserte sosialarbeidere.
Økter vil bli støttet/supplert med korte lekseaktiviteter for å bidra til å bygge inn mindfulness-praksis.
|
MBSWSC er et unikt mindfulness-basert program for sosialt arbeid og egenomsorg som er spesielt utviklet for online levering.
MBSWSC-programmet er innebygd i nøkkelkognitiv og emosjonell regulering, og stressmestringsteori.
Dette programmet kombinerer mindfulness-praksis med psykoedukasjon med sikte på å la deltakerne redusere enhver negativ tenkning om fortiden og fremtiden ved å lære ferdigheter som vil tillate dem å fokusere på nåtiden.
Det vil også fokusere på hvordan man effektivt kan anvende disse nyervervede mindfulness-ferdighetene i sosialarbeidspraksis.
Programmet har vært gjenstand for en innledende RCT, som har bidratt til å informere dagens programinnhold og struktur.
MBSWSC-programmet består av 6x1,5 timers økter, levert ukentlig, over en 6 ukers periode.
Lekser, i form av mindfulness-øvelser, gis hver uke.
Dette vil ta omtrent 20–30 minutter å fullføre, 6 av 7 dager, hver uke.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness og egenomsorg (MBSC)
Deltakere i den aktive komparatorgruppen vil delta i 3-sesjoner Mindfulness and Self-care (MBSC)-programmet.
MBSC er tilrettelagt av to akkrediterte mindfulness-utøvere, som også er kvalifiserte sosialarbeidere.
Økter vil bli støttet/supplert med korte lekseaktiviteter for å bidra til å bygge inn mindfulness-praksis.
|
MBSC er en modifisert, fortettet Mindfulness-basert intervensjon; med hovedfokus på egenmedfølelse/egenomsorg. Nøkkelpraksis i dette fortettede programmet ble valgt for deres relevans og nytte for sosialarbeidere.
MBSC-programmet består av 3x1 time økter levert over en 6 ukers periode, med en økt annenhver uke.
Lekser, i form av mindfulness-øvelser, gis hver uke.
Dette vil ta omtrent 20–30 minutter å fullføre, 6 av 7 dager, hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress målt på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Skalaen for opplevd stress er et 10-element, pålitelig og gyldig mål på opplevd stress.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av stress
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i utbrenthet målt på Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Maslach Burnout Inventory er et 22-element, pålitelig og gyldig mål på arbeidsrelatert utbrenthet.
Skalaen består av 3 underskalaer: utbrenthet, depersonalisering og personlig prestasjon.
Utbrenthetsunderskalaen ble brukt i denne studien.
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-42.
Poeng på ≤17 på denne underskalaen er en indikasjon på utbrenthet på lavt nivå; score på 18-29 indikerer moderat utbrenthet; skåre ≥30 indikerer høyt nivå av utbrenthet.
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i angst målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sykehusangst og depresjonsskala er en 14-element, pålitelig og gyldig mål på angst og depresjon.
7 av de 14 elementene måler alvorlighetsgraden av angst (HADS-A).
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-21.
HADS-A subskala skårer på 0-7 anses som normale, mens skårer på 11 eller mer er klassifisert som moderat til alvorlig
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i depresjon målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sykehusangst- og depresjonsskala er et pålitelig og gyldig mål på 14 punkter for angst og depresjon.
7 av de 14 punktene måler alvorlighetsgraden av depresjon (HADS-D).
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-21.
HADS-D subskala skårer på 0-7 anses som normale, mens skårer på 11 eller mer er klassifisert som moderat til alvorlig
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i velvære målt på Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala er et pålitelig og gyldig mål på 14 elementer for mental velvære.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 14-70.
Lavere Warwick-Edinburgh mental velvære-score indikerer dårligere mental velvære
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness målt på Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire er et pålitelig og gyldig mål med 16 elementer som vurderer elementer av oppmerksomhet som svar på ubehagelige tanker og bilder.
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-96.
Høyere poengsum på Southampton Mindfulness Questionnaire er en indikasjon på høyere nivåer på mindfulness
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i selvmedfølelse målt med på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Self-Compassion Scale er en 12-elementer pålitelig og gyldig mål på selvmedfølelse.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 12-60.
Høyere gjennomsnittsskår reflekterer høyere nivåer av selvmedfølelse
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i bekymring målt på Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Penn State Worry Questionnaire er et pålitelig og gyldig mål på 16 elementer for å måle bekymring.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 16-80.
Høyere poengsum på Penn State Worry Questionnaire gjenspeiler høyere nivåer av gjennomgripende, intens og ukontrollerbar bekymring
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i oppmerksomhetsregulering (desentrering) målt på erfaringsspørreskjemaet - desentrering (EQ-D)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Erfaringsspørreskjema - Desentrering er et 11-elements mål på oppmerksomhetsregulering/desentrering.
Poeng på denne skalaen varierer fra 11-55.
Høyere poengsum på erfaringene Spørreskjema - Desentrering gjenspeiler høyere nivåer av oppmerksomhetsregulering
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i aksept målt på The Philadelphia Mindfulness – Acceptance Subscale (PHLMS-A)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale er et pålitelig og gyldig mål på 10 elementer for oppmerksomhetskomponenten ved aksept.
Totalpoengsum på denne underskalaen varierer fra 10-50.
Lavere poengsum på Philadelphia Mindfulness - Aksept-subskalaen reflekterer høyere nivåer av aksept
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i ikke-tilknytning målt ved Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment subscale (SMQ-LG)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment Subscale er et pålitelig og gyldig mål på ikke-tilknytning.
Poeng på denne underskalaen varierer fra 0-24.
Høyere poengsum på denne underskalaen indikerer høyere nivåer av ikke-tilknytning
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i aversjon målt ved Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion subscale (SMQ-Av)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion subscale er et pålitelig og gyldig mål på Aversion.
Poeng på denne underskalaen varierer fra 0-24.
Høyere skårer på denne underskalaen indikerer høyere nivåer av aversjon
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i drøvtygging målt på Rumination Reflection Questionnaire Rumination subscale (RRQ-R)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Rumination Reflection Questionnaire Rumination subscale er et 12-element mål for engasjement i drøvtygging.
Poeng på denne skalaen varierer fra 12-60.
Høyere skårer på denne skalaen indikerer større engasjement i drøvtygging
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REF167_2122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .