Indicadores de resultado da terapia não cirúrgica da peri-implantite
Indicadores de resultado da terapia não cirúrgica da peri-implantite: 6 meses
Objetivos: Identificar os indicadores do paciente e do implante que influenciam os resultados terapêuticos não cirúrgicos da peri-implantite em 6 meses de acompanhamento.
Material e métodos: Este estudo prospectivo de coorte incluiu pacientes com pelo menos um implante diagnosticado com peri-implantite de acordo com o World Workshop de 2017. A terapia não cirúrgica consistiu no desbridamento mecânico das bolsas peri-implantares associado ao metronidazol 500 mg de 8 em 8 horas durante 7 dias. No início do estudo e aos 6 meses, variáveis clínicas e radiográficas foram coletadas para calcular o sucesso da terapia. A influência das variáveis do paciente e do implante/prótese na resolução da doença foi avaliada por meio de análise de regressão logística simples e múltipla no nível do paciente e do implante usando modelos de equações de estimativa generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos
- Pelo menos um implante em função por mais de 1 ano diagnosticado com peri-implantite seguindo a definição de caso do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares (Berglundh et al., 2018).
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico prévio de peri-implantite
- Alergia ao metronidazol
- Mobilidade de implante clínico
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tratamento não cirúrgico anterior (ou seja, desbridamento da submucosa) dos implantes afetados pelo menos 12 meses antes
- Uso de antibióticos sistêmicos nos últimos 3 meses, bem como uso de antibióticos sistêmicos para profilaxia de endocardite,
- Doenças sistêmicas, medicamentos ou condições que possam comprometer a cicatrização de feridas e influenciar o resultado da terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento não cirúrgico da peri-implantite
Indivíduos com mais de 18 anos foram incluídos consecutivamente no estudo se apresentassem pelo menos um implante em função por mais de 1 ano diagnosticado com peri-implantite seguindo a definição de caso do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças Periodontais e Peri-implantares e Condições (Berglundh et al., 2018).
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O procedimento foi padronizado da seguinte forma: a prótese sobre implantes foi verificada quanto à sua capacidade de limpeza e retirada quando possível. Em seguida, a prótese foi modificada seguindo o descrito anteriormente em outro lugar (de Tapia et al., 2019). Após anestesia local (articaína 4% e adrenalina 1:100.000), as superfícies dos implantes foram limpas com aparelhos ultrassônicos (Newtron P5, Satelec Acteon; Olliergues, França) com ponteira ultrassônica dental de liga de aço H3 (H3, Satelec Acteon; Olliergues, França), curetagem (SyG 7/89 Everdge, Hu-Friedy; Chicago, IL, EUA) do defeito ósseo foi realizada e glicina em pó de ar aplicada por via submucosa (Air-flow® pó subgengival PERIO, EMS; Nyon, França) com um dispositivo piezon de fluxo de ar (Air-flow master piezon®, EMS, Nyon; França). Foram realizadas orientações de higiene oral e prescrito metronidazol 500 mg a cada 8 horas por 7 dias. Os pacientes foram agendados em 3 meses para controle de placa supragengival e desbridamento supragengival, se necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução da doença
Prazo: 6 meses
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Redução da profundidade da bolsa de sondagem para 5 mm sem sangramento à sondagem (BoP) ou <5 mm independentemente da BoP em todos os locais de implante, juntamente com falta de progressão da perda óssea peri-implantar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no PPD
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em mm da margem da mucosa até a base da bolsa peri-implantar em 6 locais por dente
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Desde o início até 6 meses
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Alterações no sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Avaliado dicotomicamente (sim/não) em seis locais por dente
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Desde o início até 6 meses
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Alterações na supuração à sondagem (BoP)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Avaliado dicotomicamente (sim/não) em seis locais por dente
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Desde o início até 6 meses
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Alterações na margem dos tecidos moles
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em mm da margem da mucosa até a porção mais apical da coroa em 6 locais por dente
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Desde o início até 6 meses
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Mudanças
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em mm da margem da mucosa até a linha mucogengival em 6 locais por dente
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Desde o início até 6 meses
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Índice de placa (PI)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Calculado atribuindo uma pontuação binária a cada superfície (1 para placa presente, 0 para ausente).
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Desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2020-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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