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North Star 보행 평가의 터키 버전의 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성

2023년 7월 26일 업데이트: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
이 연구의 목적은 "North Star Ambulatory Assessment (NSAA)" 척도를 터키어로 번역하고 문화적 적응을 하고 외래 DMD 환자에서 터키어 버전의 신뢰성과 타당성을 입증하는 것입니다. NSAA의 타당성과 신뢰성을 터키어로 번역하기 위해 설문지 개발자인 Francesco Muntoni 교수로부터 이메일을 통해 필요한 허가를 받았습니다. 본 연구에서는 우선 번역 및 문화 적응 과정을 완료한 후 신뢰성-타당도 연구를 진행한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 보행이 가능한 Duchenne 근이영양증 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • DMD 진단을 받고
  • 걸을 수 있는
  • 만 4~18세
  • 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의

제외 기준:

  • 물리치료사와의 불충분한 협조,
  • 지난 6개월 동안 하지에 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우,
  • DMD 외에도 신경학적 문제가 있습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
북극성 외래 평가
기간: 10 분
NSAA(North Star Ambulatory Assessment)는 보행이 가능한 DMD 소년을 위해 특별히 고안된 기능 척도입니다. 이 도구에는 항목 점수가 간단한 3점 기준에 따라 달라지는 명확하고 자세한 지침이 포함되어 있어 여러 그룹에서 정확한 재현이 가능해야 합니다. 저울은 또한 수행이 빠르고 어린 아이들에게 적용하기에 적합하다는 장점이 있습니다. NSAA에는 또한 10미터 동안 달리기/걷기 및 바닥에서 일어나기라는 두 가지 시간 제한 항목이 포함됩니다. 이러한 시간은 점수에 영향을 미치지 않지만 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 보행 환자를 평가하기 위해 개발되었지만 NSAA는 다른 신경근 질환 환자뿐만 아니라 DMD가 있는 소아 및 청년의 보행 운동 성능을 평가하는 데 널리 받아들여지고 사용되었습니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 측정(MFM)
기간: 20-30분
신경근 질환에서 타당하고 신뢰할 수 있는 MFM을 총 운동 기능 평가에 사용했습니다. 총 32개 항목에서 3개의 다른 섹션(D1, 서 있는 자세 및 이동, D2, 축 및 근위 운동 기능, D3, 원위 운동 기능)의 기능을 평가하는 MFM의 항목은 0-3 사이로 점수가 매겨집니다. 0; 움직임을 시작할 수 없고 시작 위치 1을 유지할 수 없습니다. 운동을 부분적으로 완료, 2; 운동을 천천히 그리고 눈에 띄게 서투르게 수행하며, 보상, 3; 지정된 표준 패턴으로 운동을 수행합니다. 높은 점수는 운동 기능이 높은 것을 의미하며 결과는 다른 점수와 비교할 수 있도록 가능한 최대 점수의 백분율로 표시됩니다.
20-30분
6미터 보행 테스트(6MWT)
기간: 6분
6MWT는 1960년대에 Balke가 개발한 평가법으로 DMD 환자에 대한 타당성과 신뢰성이 있습니다. 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리는 미터로 기록됩니다.
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Güllü Aydın Yağcıoğlu, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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