インプラント周囲炎の非外科的治療のアウトカム指標
インプラント周囲炎の非外科的治療のアウトカム指標：6ヶ月
目的: 6 か月後のフォローアップで、インプラント周囲炎の非外科的治療結果に影響を与える患者とインプラントの指標を特定すること。
材料と方法: この前向きコホート研究には、2017 年のワールド ワークショップによると、インプラント周囲炎と診断された少なくとも 1 つのインプラントを有する患者が含まれていました。 非外科的治療は、7 日間、8 時間ごとにメトロニダゾール 500 mg と組み合わせたインプラント周囲ポケットの機械的創面切除で構成されていました。 ベースライン時と 6 か月時に、治療の成功を計算するために臨床変数と X 線写真変数が収集されました。 疾患の解決に対する患者およびインプラント/人工装具の変数の影響は、一般化された推定方程式モデルを使用して、患者およびインプラント レベルで単純および多重ロジスティック回帰分析によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- 歯周およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に関する 2017 年世界ワークショップの症例定義に従って、インプラント周囲炎と診断された 1 年以上機能している少なくとも 1 つのインプラント (Berglundh et al., 2018)。
除外基準:
- インプラント周囲炎の以前の外科的治療
- メトロニダゾールに対するアレルギー
- 臨床インプラント可動性
- 妊娠中または授乳中の女性
- -少なくとも12か月前の影響を受けたインプラントの以前の非外科的治療（すなわち、粘膜下デブリドマン）
- -過去3か月間の全身抗生物質の使用、および心内膜炎予防のための全身抗生物質の使用、
- 創傷治癒を損ない、治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患、投薬、または状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラント周囲炎の非外科的治療
18 歳以上の被験者は、歯周病およびインプラント周囲疾患の分類に関する 2017 年世界ワークショップの症例定義に従ってインプラント周囲炎と診断され、少なくとも 1 つのインプラントが 1 年以上機能している場合に連続して研究に含まれました。条件 (Berglundh et al., 2018)。
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手順は次のように標準化されました。インプラントの補綴物は洗浄可能かどうかチェックされ、可能な場合は回収されました。 次に、プロテーゼは、以前に他の場所で説明された方法に従って変更されました (de Tapia et al., 2019)。 局所麻酔 (アルティカイン 4% およびアドレナリン 1:100,000) の後、鋼合金 H3 歯科用超音波スケーラー チップ (H3、Satelec Acteon; Olliergues、フランス）、骨欠損の掻爬（SyG 7/89 Everdge、Hu-Friedy; Chicago、IL、USA）が行われ、グリシンエアパウダーが粘膜下に適用されました（Air-flow®粉末歯肉縁下PERIO、EMS; Nyon、France）エアフロー ピエゾン デバイス (エアフロー マスター ピエゾン®、EMS、ニヨン、フランス)。 口腔衛生の指示が与えられ、メトロニダゾール 500 mg が 8 時間ごとに 7 日間処方されました。 患者は、必要に応じて、歯肉縁上のプラークコントロールと歯肉縁上デブリドマンのために 3 か月に予定されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の解決
時間枠：6ヵ月
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プロービング時の出血（BoP）なしで 5 mm まで、またはすべてのインプラント部位で BoP に関係なく 5 mm 未満までプロービング ポケットの深さを縮小し、インプラント周囲の骨量減少の進行がないこと
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPDの変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
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歯あたり 6 か所の粘膜縁からインプラント周囲ポケットの基部までを mm 単位で測定
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ベースラインから6か月まで
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プロービング時の出血 (BoP) の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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歯ごとに 6 か所で二分法 (はい/いいえ) で評価
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ベースラインから 6 か月まで
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プロービング時の化膿（BoP）の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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歯ごとに 6 か所で二分法 (はい/いいえ) で評価
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ベースラインから 6 か月まで
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軟部組織の縁の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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歯あたり 6 か所で、粘膜縁から歯冠の最も尖った部分までを mm 単位で測定
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ベースラインから 6 か月まで
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変更点
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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歯あたり 6 箇所の粘膜縁から粘膜歯肉線までを mm 単位で測定
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ベースラインから 6 か月まで
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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各表面にバイナリ スコアを割り当てることによって計算されます (プラークが存在する場合は 1、存在しない場合は 0)。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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