- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538650
RCT: Všímavost pro sociální práci a sebeobsluhu
Studie sociální práce a sebeobsluhy založená na všímavosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Sociální práce je stresující povolání se sociálními pracovníky s vysokým rizikem pracovního stresu a syndromu vyhoření. Všímavost byla prokázána jako slibný přístup ke zlepšení: zotavení ze stresu; behaviorální reakce na stres; a odolnost.
Program sociální práce a sebepéče založený na všímavosti, na míru šitý a inovativní online program všímavosti vyvinutý pro sociální pracovníky v první linii, se ukázal jako účinný při zlepšování aspektů psychické a obecné pohody mezi populací sociální práce.
Hlavním cílem studie je potvrdit účinnost této zakázkové, inovativní, 6-sezení Mindfulness Intervence pro sociální pracovníky (MBSWSC) při snižování stresu sociálních pracovníků, pocitů vyhoření, úzkosti, špatné nálady a zlepšování pohody. Studie bude také porovnávat výsledky z MBSWSC se stručnějším, zkráceným programem všímavosti o 3 relacích (MBSC). Zjištění této studie poslouží k doplnění a potvrzení zjištění počáteční RCT, ale v post-covidním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Sociální práce je stresující povolání se sociálními pracovníky s vysokým rizikem syndromu vyhoření. Stávající studie se zaměřily na dopad pracovních podmínek a pracovního stresu na tuto populaci. Navzdory tomuto zaměření zůstává stres a vyhoření u této populace vysoké, v důsledku čehož je průměrný pracovní život sociálních pracovníků podstatně kratší než u protějšků ve zdravotnictví.
Byly vyvinuty intervence k řešení dopadu pracovního stresu a syndromu vyhoření na sociální pracovníky v první linii, avšak chybí důkazy o provádění a účinnosti těchto intervencí. Je zapotřebí spolehlivých důkazů o účinných intervencích sociální práce ke zlepšení psychosociálních výsledků u této populace.
Všímavost je přístup, který je mezi odborníky ve zdravotnictví a sociální péči spojován s pozitivními výsledky, jako je zlepšení pohody, zvýšená míra soucitu se sebou samým, snížení stresu a syndromu vyhoření. Péče o sebe nebo sebesoucit byl mezi sociálními pracovníky identifikován jako propagátor pozitivních výsledků souvisejících se zdravím.
Důkazy na podporu používání intervencí všímavosti mezi sociálními pracovníky však zůstávají nedostatečné. Existuje nedostatek informací týkajících se programů všímavosti přizpůsobených konkrétním profesím; s dosavadním výzkumem všímavosti, který se více zaměřuje na zdravotní péči nebo studenty. Je zapotřebí více informací o účinnosti všímavosti mezi sociálními pracovníky. Existuje také mezera v důkazech ohledně účinnosti kratších programů všímavosti; s uznávanými programy jako MBSR a MBCT vyžadující od účastníků značné časové závazky, které nemusí být vhodné pro praktikující sociální pracovníky. Ve světle těchto důkazů je jasné, že je zapotřebí více vysoce kvalitních RCT, které by doplnily důkazní základnu v této oblasti a informovaly budoucí poskytování sociální práce.
S ohledem na to se tato studie snaží potvrdit účinnost na míru šité inovativní intervence všímavosti pro sociální pracovníky (MBSWSC) o 6 sezeních; a prozkoumat mechanismy, jejichž prostřednictvím může MBSWSC zmírnit dopad stresu v sociální práci. Snaží se také porovnat výsledky programu MBSWSC s upraveným, zkráceným programem všímavosti (MBSC) o 3 relacích, aby se potvrdil dopad kratších programů všímavosti.
Tato RCT se snaží stavět na zjištěních dřívější RCT zkoumající účinky na MBSWSC. Přesněji řečeno, cílem tohoto RCT je:
Potvrdit účinnost programu MBSWSC při zlepšování sociálního pracovníka: - Stres, pocity vyhoření, úzkost, špatná nálada a pohoda (primární výsledky);
- Všímavost, regulace pozornosti, přijetí, soucit se sebou samým, nepřipoutanost a averze, obavy a přemítání (sekundární výstupy).
- Prozkoumejte mechanismy, jejichž prostřednictvím může všímavost zlepšit výsledky, konkrétněji mechanismy, kterými všímavost zmírňuje účinky stresu na syndrom vyhoření.
- Potvrďte jakékoli rozdíly mezi výsledky MBSWSC a výsledky metod MBSC: Do studie bude přijato minimálně 70 účastníků, kteří poskytnou souhlas s účastí ve studii. Po dokončení základních měření budou účastníci randomizováni buď do experimentálních (MBSWSC) nebo aktivních kontrolních (MBSC) skupin. Účastníci v obou skupinách dokončí řadu psychosociálních opatření na začátku (1 týden před intervencí), po intervenci a po tříměsíčním sledování.
Primárním výstupem studie je účinnost MBSWSC na stres sociálních pracovníků, pocity vyhoření, úzkosti, špatnou náladu a pohodu a sekundární výsledky; a mechanismy, kterými k tomu dochází.
Sekundárním výsledkem studie jsou rozdíly ve výsledcích pro účastníky MBSWSC a účastníky na modifikovaném, zhuštěném (stručnějším) MBSC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovník frontové sociální práce
- Práce v Severním Irsku
- Ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Sociální pracovníci v rolích strategické sociální práce bez kontaktu s klienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sociální práce a sebepéče založená na všímavosti (MBSWSC)
Účastníci experimentální skupiny se zúčastní 6 sekcí programu sociální práce a péče o sebe založené na všímavosti (MBSWSC).
MBSWSC zajišťují dva akreditovaní odborníci na všímavost, kteří jsou také kvalifikovanými sociálními pracovníky.
Lekce budou podpořeny/doplněny krátkými domácími úkoly, které pomohou začlenit praxi všímavosti.
|
MBSWSC je jedinečný program pro sociální práci a péči o sebe založený na všímavosti, který byl speciálně vyvinut pro online doručování.
Program MBSWSC je součástí klíčové kognitivní a emoční regulace a teorie zvládání stresu.
Tento program kombinuje praktiky všímavosti s psychoedukací s cílem umožnit účastníkům omezit jakékoli negativní myšlení o minulosti a budoucnosti tím, že se naučí dovednosti, které jim umožní soustředit se na přítomnost.
Zaměří se také na to, jak tyto nově získané dovednosti všímavosti efektivně aplikovat v praxi sociální práce.
Program byl předmětem počátečního RCT, který pomohl informovat o aktuálním obsahu a struktuře programu.
Program MBSWSC zahrnuje 6 x 1,5 hodiny relací, které jsou poskytovány týdně po dobu 6 týdnů.
Domácí úkoly ve formě cvičení všímavosti jsou zadávány každý týden.
Vyplnění zabere přibližně 20–30 minut v 6 ze 7 dnů každý týden.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Mindfulness and Self-care (MBSC)
Účastníci aktivní srovnávací skupiny se zúčastní 3 sekcí programu Mindfulness and Self-care (MBSC).
MBSC zajišťují dva akreditovaní odborníci na všímavost, kteří jsou zároveň kvalifikovanými sociálními pracovníky.
Lekce budou podpořeny/doplněny krátkými domácími úkoly, které pomohou začlenit praxi všímavosti.
|
MBSC je upravená, zhuštěná intervence založená na všímavosti; s klíčovým zaměřením na sebesoucit/péči o sebe. Klíčové postupy v tomto zkráceném programu byly vybrány pro jejich relevanci a užitečnost pro sociální pracovníky.
Program MBSC zahrnuje 3x1 hodinové sezení poskytované během 6 týdnů, s jedním sezením každé dva týdny.
Domácí úkoly ve formě cvičení všímavosti jsou zadávány každý týden.
Vyplnění zabere přibližně 20–30 minut v 6 ze 7 dnů každý týden.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve stresu měřená na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Škála vnímaného stresu je 10-položková, spolehlivá a platná, míra vnímaného stresu.
Skóre na této škále se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna ve vyhoření měřená na Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Maslachův inventář vyhoření je 22-položkový, spolehlivý a platný ukazatel vyhoření souvisejícího s prací.
Škála obsahuje 3 dílčí škály: vyhoření, depersonalizace a osobní úspěch.
V této studii byla použita subškála vyhoření.
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 42.
Skóre ≤17 na této subškále svědčí o nízké úrovni vyhoření; skóre 18-29 značí středně těžké vyhoření; skóre ≥30 značí vysokou úroveň vyhoření.
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna úzkosti měřená na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS-A)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková, spolehlivá a platná míra úzkosti a deprese.
7 ze 14 položek měří závažnost úzkosti (HADS-A).
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 21.
Skóre HADS-A subškály 0-7 jsou považovány za normální, zatímco skóre 11 nebo více jsou klasifikovány jako středně těžké až těžké
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna deprese měřená na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS-D)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková spolehlivá a platná míra úzkosti a deprese.
7 ze 14 položek měří závažnost deprese (HADS-D).
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 21.
Skóre HADS-D subškály 0-7 jsou považovány za normální, zatímco skóre 11 nebo více jsou klasifikovány jako středně těžké až těžké
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna duševní pohody měřená na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody je 14-položková, spolehlivá a platná míra duševní pohody.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 14 do 70.
Nižší skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody ukazuje na horší duševní pohodu
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna všímavosti měřená pomocí dotazníku Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire je 16-položkový spolehlivý a platný měřítko hodnotící prvky všímavosti v reakci na nepříjemné myšlenky a představy.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší skóre v Southamptonském dotazníku všímavosti svědčí o vyšších úrovních všímavosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna sebesoucitu měřená na stupnici sebesoucitu (SCS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Škála sebesoucitu je 12-položková spolehlivá a platná míra soucitu se sebou samým.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 12 do 60.
Vyšší průměrné skóre odráží vyšší úroveň soucitu se sebou samým
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna ve starostech měřená dotazníkem Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Penn State Worry Questionnaire je 16-položková spolehlivá a platná míra míry obav.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 16 do 80.
Vyšší skóre v dotazníku Penn State Worry Questionnaire odráží vyšší úroveň všudypřítomných, intenzivních a nekontrolovatelných obav.
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna regulace pozornosti (decentrování) měřená na dotazníku zkušeností – decentrování (EQ-D)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Dotazník zkušeností – Decentrování je 11-položkový ukazatel regulace pozornosti/decentrování.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 11 do 55.
Vyšší skóre v dotazníku zkušeností – Decentrování odráží vyšší úrovně regulace pozornosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna v přijímání měřená na subškále The Philadelphia Mindfulness – Acceptance (PHLMS-A)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale je 10-položková spolehlivá a platná míra všímavosti při přijímání.
Celkové skóre v této dílčí škále se pohybuje v rozmezí 10–50.
Nižší skóre na subškále Philadelphia Mindfulness – Acceptance odráží vyšší úrovně přijetí
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna v nepřipoutanosti měřená subškálou Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment (SMQ-LG)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subškála Nepřipoutanost je spolehlivým a platným měřítkem nepřipoutanosti.
Skóre na této dílčí stupnici se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre v této dílčí škále značí vyšší úrovně nepřipoutanosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna averze měřená subškálou Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion (SMQ-Av)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subškála Averze je spolehlivým a platným měřítkem Averze.
Skóre na této dílčí stupnici se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre na této dílčí škále značí vyšší úroveň averze
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Změna v přežvykování měřená na subškále Rumination Reflection Questionnaire Rumination (RRQ-R)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Dotazník reflexe přežvýkání Subškála přežvykování je 12-položková míra zapojení do přežvykování.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 12 do 60.
Vyšší skóre na této škále svědčí o větším zapojení do přežvykování
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REF167_2122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie