Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

North Star Ambulatory Assessmentin turkinkielisen version kulttuurinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää "North Star Ambulatory Assessment (NSAA)" -asteikko turkiksi ja tehdä sen kulttuurinen mukauttaminen sekä osoittaa turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys potilailla, joilla on ambulatorinen DMD. NSAA:n turkkien kääntämiseen, pätevyyteen ja luotettavuuteen tarvittava lupa hankittiin kyselylomakkeen kehittäjältä, prof. tohtori Francesco Muntonilta sähköpostitse. Tutkimuksessa viedään ensin päätökseen käännös- ja kulttuurisopeutusprosessi, jonka jälkeen tehdään luotettavuus-validiteettitutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Isparta, Turkki, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on vain avohoitopotilaita, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DMD-diagnoosilla
  • Ambulatorinen
  • 4-18-vuotiaana
  • Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön yhteistyö fysioterapeutin kanssa
  • sinulla on ollut alaraajojen vamma ja/tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • DMD:n lisäksi sinulla on neurologisia ongelmia. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohjantähden ambulatorinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) on toiminnallinen asteikko, joka on suunniteltu erityisesti DMD-potilaille. Laite sisältää selkeät ja yksityiskohtaiset ohjeet, joiden pistemäärät vaihtelevat yksinkertaisen kolmen pisteen kriteerin mukaan, mikä mahdollistaa tarkan toiston eri ryhmissä. Vaa'an etuna on myös se, että se on nopea suorittaa ja soveltuu käytettäväksi pienille lapsille. NSAA sisältää myös kaksi ajastettua kohdetta, juokse/kävele 10 metriä ja nouse lattiasta. Vaikka nämä ajat eivät vaikuta tulokseen, niitä voidaan käyttää ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseen. Vaikka NSAA on kehitetty arvioimaan ambulatorisia potilaita, se on laajalti hyväksytty ja käytetty arvioimaan ambulatorista motorista suorituskykyä DMD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla sekä potilailla, joilla on muita hermo-lihassairauksia.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminnan mittaus (MFM)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
MFM:ää, joka oli validi ja luotettava neuromuskulaarisissa sairauksissa, käytettiin bruttomotorisen toiminnan arvioinnissa. MFM:n kohteet, jotka arvioivat toimintoja 3 eri osiossa (D1, seisoma-asento ja siirrot; D2, aksiaalinen ja proksimaalinen motoriikka; D3, distaalinen motorinen toiminto) yhteensä 32 pisteessä, pisteytetään välillä 0-3. 0; ei voi aloittaa liikettä ja säilyttää aloitusasentoa, 1; suorittaa harjoituksen osittain loppuun, 2; suorittaa harjoituksen hitaasti ja näkyvästi kömpelösti, kompensaatioin, 3; suorittaa harjoituksen määritetyn vakiomallin mukaisesti. Korkeat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa ja tulos ilmaistaan ​​prosentteina suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä, jotta voidaan verrata muita pisteitä
20-30 minuuttia
6 metrin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6MWT on Balken 1960-luvulla kehittämä arviointi, joka on pätevä ja luotettava DMD-potilaille. Maksimimatka, jonka potilas voi kävellä 6 minuutissa, kirjataan metreinä.
6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Güllü Aydın Yağcıoğlu, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa