Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja kulturowa, ważność i wiarygodność tureckiej wersji oceny ambulatoryjnej North Star

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Celem tego badania jest przetłumaczenie skali „North Star Ambulatory Assessment (NSAA)” na język turecki i dokonanie jej kulturowej adaptacji oraz wykazanie rzetelności i trafności wersji tureckiej u pacjentów z ambulatoryjną DMD. W celu przetłumaczenia na język turecki ważności i wiarygodności NSAA uzyskano niezbędne pozwolenie od autora kwestionariusza, prof. dr Francesco Muntoniego, za pośrednictwem poczty elektronicznej. W badaniu zostanie przede wszystkim zakończony proces tłumaczenia i adaptacji kulturowej, a następnie przeprowadzone zostaną badania wiarygodności-trafności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje tylko ambulatoryjnych pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano DMD
  • Ambulatoryjny
  • Będąc w wieku od 4 do 18 lat
  • Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca współpraca z fizjoterapeutą,
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy miał jakikolwiek uraz i/lub operację kończyn dolnych,
  • Mając problemy neurologiczne oprócz DMD. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ambulatoryjna North Star
Ramy czasowe: 10 minut
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) to skala funkcjonalna zaprojektowana specjalnie dla chodzących chłopców z DMD. Instrument zawiera jasne i szczegółowe instrukcje, z punktacją pozycji różniącą się zgodnie z prostymi trzypunktowymi kryteriami, co powinno umożliwić dokładne odtworzenie przez różne grupy. Skala ma również tę zaletę, że jest szybka do wykonania i nadaje się do stosowania u małych dzieci. NSAA obejmuje również dwa elementy z pomiarem czasu, bieg / marsz przez 10 metrów i wznoszenie się z podłogi. Chociaż te czasy nie wpływają na wynik, można ich użyć do monitorowania zmian w czasie. Chociaż został opracowany do oceny pacjentów ambulatoryjnych, NSAA jest powszechnie akceptowany i stosowany do oceny sprawności motorycznej w ruchu u dzieci i młodych dorosłych z DMD, a także u pacjentów z innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji silnika (MFM)
Ramy czasowe: 20-30 minut
MFM, który był ważny i wiarygodny w chorobach nerwowo-mięśniowych, został wykorzystany do oceny funkcji motoryki dużej. Pozycje w MFM, które oceniają funkcje w 3 różnych sekcjach (D1, pozycja stojąca i transfery; D2, funkcja motoryczna osiowa i proksymalna; D3, funkcja motoryczna dystalna) w sumie w 32 pozycjach, są punktowane od 0 do 3. 0; nie może zainicjować żadnego ruchu i utrzymać pozycji wyjściowej, 1; częściowo wykonuje ćwiczenie, 2; wykonuje ćwiczenie wolno i wyraźnie niezgrabnie, z kompensacjami, 3; wykonuje ćwiczenie według określonego standardowego schematu. Wysokie wyniki wskazują na wyższą funkcję motoryczną, a wynik jest wyrażony jako procent maksymalnego możliwego wyniku, aby umożliwić porównanie z innymi wynikami
20-30 minut
6-metrowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
6MWT to ocena, która została opracowana przez Balke w latach 60. XX wieku i ma ważność i wiarygodność dla pacjentów z DMD. Maksymalna odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu 6 minut, jest zapisywana w metrach.
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Güllü Aydın Yağcıoğlu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj