Peri-implantiitin ei-kirurgisen hoidon tulosindikaattorit
Peri-implantiitin ei-kirurgisen hoidon tulosindikaattorit: a 6 kuukautta
Tavoitteet: Tunnistaa potilaan ja implantin indikaattorit, jotka vaikuttavat periimplantiitin ei-kirurgisiin terapeuttisiin tuloksiin 6 kuukauden seurannassa.
Materiaali ja menetelmät: Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vähintään yksi implantti, jolla oli diagnosoitu peri-implantiitti 2017 World Workshopin mukaan. Ei-kirurginen hoito koostui implanttitaskujen mekaanisesta puhdistamisesta yhdistettynä metronidatsoliin 500 mg 8 tunnin välein 7 päivän ajan. Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla kerättiin kliiniset ja radiografiset muuttujat hoidon onnistumisen laskemiseksi. Potilaiden ja implanttien/proteesimuuttujien vaikutusta taudin ratkaisuun arvioitiin yksinkertaisella ja moninkertaisella logistisella regressioanalyysillä potilas- ja implanttitasolla käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälömalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aiheet
- Ainakin yksi yli vuoden toiminnassa oleva implantti, jolla on diagnosoitu peri-implantiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelun (Berglundh et al., 2018) tapausmäärittelyn mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi periimplantiitin kirurginen hoito
- Allergia metronidatsolille
- Kliinisen implantin liikkuvuus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi ei-kirurginen hoito (eli submukosaalinen puhdistus) sairastuneille implanteille vähintään 12 kuukautta ennen
- systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana sekä systeemisten antibioottien käyttö endokardiitin ehkäisyssä,
- Systeemiset sairaudet, lääkkeet tai sairaudet, jotka voivat vaarantaa haavan paranemisen ja vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito
Yli 18-vuotiaat koehenkilöt otettiin peräkkäin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli vähintään yksi implantti toiminnassa yli 1 vuoden ajan ja jolla oli diagnosoitu peri-implantiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien luokittelua käsittelevän World Workshopin tapausmäärittelyn mukaisesti. Olosuhteet (Berglundh et al., 2018).
|
Toimenpide standardoitiin seuraavasti: implanttien proteesin puhdistettavuus tarkastettiin ja otettiin talteen mahdollisuuksien mukaan. Sitten proteesia muokattiin aiemmin muualla kuvatulla tavalla (de Tapia et al., 2019). Paikallisen anestesian (artikaiini 4 % ja adrenaliini 1:100 000) jälkeen implanttipinnat puhdistettiin ultraäänilaitteilla (Newtron P5, Satelec Acteon; Olliergues, Ranska) terässeoksesta H3 hammaslääketieteellisen ultraäänihiukkaskärjellä (H3, Satelec Acteon; Olliergues, Ranska), luuvauriosta suoritettiin kyretti (SyG 7/89 Everdge, Hu-Friedy; Chicago, IL, USA) ja glysiini-ilmajauhetta levitettiin submukosaalisesti (Air-flow®-jauhe subgingival PERIO, EMS; Nyon, Ranska) ilmavirtauspiezon-laite (Air-flow master piezon®, EMS, Nyon; Ranska). Suun hygieniaohjeet annettiin ja metronidatsolia määrättiin 500 mg 8 tunnin välein 7 päivän ajan. Potilaat ajoitettiin 3 kuukauden ikään supragingivaalisen plakin hallintaan ja supragingivaalisen debridementin suorittamiseen tarvittaessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin ratkaisu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyyden pieneneminen 5 mm:iin ilman verenvuotoa koetuksella (BoP) tai <5 mm:iin riippumatta BoP:stä kaikissa implanttikohdissa sekä implanttia ympäröivän luukadon etenemisen puute
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia PPD:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu millimetreinä limakalvon reunasta implanttitaskun pohjaan 6 kohdassa hammasta kohti
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset verenvuodossa luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Arvioitu kaksijakoisesti (kyllä/ei) kuudessa kohdassa per hammas
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset koetuksella tapahtuvassa märkimisessä (BoP)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Arvioitu kaksijakoisesti (kyllä/ei) kuudessa kohdassa per hammas
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset pehmytkudosmarginaalissa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu millimetreinä limakalvon reunasta kruunun apikaalisimpaan osaan 6 kohdassa hammasta kohti
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu millimetreinä limakalvon reunasta mukogingivaaliseen linjaan 6 kohdassa hammasta kohti
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Lasketaan antamalla jokaiselle pinnalle binäärinen pistemäärä (1 plakin läsnäollelle, 0 poissaolleelle).
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER-ECL-2020-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .