Punasolujen eheyden ja palautumisen tehokkuuden analyysi käyttämällä uutta kirurgista sieni-veripalautuslaitetta (ProCell): Välitön vaikutus
The purpose of this research study is to compare two methods of recovering blood from surgical sponges used during heart and lung surgeries. The two methods are: 1) manually wringing sponges by hand, and 2) automated wringing sponges by an FDA approved suction device. Both methods are already in use in heart and lung surgeries at University Hospitals at the discretion of the surgeon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Hungate, MD
- Puhelinnumero: 216-844-3800
- Sähköposti: Jessica.Hungate@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Jarrett, MD, MBA
- Puhelinnumero: 216-286-7297
- Sähköposti: Craig.Jarrett@UHhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergoing heart or lung transplant, redo sternotomy, aortic surgery, and/or multi-valve repairs/replacements; and
- At University Hospitals Cleveland Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with known bleeding disorders, including disseminated intravascular coagulation (DIC), prothrombin deficiency, factor V deficiency, factor VII deficiency, factor X deficiency, factor XI deficiency (hemophilia C), Glanzmann disease, hemophilia A, hemophilia B, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), and Von Willebrand disease (types I, II, and III);
- Patients undergoing emergent or emergent salvage surgery; and
- Patients actively participating in another clinical trial which could affect outcomes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hand Wrung
Hand wrung refers to manually wringing surgical sponges by hand. |
Hand wrung refers to manually wringing surgical sponges by hand. |
|
Kokeellinen: ProCell Wrung
ProCell wrung refers to automated wringing surgical sponges by an FDA approved suction device (ProCell). |
ProCell wrung refers to automated wringing surgical sponges by an FDA approved suction device (ProCell). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Level of Plasma Free Hemoglobin
Aikaikkuna: Baseline
|
Level of plasma free hemoglobin will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Level of Plasma Free Hemoglobin
Aikaikkuna: Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Level of plasma free hemoglobin will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
|
Change in Volume of Blood
Aikaikkuna: Baseline, Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Volume of blood will be measured at baseline and post-processing. |
Baseline, Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Fragmented Red Blood Cells
Aikaikkuna: Baseline
|
Number of fragmented red blood cells will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Number of Fragmented Red Blood Cells
Aikaikkuna: Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Number of fragmented red blood cells will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
|
Level of Lactate Dehydrogenase
Aikaikkuna: Baseline
|
Level of lactate dehydrogenase will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Level of Lactate Dehydrogenase
Aikaikkuna: Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Level of lactate dehydrogenase will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
|
Level of Haptoglobin
Aikaikkuna: Baseline
|
Level of haptoglobin will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Level of Haptoglobin
Aikaikkuna: Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Level of haptoglobin will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
|
Change in Weight of Surgical Sponge
Aikaikkuna: Baseline, Post-Procedure (Up to 5 Minutes)
|
Weight of surgical sponges will be measured at baseline and post-procedure. |
Baseline, Post-Procedure (Up to 5 Minutes)
|
|
Time to Wring Sponges
Aikaikkuna: Up to 120 Minutes
|
Time to wring sponges will be measured. |
Up to 120 Minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh Arora, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20220888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .