新しい外科用スポンジ血液回収装置 (ProCell) を使用した赤血球の完全性と回収効率の分析: 即時の影響
The purpose of this research study is to compare two methods of recovering blood from surgical sponges used during heart and lung surgeries. The two methods are: 1) manually wringing sponges by hand, and 2) automated wringing sponges by an FDA approved suction device. Both methods are already in use in heart and lung surgeries at University Hospitals at the discretion of the surgeon.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica Hungate, MD
- 電話番号：216-844-3800
- メール：Jessica.Hungate@UHhospitals.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Craig Jarrett, MD, MBA
- 電話番号：216-286-7297
- メール：Craig.Jarrett@UHhospitals.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Undergoing heart or lung transplant, redo sternotomy, aortic surgery, and/or multi-valve repairs/replacements; and
- At University Hospitals Cleveland Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with known bleeding disorders, including disseminated intravascular coagulation (DIC), prothrombin deficiency, factor V deficiency, factor VII deficiency, factor X deficiency, factor XI deficiency (hemophilia C), Glanzmann disease, hemophilia A, hemophilia B, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), and Von Willebrand disease (types I, II, and III);
- Patients undergoing emergent or emergent salvage surgery; and
- Patients actively participating in another clinical trial which could affect outcomes.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Hand Wrung
Hand wrung refers to manually wringing surgical sponges by hand. |
Hand wrung refers to manually wringing surgical sponges by hand. |
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実験的：ProCell Wrung
ProCell wrung refers to automated wringing surgical sponges by an FDA approved suction device (ProCell). |
ProCell wrung refers to automated wringing surgical sponges by an FDA approved suction device (ProCell). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Level of Plasma Free Hemoglobin
時間枠：Baseline
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Level of plasma free hemoglobin will be measured at baseline. |
Baseline
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Level of Plasma Free Hemoglobin
時間枠：Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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Level of plasma free hemoglobin will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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Change in Volume of Blood
時間枠：Baseline, Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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Volume of blood will be measured at baseline and post-processing. |
Baseline, Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Fragmented Red Blood Cells
時間枠：Baseline
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Number of fragmented red blood cells will be measured at baseline. |
Baseline
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Number of Fragmented Red Blood Cells
時間枠：Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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Number of fragmented red blood cells will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
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|
Level of Lactate Dehydrogenase
時間枠：Baseline
|
Level of lactate dehydrogenase will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Level of Lactate Dehydrogenase
時間枠：Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Level of lactate dehydrogenase will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
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Level of Haptoglobin
時間枠：Baseline
|
Level of haptoglobin will be measured at baseline. |
Baseline
|
|
Level of Haptoglobin
時間枠：Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
Level of haptoglobin will be measured post-processing. |
Post-Processing (Up to 120 Minutes)
|
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Change in Weight of Surgical Sponge
時間枠：Baseline, Post-Procedure (Up to 5 Minutes)
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Weight of surgical sponges will be measured at baseline and post-procedure. |
Baseline, Post-Procedure (Up to 5 Minutes)
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Time to Wring Sponges
時間枠：Up to 120 Minutes
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Time to wring sponges will be measured. |
Up to 120 Minutes
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rakesh Arora, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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