- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05538650
RCT: Mindfulness voor maatschappelijk werk en zelfzorg
Mindfulness-gebaseerd onderzoek naar sociaal werk en zelfzorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Maatschappelijk werk is een stressvolle bezigheid met maatschappelijk werkers die een hoog risico lopen op werkgerelateerde stress en burn-out. Mindfulness is bewezen als een veelbelovende aanpak voor het verbeteren van: herstel van stress; gedragsreacties op stress; en veerkracht.
Het op Mindfulness gebaseerde programma voor sociaal werk en zelfzorg, een op maat gemaakt en innovatief online mindfulness-programma dat is ontwikkeld voor eerstelijns maatschappelijk werkers, is effectief gebleken bij het verbeteren van aspecten van psychologisch en algemeen welzijn onder een maatschappelijk werkpopulatie.
Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit te bevestigen van deze op maat gemaakte, innovatieve Mindfulness Interventie van 6 sessies voor maatschappelijk werkers (MBSWSC) bij het verminderen van stress bij maatschappelijk werkers, gevoelens van burn-out, angst, neerslachtigheid en het verbeteren van het welzijn. De studie zal ook de resultaten van de MBSWSC vergelijken met een korter, gecondenseerd mindfulness-programma van 3 sessies (MBSC). De bevindingen van deze studie zullen dienen ter aanvulling en bevestiging van de bevindingen van een eerste RCT, maar dan in een post-covid-omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Maatschappelijk werk is een stressvol beroep waarbij maatschappelijk werkers een hoog risico op burn-out lopen. Bestaande studies hebben zich gericht op de impact van arbeidsomstandigheden en werkgerelateerde stress bij deze populatie. Ondanks deze focus blijven stress en burn-out onder deze bevolkingsgroep echter hoog, waardoor de gemiddelde arbeidsduur van maatschappelijk werkers aanzienlijk korter is dan die van collega's in de gezondheidszorg.
Er zijn interventies ontwikkeld om de impact van werkgerelateerde stress en burn-out op eerstelijns maatschappelijk werkers aan te pakken, maar er is een gebrek aan bewijs over de implementatie en effectiviteit van deze interventies. Er is robuust bewijs nodig over effectieve interventies in het maatschappelijk werk om de psychosociale resultaten bij deze populatie te verbeteren.
Mindfulness is een benadering die in verband wordt gebracht met positieve resultaten bij professionals in de gezondheidszorg en sociale zorg, zoals een verbeterd welzijn, meer zelfcompassie, minder stress en burn-out. Zelfzorg of zelfcompassie is geïdentificeerd als een promotor van positieve gezondheidsgerelateerde resultaten bij maatschappelijk werkers.
Er is echter weinig bewijs om het gebruik van mindfulness-interventies onder maatschappelijk werkers te ondersteunen. Er is een gebrek aan informatie over mindfulnessprogramma's die zijn toegesneden op specifieke beroepen; waarbij mindfulness-onderzoek tot nu toe meer gericht is op gezondheidszorg of studentenpopulaties. Er is meer informatie nodig over de effectiviteit van mindfulness bij maatschappelijk werkers. Er bestaat ook een bewijskloof rond de effectiviteit van kortere mindfulnessprogramma's; met erkende programma's zoals MBSR en MBCT die aanzienlijke tijdsbestedingen van deelnemers vereisen die mogelijk niet geschikt zijn voor praktiserende maatschappelijk werkers. In het licht van dit bewijs is het duidelijk dat er meer RCT's van hoge kwaliteit nodig zijn om toe te voegen aan de wetenschappelijke basis op dit gebied en om toekomstige voorzieningen voor sociaal werk te informeren.
Met dit in gedachten probeert deze studie de doeltreffendheid te bevestigen van een op maat gemaakte, innovatieve Mindfulness Interventie van 6 sessies voor maatschappelijk werkers (MBSWSC); en om de mechanismen te onderzoeken waarmee de MBSWSC de impact van stress in sociaal werk kan verminderen. Het lijkt ook de resultaten van het MBSWSC-programma te vergelijken met een aangepast, gecomprimeerd mindfulness-programma van 3 sessies (MBSC) om de impact van kortere mindfulness-programma's te bevestigen.
Deze RCT lijkt voort te bouwen op bevindingen van een eerdere RCT waarin de effecten op MBSWSC werden onderzocht. Meer expliciet beoogt deze RCT:
Bevestig de doeltreffendheid van het MBSWSC-programma bij het verbeteren van maatschappelijk werker: - Stress, gevoelens van burn-out, angst, neerslachtigheid en welzijn (primaire uitkomsten);
- Mindfulness, aandachtsregulatie, acceptatie, zelfcompassie, onthechting en afkeer, piekeren en piekeren (secundaire uitkomsten).
- Onderzoek de mechanismen waarmee mindfulness de resultaten kan verbeteren, meer specifiek de mechanismen waarmee mindfulness de effecten van stress op burn-out vermindert.
- Bevestig eventuele verschillen tussen MBSWSC-uitkomsten en resultaten op de MBSC-methoden: minimaal 70 deelnemers, die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden aangeworven voor het onderzoek. Na voltooiing van de basislijnmetingen worden de deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele (MBSWSC) of actieve controlegroep (MBSC). Deelnemers aan beide groepen zullen een reeks psychosociale maatregelen uitvoeren bij baseline (1 week voor de interventie), na de interventie en bij de follow-up van drie maanden.
Het primaire resultaat van de studie is de werkzaamheid van MBSWSC op stress van maatschappelijk werker, gevoelens van burn-out, angst, neerslachtigheid en welzijn en secundaire resultaten; en de mechanismen waardoor dit gebeurt.
De secundaire uitkomst van de studie zijn de verschillen in uitkomsten voor MBSWSC-deelnemers en deelnemers aan de aangepaste, gecondenseerde (kortere) MBSC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijns maatschappelijk werker
- Werken in Noord-Ierland
- Van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Maatschappelijk werkers in strategische sociale werkrollen zonder contact met cliënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerd sociaal werk en zelfzorg (MBSWSC)
Deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan het 6 sessies Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) programma.
MBSWSC wordt gefaciliteerd door twee geaccrediteerde mindfulness-beoefenaars, die ook gekwalificeerde maatschappelijk werkers zijn.
Sessies worden ondersteund/aangevuld met korte huiswerkactiviteiten om mindfulness-oefeningen te verankeren.
|
MBSWSC is een uniek op mindfulness gebaseerd programma voor sociaal werk en zelfzorg dat speciaal is ontwikkeld voor online levering.
Het MBSWSC-programma is ingebed in de belangrijkste cognitieve en emotieregulatie en theorie over het omgaan met stress.
Dit programma combineert mindfulness-praktijken met psycho-educatie met als doel deelnemers in staat te stellen negatief denken over het verleden en de toekomst te verminderen door vaardigheden te leren waarmee ze zich op het heden kunnen concentreren.
Het zal ook focussen op hoe deze nieuw verworven mindfulness-vaardigheden effectief kunnen worden toegepast in de praktijk van sociaal werk.
Het programma is het onderwerp geweest van een eerste RCT, die heeft bijgedragen aan de huidige inhoud en structuur van het programma.
Het MBSWSC-programma omvat 6 sessies van 1,5 uur, wekelijks gegeven gedurende een periode van 6 weken.
Elke week wordt er huiswerk gegeven in de vorm van mindfulnessoefeningen.
Dit duurt ongeveer 20-30 minuten, op 6 van de 7 dagen, elke week.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness en Zelfzorg (MBSC)
Deelnemers aan de actieve vergelijkingsgroep zullen deelnemen aan het 3 sessies Mindfulness and Self-care (MBSC) programma.
MBSC wordt gefaciliteerd door twee geaccrediteerde mindfulness-beoefenaars, die ook gediplomeerde maatschappelijk werkers zijn.
Sessies worden ondersteund/aangevuld met korte huiswerkactiviteiten om mindfulness-oefeningen te verankeren.
|
MBSC is een aangepaste, gecondenseerde op Mindfulness gebaseerde interventie; met een focus op zelfcompassie/zelfzorg. De belangrijkste praktijken in dit verkorte programma werden gekozen vanwege hun relevantie en bruikbaarheid voor maatschappelijk werkers.
Het MBSC-programma bestaat uit sessies van 3x1 uur gedurende een periode van 6 weken, met één sessie om de twee weken.
Elke week wordt er huiswerk gegeven in de vorm van mindfulnessoefeningen.
Dit duurt ongeveer 20-30 minuten, op 6 van de 7 dagen, elke week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress gemeten op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Waargenomen Stress Schaal is een 10-item, betrouwbare en valide maatstaf voor ervaren stress.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in burn-out gemeten op de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Maslach Burnout Inventory is een 22-item, betrouwbare en valide meting van werkgerelateerde burn-out.
De schaal bestaat uit 3 subschalen: burn-out, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de subschaal burn-out.
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-42.
Scores van ≤17 op deze subschaal wijzen op een lichte burn-out; scores van 18-29 duiden op matige burn-out; scores ≥30 wijzen op een hoog niveau van burn-out.
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in angst gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een 14-item, betrouwbare en valide maatstaf voor angst en depressie.
7 van de 14 items meten de ernst van angst (HADS-A).
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-21.
HADS-A-subschaalscores van 0-7 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 11 of meer worden geclassificeerd als matig tot ernstig
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in depressie gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een betrouwbare en valide maatstaf van 14 items voor angst en depressie.
7 van de 14 items meten de ernst van depressie (HADS-D).
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-21.
HADS-D-subschaalscores van 0-7 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 11 of meer worden geclassificeerd als matig tot ernstig
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in welzijn gemeten op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale is een 14-item, betrouwbare en geldige maatstaf voor mentaal welzijn.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 14-70.
Lagere scores op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale zijn indicatief voor een slechter mentaal welzijn
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulness gemeten door op de Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire is een 16-item betrouwbare en geldige meting die elementen van mindfulness beoordeelt in reactie op onaangename gedachten en beelden.
Scores op deze schaal variëren van 0-96.
Hogere scores op de Southampton Mindfulness Questionnaire wijzen op een hoger niveau van mindfulness
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in zelfcompassie gemeten door op de Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Zelfcompassieschaal is een betrouwbare en geldige maatstaf van 12 items voor zelfcompassie.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 12-60.
Hogere gemiddelde scores weerspiegelen hogere niveaus van zelfcompassie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in zorgen gemeten op de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Penn State Worry Questionnaire is een betrouwbare en geldige maatstaf van 16 items voor het meten van zorgen.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 16-80.
Hogere scores op de Penn State Worry Questionnaire weerspiegelen hogere niveaus van doordringende, intense en oncontroleerbare zorgen
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in Aandachtsregulatie (Decentreren) gemeten op de Experiences Questionnaire - Decentreren (EQ-D)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Ervaringenvragenlijst - Decentreren is een 11-item maatstaf voor aandachtsregulatie/decentrering.
Scores op deze schaal variëren van 11-55.
Hogere scores op de xperiences Questionnaire - Decentring weerspiegelen hogere niveaus van aandachtsregulatie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in acceptatie gemeten op de The Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale (PHLMS-A)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Philadelphia Mindfulness - Acceptatie Subschaal is een 10-item betrouwbare en geldige maat voor de mindfulness component van acceptatie.
Totaalscores op deze subschaal variëren van 10-50.
Lagere scores op de subschaal Philadelphia Mindfulness - Acceptatie weerspiegelen hogere niveaus van acceptatie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in niet-gehechtheid gemeten door de Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment-subschaal (SMQ-LG)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subschaal Niet-gehechtheid is een betrouwbare en valide maatstaf voor niet-gehechtheid.
Scores op deze subschaal variëren van 0-24.
Hogere scores op deze subschaal wijzen op een hogere mate van niet-gehechtheid
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in Aversie gemeten door de Southampton Mindfulness Questionnaire Subschaal Aversie (SMQ-Av)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire De subschaal Aversie is een betrouwbare en valide maatstaf voor Aversie.
Scores op deze subschaal variëren van 0-24.
Hogere scores op deze subschaal duiden op hogere niveaus van aversie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in herkauwen gemeten op de Rumination Reflection Questionnaire Rumination subschaal (RRQ-R)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Reflectievragenlijst Rumineren De subschaal Rumineren is een 12-item maatstaf voor betrokkenheid bij rumineren.
Scores op deze schaal variëren van 12-60.
Hogere scores op deze schaal wijzen op een grotere betrokkenheid bij herkauwen
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REF167_2122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .