- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538650
RCT: Uważność w pracy socjalnej i samoopiece
Badanie pracy socjalnej i samoopieki oparte na uważności: randomizowana, kontrolowana próba
Praca socjalna to stresujące zajęcie, w którym pracownicy socjalni są narażeni na wysokie ryzyko stresu i wypalenia zawodowego. Uważność została udowodniona jako obiecujące podejście do poprawy: powrotu do zdrowia po stresie; reakcje behawioralne na stres; i sprężystość.
Wykazano, że program pracy socjalnej i samoopieki oparty na uważności, specjalnie opracowany i innowacyjny internetowy program uważności opracowany dla pracowników socjalnych pierwszej linii, skutecznie poprawia aspekty psychologiczne i ogólne samopoczucie wśród pracowników socjalnych.
Głównym celem badania jest potwierdzenie skuteczności tej szytej na miarę, innowacyjnej, 6-sesyjnej Interwencji Uważności dla pracowników socjalnych (MBSWSC) w zmniejszaniu stresu pracownika socjalnego, uczucia wypalenia, niepokoju, obniżonego nastroju i poprawie samopoczucia. W badaniu porównane zostaną również wyniki MBSWSC z krótszym, skondensowanym 3-sesyjnym programem uważności (MBSC). Wyniki tego badania posłużą do uzupełnienia i potwierdzenia wyników wstępnego RCT, ale w środowisku post-covidowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Praca socjalna to stresujące zajęcie, w którym pracownicy socjalni są narażeni na wysokie ryzyko wypalenia zawodowego. Istniejące badania koncentrowały się na wpływie warunków pracy i stresu związanego z pracą w tej populacji. Jednak pomimo tego skupienia stres i wypalenie wśród tej populacji pozostają wysokie, w wyniku czego średni czas pracy pracowników socjalnych jest znacznie krótszy niż ich odpowiedników w służbie zdrowia.
Opracowano interwencje mające na celu zajęcie się wpływem stresu i wypalenia zawodowego na pracowników socjalnych pierwszej linii, brakuje jednak dowodów na wdrożenie i skuteczność tych interwencji. Potrzebne są solidne dowody na skuteczne interwencje pracy socjalnej w celu poprawy wyników psychospołecznych wśród tej populacji.
Uważność to podejście, które zostało powiązane z pozytywnymi wynikami wśród pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, takimi jak poprawa samopoczucia, zwiększenie poziomu samowspółczucia, zmniejszenie stresu i wypalenia. Samoopieka lub samowspółczucie zostały zidentyfikowane jako promotor pozytywnych wyników związanych ze zdrowiem wśród pracowników socjalnych.
Jednak dowody na poparcie stosowania interwencji uważności wśród pracowników socjalnych są nadal skąpe. Brakowało informacji na temat programów uważności dostosowanych do konkretnych zawodów; z dotychczasowymi badaniami uważności skupiającymi się bardziej na opiece zdrowotnej lub populacjach studentów. Potrzeba więcej informacji na temat skuteczności uważności wśród pracowników socjalnych. Istnieje również luka w dowodach dotyczących skuteczności krótszych programów uważności; z uznanymi programami, takimi jak MBSR i MBCT, wymagającymi znacznego zaangażowania czasowego od uczestników, które mogą nie być odpowiednie dla praktykujących pracowników socjalnych. W świetle tych dowodów jasne jest, że potrzeba więcej wysokiej jakości RCT, aby uzupełnić bazę dowodową w tej dziedzinie i zapewnić przyszłe świadczenie pracy socjalnej.
Mając to na uwadze, niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności zindywidualizowanej, innowacyjnej, 6-sesyjnej Interwencji Uważności dla pracowników socjalnych (MBSWSC); oraz zbadanie mechanizmów, dzięki którym MBSWSC może złagodzić wpływ stresu w pracy socjalnej. Ma również na celu porównanie wyników programu MBSWSC ze zmodyfikowanym, skondensowanym 3-sesyjnym programem uważności (MBSC), aby potwierdzić wpływ krótszych programów uważności.
Ten RCT ma opierać się na wynikach wcześniejszego RCT badającego wpływ na MBSWSC. Bardziej wyraźnie, ten RCT ma na celu:
Potwierdź skuteczność programu MBSWSC w poprawie pracownika socjalnego: - Stres, poczucie wypalenia, niepokój, obniżony nastrój i dobre samopoczucie (główne wyniki);
- Uważność, regulacja uwagi, akceptacja, samowspółczucie, brak przywiązania i niechęć, martwienie się i przeżuwanie (wyniki drugorzędne).
- Zbadaj mechanizmy, dzięki którym uważność może poprawić wyniki, a dokładniej mechanizmy, dzięki którym uważność łagodzi wpływ stresu na wypalenie.
- Potwierdź wszelkie różnice między wynikami MBSWSC a wynikami metod MBSC: Do badania zostanie zrekrutowanych co najmniej 70 uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych (MBSWSC) lub aktywnych grup kontrolnych (MBSC). Uczestnicy w obu grupach ukończą szereg pomiarów psychospołecznych na początku (1 tydzień przed interwencją), po interwencji i po trzymiesięcznym okresie obserwacji.
Podstawowym wynikiem badania jest skuteczność MBSWSC na stres pracownika socjalnego, poczucie wypalenia, niepokój, obniżony nastrój i dobre samopoczucie oraz wyniki drugorzędne; oraz mechanizmy, dzięki którym to się dzieje.
Drugorzędnym wynikiem badania są różnice w wynikach dla uczestników MBSWSC i uczestników zmodyfikowanego, skondensowanego (krótszego) MBSC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen McGuigan
- Numer telefonu: +44 9097 5811
- E-mail: k.mcguigan@qub.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alan Maddock
- E-mail: alan.maddock@ucd.ie
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyk pracy socjalnej pierwszej linii
- Praca w Irlandii Północnej
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy socjalni w strategicznych rolach pracy socjalnej bez kontaktu z klientami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Praca socjalna i samoopieka oparta na uważności (MBSWSC)
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 6 sesjach programu Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC).
MBSWSC jest wspierane przez dwóch akredytowanych praktyków uważności, którzy są również wykwalifikowanymi pracownikami socjalnymi.
Sesje będą wspierane/uzupełniane krótkimi zadaniami domowymi, aby pomóc osadzić praktykę uważności.
|
MBSWSC to wyjątkowy program oparty na uważności do pracy socjalnej i samoopieki, który został opracowany specjalnie do dostarczania online.
Program MBSWSC jest osadzony w kluczowej regulacji poznawczej i emocjonalnej oraz teorii radzenia sobie ze stresem.
Program ten łączy praktyki uważności z psychoedukacją w celu umożliwienia uczestnikom zredukowania negatywnego myślenia o przeszłości i przyszłości poprzez naukę umiejętności, które pozwolą im skupić się na teraźniejszości.
Skoncentruje się również na tym, jak skutecznie zastosować te nowo nabyte umiejętności uważności w praktyce pracy socjalnej.
Program był przedmiotem wstępnego badania RCT, które pomogło w ustaleniu aktualnej treści i struktury programu.
Program MBSWSC składa się z 6 x 1,5 godzinnych sesji, odbywających się co tydzień przez okres 6 tygodni.
Co tydzień zadawana jest praca domowa w formie ćwiczeń uważności.
Zajmie to około 20-30 minut, przez 6 z 7 dni każdego tygodnia.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Uważność i samoopieka (MBSC)
Uczestnicy aktywnej grupy porównawczej wezmą udział w 3 sesjach programu Mindfulness and Self-care (MBSC).
MBSC jest wspierane przez dwóch akredytowanych praktyków uważności, którzy są również wykwalifikowanymi pracownikami socjalnymi.
Sesje będą wspierane/uzupełniane krótkimi zadaniami domowymi, aby pomóc osadzić praktykę uważności.
|
MBSC to zmodyfikowana, skondensowana interwencja oparta na uważności; z kluczowym naciskiem na samowspółczucie/opiekę nad sobą. Kluczowe praktyki w tym skondensowanym programie zostały wybrane ze względu na ich znaczenie i użyteczność dla pracowników socjalnych.
Program MBSC obejmuje sesje 3x1 godzinne prowadzone w okresie 6 tygodni, z jedną sesją co dwa tygodnie.
Co tydzień zadawana jest praca domowa w formie ćwiczeń uważności.
Zajmie to około 20-30 minut, przez 6 z 7 dni każdego tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Stresu mierzona na Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowa, wiarygodna i trafna miara postrzeganego stresu.
Wyniki na tej skali mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana wypalenia mierzona na podstawie Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Wypalenia Maslach to 22-punktowa, wiarygodna i trafna miara wypalenia zawodowego.
Skala składa się z 3 podskal: wypalenia, depersonalizacji i osiągnięć osobistych.
W badaniu wykorzystano podskalę wypalenia zawodowego.
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42.
Wyniki ≤17 w tej podskali wskazują na wypalenie na niskim poziomie; wyniki 18-29 wskazują na umiarkowane wypalenie; wyniki ≥30 wskazują na wysoki poziom wypalenia.
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana lęku mierzona w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-punktowa, wiarygodna i trafna miara lęku i depresji.
7 z 14 pozycji mierzy nasilenie lęku (HADS-A).
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 21.
Wyniki podskali HADS-A wynoszące 0-7 są uważane za normalne, podczas gdy wyniki 11 lub więcej są klasyfikowane jako umiarkowane do ciężkich
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana depresji mierzona w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji jest 14-elementową wiarygodną i miarodajną miarą lęku i depresji.
7 z 14 pozycji mierzy nasilenie depresji (HADS-D).
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 21.
Wyniki podskali HADS-D wynoszące 0-7 są uważane za normalne, podczas gdy wyniki 11 lub więcej są klasyfikowane jako umiarkowane do ciężkich
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana dobrostanu mierzona na skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edinburgha to 14 pozycji, wiarygodna i miarodajna miara dobrostanu psychicznego.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 14 do 70.
Niższe wyniki w Skali Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga wskazują na gorsze samopoczucie psychiczne
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana uważności mierzona za pomocą kwestionariusza uważności Southampton (SMQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Uważności z Southampton to 16-punktowy rzetelny i ważny sposób oceny elementów uważności w odpowiedzi na nieprzyjemne myśli i obrazy.
Wyniki na tej skali wahają się od 0-96.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Uważności z Southampton wskazują na wyższy poziom uważności
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana samowspółczucia mierzona na skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala Współczucia wobec Siebie to 12-punktowa wiarygodna i trafna miara współczucia wobec samego siebie.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 12 do 60.
Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samowspółczucia
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana poziomu zmartwień mierzona za pomocą kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State to 16-punktowa wiarygodna i trafna miara zmartwień.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 16 do 80.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State odzwierciedlają wyższy poziom wszechobecnego, intensywnego i niekontrolowanego zmartwienia
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana regulacji uwagi (decentracja) mierzona za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń - Decentracja (EQ-D)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Doświadczeń - Decentracja to 11-punktowa miara regulacji/decentracji uwagi.
Wyniki na tej skali wahają się od 11 do 55.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu doświadczeń — Decentracja odzwierciedlają wyższy poziom regulacji uwagi
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana Akceptacji mierzona na Skali Uważności Filadelfii – Podskala Akceptacji (PHLMS-A)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Philadelphia Mindfulness – Subskala Akceptacji jest 10-punktową wiarygodną i miarodajną miarą komponentu uważności akceptacji.
Suma punktów w tej podskali mieści się w przedziale od 10 do 50.
Niższe wyniki w podskali Philadelphia Mindfulness – Akceptacja odzwierciedlają wyższy poziom akceptacji
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana w braku przywiązania mierzona podskalą braku przywiązania w Kwestionariuszu Uważności Southampton (SMQ-LG)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Podskala Kwestionariusza Uważności Southampton „Bez przywiązania” jest wiarygodną i miarodajną miarą braku przywiązania.
Wyniki na tej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na wyższy poziom braku przywiązania
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana Awersji mierzona podskalą Awersji Kwestionariusza Uważności Southampton (SMQ-Av)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Podskala Awersji Kwestionariusza Uważności Southampton jest wiarygodną i miarodajną miarą Awersji.
Wyniki na tej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na wyższy poziom niechęci
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Zmiana w przeżuwaniu mierzona za pomocą kwestionariusza refleksji nad przeżuwaniem w podskali przeżuwania (RRQ-R)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Refleksji Ruminacji Podskala Ruminacji jest 12-punktową miarą zaangażowania w ruminację.
Wyniki w tej skali wahają się od 12 do 60.
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na większe zaangażowanie w przeżuwanie
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Maddock, Dr, University College Dublin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REF167_2122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone