Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuvan koulutuksen tehokkuus transesofageaalisen kaikukardiografian oppimiseen (SIMULATOR)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaire

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan SIMULaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta ruokatorven kaikukardiografian oppimiseen kardiologien stipendiaateille

Tausta:

Simulaatioon perustuva transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) koulutus vaikuttaa lupaavalta. Tiedot rajoittuvat kuitenkin ei-satunnaistettuihin tai yhden keskuksen tutkimuksiin.

Tavoitteet:

Tämä laaja, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, sokkoutettu monikeskustutkimus arvioi simulaatiopohjaisen opetuksen vaikutusta perinteiseen opetukseen kardiologian lääketieteen stipendiaattien TEE-tietoihin ja suorituskykyyn.

Kelpoisuus:

  • Kaikki peräkkäiset stipendit kaikilla koulutustasoilla (1-4)
  • jotka eivät ole koskaan tehneet TEE:tä yksin

Design:

  • Monikeskus, rinnakkaisryhmien, sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui kaikki peräkkäiset kardiologiatutkijat kaikilla koulutustasoilla (vuodet 1–4), jotka palkattiin 42 keskukseen eri puolilla Ranskaa.
  • Satunnaistaminen keskuksen mukaan jaoteltuna suoritetaan yksilötasolla suhteessa 1:1, jotta kaikki stipendiaatit määritetään perinteiseen ryhmään tai TEE-simulaatioon perustuvaan koulutusryhmään.
  • Jokainen osallistuja suorittaa kaksi erilaista testiä tutkimuksen aikana: 1) esikoulutustesti ennen koulutusohjelman aloittamista; ja 2) loppukoe, joka suoritetaan 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen. Jokainen näistä testeistä sisältää teoreettisen kokeen ja käytännön kokeen TEE-simulaattorilla.
  • Tutkimuksen päätulokset kahden ryhmän vertailua varten ovat koulutuksen päätyttyä lopputulokset teoreettisissa ja käytännön kokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että simulaatioon perustuva transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) -opetus parantaa TEE-taitoja ja nopeuttaa oppimista merkittävästi verrattuna perinteisiin akateemisiin luentoihin perustuviin menetelmiin. Todisteita simulaatiopohjaisen koulutuksen vaikutuksista TEE:ssä on kuitenkin vähän. Itse asiassa kaikki tutkimukset, joissa arvioitiin TEE-simulaatioon perustuvan opetuksen tehokkuutta, eivät olleet satunnaistettuja tai satunnaistettuja rajoitetulla yhden keskuksen otoskoolla.

Tavoitteet:

Tämä laaja, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, sokkoutettu monikeskustutkimus arvioi simulaatiopohjaisen opetuksen vaikutusta perinteiseen opetukseen kardiologian lääketieteen stipendiaattien TEE-tietoihin ja suorituskykyyn.

Menetelmät:

SIMULATOR-tutkimus on monikeskus, rinnakkaisten ryhmien, sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, joka sisältää kaikki peräkkäiset kardiologiatutkijat kaikilla koulutustasoilla (vuodet 1-4), jotka satunnaistetaan (1:1) joko TEE-simulaatioryhmään tai perinteinen ryhmä 42 ranskalaisen keskuksen kautta. Stipendiaatit, jotka ovat jo suorittaneet TEE:n yksin, joko valvonnan kanssa tai ilman, suljetaan pois. Kaikki stipendiaatit antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja suostuvat antamaan rehellisiä vastauksia ja ajatuksia taidoistaan ​​ja luottamuksestaan ​​käytäntöihinsä.

Jokainen osallistuja suorittaa kaksi erilaista testiä tutkimuksen aikana: 1) esikoulutustesti ennen koulutusohjelman aloittamista; ja 2) loppukoe, joka suoritetaan 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen. Jokainen näistä testeistä sisältää teoreettisen kokeen ja käytännön kokeen TEE-simulaattorilla.

Päätepisteet:

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ero koulutuksen jälkeisessä teoreettisen ja käytännön kokeen loppupisteissä ryhmien välillä. Toissijaisina päätepisteinä ovat erot teoreettisten ja käytännön kokeiden tulosten muutoksissa esikoulutuksesta loppukoulutukseen. Lisäksi arvioimme teoreettisen kokeen ja käytännön kokeen pisteiden summana määritellyn kokonaispistemäärän, TEE-kokeen keston sekä stipendiaattien pätevyyden itsearvioinnin.

Näytteen kokolaskenta:

Otoskoon määrittämistä koskevat yksityiskohdat on raportoitu aiemmin. Viimeaikaisen saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella ja kun otetaan huomioon normalisoidut 0-100 pisteen pisteet kahdelle ensisijaiselle tulokselle, minimaalisen tärkeä 5 pisteen ero (keskihajonta 7 pistettä) otetaan huomioon muutoksen erossa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. pisteet teoreettisissa ja käytännön testeissä kahden satunnaistetun ryhmän välillä. Näillä olettamuksilla 50 koehenkilön otoskoko ryhmää kohden (100 osallistujan kokonaispopulaatiolle) tarjoaa 90 % tehon havaita tilastollisesti merkitsevä ero näiden kahden ryhmän välillä merkitsevyystasolla alfa = 2,5 % käyttämällä Bonferroni-korjausta. ottaa huomioon kahden ensisijaisen yhteistuloksen usean testauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-De-France
      • Lille, Hauts-De-France, Ranska, 59000
        • Augustin Coisne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset kardiologiatutkijat kaikilla koulutustasoilla (1-4), jotka eivät ole koskaan tehneet TEE:tä yksin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaiset stipendiaatit, jotka olivat jo tehneet TEE:n yksin, valvonnan kanssa tai ilman, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEE-simulaatioon perustuva koulutusryhmä

Kaikki TEE-simulaatioryhmän osallistujat saivat:

1) perinteinen didaktinen koulutus verkko-opiskelua hyödyntäen valtakunnallisen vapaan verkkokurssin kanssa; ja 2) kaksi opetuskertaa TEE-simulaattorilla 2 tunnin ajan per istunto.
Diagnostinen testi: TEE-simulaatioon perustuva koulutus

Kaikki TEE-simulaatiopohjaisen koulutusryhmän osallistujat saivat:

  1. perinteinen didaktinen koulutus käyttämällä verkko-oppimista kansallisen vapaan verkkokurssin kanssa;
  2. kaksi opetuskertaa TEE-simulaattorilla 2 tuntia per istunto. Simulaatioistuntoon sisältyy normaalin sydämen standardoitua alkuopetusta, mukaan lukien mitraaliläpän anatomia ja joitakin mitraalipulahduksia, aorttaläppä, kolmikulmainen läppä, eteisväliseinä ja vasemman eteisumpilisäke sekä opettajan suorittaman kuvanoton esittely (kesto: 30 min). Kunkin istunnon kesto oli 2 tuntia opiskelija-ohjaajasuhteella 6:1. Jokaisella koehenkilöllä oli 20 minuuttia käytännön harjoittelua koettimen käsittelyyn ja peräkkäisen TEE-tutkimuksen suorittamiseen opettajan valvonnassa. Muut osallistujat saattoivat katsella kollegansa työskentelemässä TEE-simulaattorilla.
Ei väliintuloa: TEE perinteinen ryhmä
Kaikki TEE-perinteisen ryhmän osallistujat saivat vain perinteisen e-oppimisen didaktisen koulutuksen valtakunnallisen vapaan verkkokurssin kanssa (sama verkko-oppimisohjelma varattu TEE-simulaatioryhmälle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lopullisessa teoreettisessa kokeessa koulutuksen jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Jokainen asukas suoritti tutkimuksen aikana kaksi testisarjaa:

1) koulutusta edeltävä testi ennen koulutusohjelman aloittamista kunkin asukkaan TEE-perustason arvioimiseksi; ja 2) loppukoe, joka suoritetaan 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen.

Teoreettinen testi sisälsi 20 videopohjaista online-kysymystä, jotka arvioivat standardien TEE-näkymien tunnistamista, normaalia anatomiaa ja joitain patologisia tapauksia, kuten jo on kuvattu. Stipendeillä oli 90 sekuntia aikaa jokaista kysymystä kohden valita paras vastaus viidestä monivalintavaihtoehdosta. Jokainen kysymys sai 5 pistettä (5 pistettä, jos kaikki ehdotukset olivat oikein ja 0 pistettä, jos havaittiin vähintään yksi virhe), yhteensä 100 pistettä testistä.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Ero lopullisessa käytännön kokeessa koulutuksen jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Jokainen asukas suoritti tutkimuksen aikana kaksi testisarjaa:

1) koulutusta edeltävä testi ennen koulutusohjelman aloittamista kunkin asukkaan TEE-perustason arvioimiseksi; ja 2) loppukoe, joka suoritetaan 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen. Jokainen näistä testeistä sisälsi käytännön testin TEE - simulaattorilla .

Välittömästi jokaisen teoreettisen kokeen (esikoulutus ja loppukokeet) jälkeen kaikki stipendiaatit suorittivat käytännön kokeen. Stipendejä pyydettiin näyttämään kymmenen perusnäkymää TEE-simulaattorilla, kuten aiemmin on kuvattu, ja heille annettiin enintään minuutti jokaista näkymää kohden. Käytännön koe keskeytettiin enintään 10 minuutin kuluttua. Kukin näkemys pisteytettiin 10 pisteellä käyttäen modifioitua Ferreron arvosana-asteikkoa, yhteensä 100 pistettä per käytännön koe.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot teoreettisten kokeiden tulosten muutoksissa esi- ja loppukoulutuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Erot teoreettisten kokeiden tulosten muutoksissa esi- ja loppukoulutuksesta.

Teoreettinen testi sisälsi 20 videopohjaista online-kysymystä, jotka arvioivat standardien TEE-näkymien tunnistamista, normaalia anatomiaa ja joitain patologisia tapauksia, kuten jo on kuvattu. Stipendeillä oli 90 sekuntia aikaa jokaista kysymystä kohden valita paras vastaus viidestä monivalintavaihtoehdosta. Jokainen kysymys sai 5 pistettä (5 pistettä, jos kaikki ehdotukset olivat oikein ja 0 pistettä, jos havaittiin vähintään yksi virhe), yhteensä 100 pistettä testistä.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Ero käytännön kokeiden tulosten muutoksissa esikoulutuksesta loppukoulutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Ero käytännön kokeiden tulosten muutoksissa esikoulutuksesta loppukoulutukseen.

Harjoittelun ja käytännön testin standardoimiseksi TEE-simulaattorilla kaikki kouluttajat seurasivat 30 minuutin webinaaria, jossa esiteltiin kunkin istunnon koko sisältö ja lopputesti. Välittömästi jokaisen teoreettisen kokeen (esikoulutus ja loppukokeet) jälkeen kaikki stipendiaatit suorittivat käytännön kokeen. Stipendejä pyydettiin näyttämään kymmenen perusnäkymää TEE-simulaattorilla, kuten aiemmin on kuvattu, ja heille annettiin enintään minuutti jokaista näkymää kohden. Opettaja ajoitti TEE-anturin esittelyn ja sen välisen ajan, kun harjoittelija sai kaikki kymmenen vaadittua näkymää. Käytännön koe keskeytettiin enintään 10 minuutin kuluttua. Kukin näkemys pisteytettiin 10 pisteellä käyttäen modifioitua Ferreron arvosana-asteikkoa, yhteensä 100 pistettä per käytännön koe.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Ero lopullisessa globaalissa pistemäärässä koulutuksen jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Globaali pistemäärä määriteltiin teoreettisen kokeen ja käytännön kokeen tulosten, TEE-kokeen keston ja stipendiaattien itsearvioinnin summana.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
TEE-kokeen kestoero koulutuksen jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Kouluttaja mittasi TEE-kokeen keston käytännön kokeen aikana simulaattorilla.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen
Stipendiaattien pätevyyden itsearviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Kaikkien stipendiaattien pätevyyden itsearviointia arvioitiin neljällä standardoidulla kysymyksellä ennen koulutusta ja heti sen jälkeen:

  1. "Oletko valmis tekemään TEE:tä yksin?",
  2. "Oletko itsevarma tehdäksesi TEE:n yksin?",
  3. "Oletko tyytyväinen TEE-anturin esittelyyn?" ja 4) "Tuntutko mukavaksi TEE-anturin käsittelyssä?". Jokainen kysymys arvioitiin 1:stä (alempi arvosana) 5:een (ylempi arvosana).

Simulaatioryhmässä simulaatiokoulutuksen jälkeistä tyytyväisyyttä arvioitiin anonyymillä kyselylomakkeella, joka sisälsi kuusi lausuntoa koulutuksen eri näkökohdista, kuten jo julkaistu.
3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JFIC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa