Indicadores de resultado de la terapia no quirúrgica de la periimplantitis
Indicadores de resultado de la terapia no quirúrgica de la periimplantitis: 6 meses
Objetivos: Identificar los indicadores del paciente y del implante que influyen en los resultados terapéuticos no quirúrgicos de la periimplantitis a los 6 meses de seguimiento.
Material y métodos: Este estudio de cohorte prospectivo incluyó pacientes con al menos un implante diagnosticado de periimplantitis según el World Workshop 2017. La terapia no quirúrgica consistió en un desbridamiento mecánico de las bolsas periimplantarias combinado con metronidazol 500 mg cada 8 horas durante 7 días. Al inicio y a los 6 meses, se recogieron variables clínicas y radiográficas para calcular el éxito de la terapia. La influencia de las variables del paciente y del implante/prótesis en la resolución de la enfermedad se evaluó mediante análisis de regresión logística simple y múltiple a nivel de paciente e implante utilizando modelos de ecuaciones de estimación generalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Al menos un implante en función durante más de 1 año diagnosticado con periimplantitis siguiendo la definición de caso del Taller Mundial 2017 sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias (Berglundh et al., 2018).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico previo de periimplantitis
- Alergia al metronidazol
- Movilidad de implantes clínicos
- Hembras gestantes o lactantes
- Tratamiento previo no quirúrgico (es decir, desbridamiento submucoso) de los implantes afectados al menos 12 meses antes
- Uso de antibióticos sistémicos durante los 3 meses previos así como uso de antibióticos sistémicos para profilaxis de endocarditis,
- Enfermedades sistémicas, medicamentos o condiciones que puedan comprometer la cicatrización de heridas e influir en el resultado de la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis
Los sujetos mayores de 18 años fueron incluidos consecutivamente en el estudio si presentan al menos un implante en función durante más de 1 año con diagnóstico de periimplantitis siguiendo la definición de caso del World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases de 2017 y Condiciones (Berglundh et al., 2018).
|
El procedimiento se estandarizó de la siguiente manera: se verificó la limpieza de la prótesis de los implantes y se recuperó cuando fue posible. Luego, la prótesis se modificó siguiendo un procedimiento previamente descrito en otro lugar (de Tapia et al., 2019). Después de la anestesia local (articaína 4% y adrenalina 1:100.000), las superficies de los implantes se limpiaron con dispositivos ultrasónicos (Newtron P5, Satelec Acteon; Olliergues, Francia) con la punta del raspador ultrasónico dental H3 de aleación de acero (H3, Satelec Acteon; Olliergues, Francia). Francia), se realizó curetaje (SyG 7/89 Everdge, Hu-Friedy; Chicago, IL, EE. UU.) del defecto óseo y se aplicó polvo de glicina por vía submucosa (polvo Air-flow® subgingival PERIO, EMS; Nyon, Francia) con un dispositivo piezon de flujo de aire (Air-flow master piezon®, EMS, Nyon; Francia). Se dieron instrucciones de higiene bucal y se prescribió metronidazol 500 mg cada 8 h durante 7 días. Los pacientes fueron programados a los 3 meses para control de placa supragingival y desbridamiento supragingival, si fuera necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de enfermedades
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducción de la profundidad de la bolsa al sondaje a 5 mm sin sangrado al sondaje (BoP) o <5 mm independientemente del BoP en todos los sitios de implante junto con falta de progresión de la pérdida ósea periimplantaria
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en PPD
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medido en mm desde el margen de la mucosa hasta la base de la bolsa periimplantaria en 6 sitios por diente
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Cambios en el sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Evaluado de forma dicotómica (sí/no) en seis sitios por diente
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Cambios en la supuración al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Evaluado de forma dicotómica (sí/no) en seis sitios por diente
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Cambios en el margen de tejido blando
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medido en mm desde el margen mucoso hasta la porción más apical de la corona en 6 sitios por diente
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Cambios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medido en mm desde el margen de la mucosa hasta la línea mucogingival en 6 sitios por diente
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Se calcula asignando una puntuación binaria a cada superficie (1 para placa presente, 0 para ausencia).
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER-ECL-2020-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .