Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatindikatorer for ikke-kirurgisk terapi af peri-implantitis

12. september 2022 opdateret af: Javi Vilarrasa, Universitat Internacional de Catalunya

Resultatindikatorer for ikke-kirurgisk terapi af peri-implantitis: a 6 måneder

Mål: At identificere patient- og implantatindikatorer, der påvirker de ikke-kirurgiske terapeutiske resultater af peri-implantitis ved 6-måneders opfølgning.

Materiale og metoder: Dette prospektive kohortestudie omfattede patienter med mindst ét ​​implantat diagnosticeret med peri-implantitis ifølge 2017 World Workshop. Ikke-kirurgisk terapi bestod i en mekanisk debridering af peri-implantatlommerne kombineret med metronidazol 500 mg hver 8. time i løbet af 7 dage. Ved baseline og efter 6 måneder blev kliniske og radiografiske variabler indsamlet for at beregne terapiens succes. Indflydelsen af ​​patient- og implantat-/protesevariabler på sygdomsopløsning blev vurderet ved hjælp af enkel og multipel logistisk regressionsanalyse på patient- og implantatniveau ved brug af generaliserede estimeringsligningsmodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Mindst ét ​​implantat i funktion i mere end 1 år diagnosticeret med peri-implantitis efter case-definitionen af ​​2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions (Berglundh et al., 2018).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling af peri-implantitis
  • Allergi over for metronidazol
  • Klinisk implantatmobilitet
  • Graviditet eller ammende hunner
  • Tidligere ikke-kirurgisk behandling (dvs. submucosal debridement) af de berørte implantater mindst 12 måneder før
  • Brug af systemiske antibiotika i løbet af de foregående 3 måneder samt brug af systemiske antibiotika til endokarditisprofylakse,
  • Systemiske sygdomme, medicin eller tilstande, der kan kompromittere sårheling og påvirke resultatet af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis
Forsøgspersoner over 18 år blev fortløbende inkluderet i undersøgelsen, hvis de præsenterede mindst ét ​​implantat i funktion i mere end 1 år diagnosticeret med peri-implantitis i henhold til case-definitionen af ​​2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases og Forhold (Berglundh et al., 2018).
Procedure: Ikke-kirurgisk debridering af peri-implantitis

Proceduren blev standardiseret som følger: implantatets protese blev kontrolleret for dens renseevne og hentet, når det var muligt. Derefter blev protesen modificeret efter en tidligere beskrevet andetsteds (de Tapia et al., 2019). Efter lokalbedøvelse (articain 4% og adrenalin 1:100.000) blev implantatets overflader renset med ultralydsudstyr (Newtron P5, Satelec Acteon; Olliergues, Frankrig) med stållegeringen H3 dental ultralydsskaleringsspids (H3, Satelec Acteon; Olliergues, Frankrig), blev curettage (SyG 7/89 Everdge, Hu-Friedy; Chicago, IL, USA) af knogledefekten udført, og glycin-luftpulver påført submucosalt (Air-flow®-pulver subgingival PERIO, EMS; Nyon, Frankrig) med en luftstrøm piezon enhed (Air-flow master piezon®, EMS, Nyon; Frankrig).

Der blev givet mundhygiejneinstruktioner, og metronidazol 500 mg hver 8. time i 7 dage blev ordineret. Patienterne blev planlagt efter 3 måneder til supragingival plakkontrol og supragingival debridement, hvis det var nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopløsning
Tidsramme: 6 måneder
Probering af lommedybdereduktion til 5 mm uden blødning ved sondering (BoP) eller <5 mm uanset BoP på alle implantatsteder sammen med manglende progression af peri-implantat knogletab
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PPD
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i mm fra slimhinden til bunden af ​​peri-implantatlommen på 6 steder pr.
Fra baseline til 6 måneder
Ændringer i blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Vurderet dikotomisk (ja/nej) på seks steder pr
Fra baseline til 6 måneder
Ændringer i supuration ved sondering (BoP)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Vurderet dikotomisk (ja/nej) på seks steder pr
Fra baseline til 6 måneder
Ændringer i bløddelsmargin
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i mm fra slimhindekanten til den mest apikale del af kronen på 6 steder pr.
Fra baseline til 6 måneder
Ændringer
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i mm fra slimhindekanten til slimhindelinien på 6 steder pr
Fra baseline til 6 måneder
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Beregnes ved at tildele en binær score til hver overflade (1 for plaque til stede, 0 for fraværende).
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2020-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk debridering af peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner