- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570383
Havainto pölypunkkien allergeenia sisältävän SLITin tehokkuudesta ja mekanismista PAR:lle (SLIT)
Havainnot sublingvaalisen immunoterapian tehosta pölypunkki-allergeenilla monivuotisessa allergisessa nuhassa ja ILC:iden vaikutusmekanismi ILC1:n ja ILC2:n ja ILC3:n kanssa
Allerginen nuha on yleinen ja toistuva korvan, nenän ja kurkun (ENT) sairaus. Se on krooninen tai kausiluonteinen sairaus, joka vaikuttaa 10–20 %:iin maailman väestöstä. Sitä pidetään yhtenä vaikeimmin hoidettavista sairauksista maailmanlaajuisesti, ja siitä on tullut suuri globaali terveysongelma.
Sublinguaalista immunoterapiaa (SIT) pidetään tällä hetkellä tehokkaana parihoitona, joka voi muuttaa allergisen nuhan luonnollista etenemistä immunomodulatoristen mekanismien kautta. Immunoterapia soveltuu paremmin potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea ajoittainen tai jatkuva allerginen nuha, erityisesti niille, joilla on huono lääkehoito. Tämä hoito voi merkittävästi vähentää allergisen nuhan vakavuutta, vähentää allergialääkkeiden käyttöä ja parantaa monien potilaiden elämänlaatua.
Allergisen nuhan kehittymisessä immuunitasapainon säätelyä Th1 / Th2 / Th17 soluissa pidetään tällä hetkellä tärkeänä lähestymistapana allergisen nuhan hoidossa. Mutta kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että luontainen immuunivaste on myös allergisen nuhan patogeneesi. Synnynnäiset lymfosyytit osallistuvat limakalvon immuunimuodostukseen, lymfosyyttien kehitykseen, kudosvaurioiden korjaamiseen ja epiteelin esteen suojaamiseen, ja niillä on tärkeä rooli infektioiden torjunnassa, tulehduksen säätelyssä ja immuunijärjestelmän homeostaasin ylläpitämisessä. Kolmen sisäisten lymfosyyttien alajoukon (ILC1:t, ILC2:t, ILC3:t) on ehdotettu toiminnallisesti arvioivan Th1:tä, Th2:ta ja Th17:ää auttaja-T-lymfosyyteissä (Th), mutta tulokset ovat epäselviä, eikä ILC:n roolin mekanismia AR:n etenemisessä ole täysin selvitetty. .
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia subglossaalisen immunoterapian tehokkuutta ja mekanismia monivuotisessa allergisessa nuhassa ja paljastaa korrelaatio ILC:iden (ILC1s, ILC2s, ILC3s) ja Th1 / Th2 / Th17 soluimmuniteetin välillä sekä luoda perusta. allergisen nuhan kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergisesta nuhasta (AR) on tullut merkittävä krooninen hengitysteiden tulehdussairaus, ja sitä pidetään yhtenä maailmanlaajuisista tulehduksellisista sairauksista. ja siitä on tullut tärkeä globaali terveysongelma.
AR:n hoitoon kuuluu pääasiassa ympäristönhallintaa, lääkehoitoa, immunoterapiaa jne. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pölypunkkien allergeenien ihopistotestin positiivisuus AR-potilailla voi olla 70 %. Pölypunkkeja pidetään pääasiallisina allergisia sairauksia, kuten allergista nuhaa ja astmaa aiheuttavina allergeeneina, joita esiintyy kaikkialla kliinisissä elinympäristöissä. Koska potilaiden on vaikea välttää täysin altistumista pölypunkeille tosielämässä, tutkijat ovat saaneet yhä enemmän huomiota potilaiden allergisen rakenteen muuttamiseen spesifisellä immunoterapia SIT:llä.
Spesifistä immunoterapiaa pidetään tällä hetkellä varmempana terapeuttisena lähestymistapana allergeenien välttämisen lisäksi, joka on IgE-välitteisen tyypin I allergisen sairauden etiologinen hoito. Asteittain nostaakseen allergeeniuutteiden annosta, asteittain indusoitunutta kehon immuunisietokykyä, saavuttaa, kun taas kosketusallergeenit potilailla, joilla on oireita, vähentävät merkittävästi tämän vaikutuksen vaikutusta hoidon lopussa tai jopa eivät esiinny, hoidon lopussa kestävällä usean vuoden ajan, pidetään ainoana voidaan säätää immuunimekanismi muuttaa allergisen sairauden tehokas menetelmä hoitoon luonnollisia prosesseja, Sen turvallisuus ja tehokkuus on todistettu kliinisessä hoidossa modifioimalla immuunitoimintaa muuttaa sairauden etenemistä. Tällä hetkellä SIT koostuu pääasiassa ihonalaisesta immunoterapiasta (SCIT) ja sublingvaalisesta immunoterapiasta (SLIT), joka on jaettu annoksen kertymiseen ja annoksen ylläpitovaiheeseen. Immunoterapiassa tulee käyttää standardoituja allergiarokotteita. Tämä hoito voi merkittävästi vähentää AR:n vakavuutta, vähentää allergialääkkeiden käyttöä ja parantaa monien potilaiden elämänlaatua. Erityisesti lapsille immunoterapia ei voi ainoastaan vähentää allergisia oireita, vaan myös estää allergisen nuhan kehittymistä astmaan ja muihin vakaviin herkistymisreaktioihin. AR-tunnistusohjeiden mukaan immunoterapia soveltuu paremmin potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea ajoittainen tai jatkuva AR, erityisesti niille, joilla on huono lääkehoitoteho.
SCIT:hen verrattuna SLIT on suhteellisen yksinkertainen käyttää, ei-invasiivinen, hyvin siedetty ja turvallinen. Systeemisten haittavaikutusten riski on pieni. Lisäksi potilas tai huoltaja voi antaa allergeenirokotteen kotona lääkärin opastuksella, mikä vähentää sairaalakäyntien tiheyttä, joten se on kliinisen käytännön suosittelema.
SLITin allergeenirokote on pääasiassa pölypunkkipisaroita Kiinassa. Pölypunkkiallergeenin sublinguaalisen immunoterapian soveltaminen AR:n kliinisessä hoidossa aloitettiin vuonna 1986. Sublinguaalisen immunoterapian antotapa poikkeaa ihonalaisesta immunoterapiasta: allergeenirokote asetetaan kielen alle, niellään useiden minuuttien imeytymisen jälkeen ja rokote imetään elimistöön suun limakalvon kautta. Vuonna 1993 European Society of Clinical Immunology and Allergy ehdotti, että sublingvaalinen immunoterapia on turvallisempaa ja tehokkaampaa kuin subkutaaninen immunoterapia. WHO ehdotti vuonna 1998 SLIT:n käyttöä aikuisten allergisen nuhan hoitoon. Vuonna 2001 Maailman terveysjärjestön ARIA-ryhmä huomautti, että SLIT voi tehokkaasti hoitaa AR:ta ja potilaat voivat vähentää lääkkeiden käyttöä, mikä on johtanut siihen, että SLIT on saanut yhä enemmän huomiota maailmanlaajuisesti. Vuonna 2013 Maailman allergiajärjestö (WAO) ei ainoastaan vahvistanut SLIT:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta kannanotossaan, vaan myös suositteli SLIT:iä allergisten sairauksien kliinisen alku- ja varhaishoitona. Sen soveltamisen ei tarvitse perustua olettamukseen lääkehoidon epäonnistumisesta. Allergeenispesifistä immunoterapiaa ehdotettiin ensimmäisen linjan AR:n hoidoksi vuoden 2015 uudessa kiinalaisten ohjeiden painoksessa, jota suositellaan kliiniseen käyttöön.
Allerginen nuha on ei-tarttuva, krooninen nenän limakalvon tulehduksellinen sairaus, jota pääasiassa välittää immunoglobuliini E (IgE) sen jälkeen, kun atooppiset yksilöt ovat altistuneet allergeeneille. Allergeenityypin mukaan AR voidaan jakaa kausittaiseen ja monivuotiseen. Taudin kulun mukaan voidaan jakaa ajoittaiseen ja jatkuvaan; Vaikutukset elämänlaatuun jaetaan lieviin ja keskivaikeisiin. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Th1 / Th2 / Th17 -solujen immuuni epätasapaino on tärkeä AR-patogeneesin mekanismi.
AR:n kehityksessä T-solut ovat ainoita soluja, jotka reagoivat suoraan antigeenin kanssa. Auttaja-T-lymfosyytit Th-solut ovat peräisin esiastesoluista, jotka tuottavat interleukiini-2:ta. Alkustimulaation jälkeen nämä solut kehittyvät Th0-soluiksi (CD4+T-solut). Se voi tuottaa interferoni-y:ta (IFN-y), IL-2:ta, IL-4:ää ja IL-5:tä, ja Th0-solut voidaan erilaistua Th1-soluiksi IL-12:n ja IFN-y:n induktion alaisena sytokiinien vaikutuksesta. . Se erittää IFN-y:tä, IL-2:ta ja tuumorinekroositekijä β:ta (TNF-β) osallistuakseen solujen immuunivasteeseen. IL-4:n induktion alaisena ne erilaistuvat Th2-soluiksi ja erittävät IL-4:ää, IL-5:tä, IL-13:a, IL-8:aa ja muita sytokiinejä osallistuakseen humoraaliseen immuunivasteeseen. Th17 on uudentyyppinen T-auttajalymfosyytti, joka on tulehdusta edistävä solu, joka voi aktivoida kehon tulehdusreaktion ja osallistua autoimmuunijärjestelmän säätelyyn. Se löydettiin vuonna 2003, ja se sai nimensä, koska se voi erittää ikonisia tekijöitä, kuten IL-17 ja IL-23, ja sillä on tärkeä rooli kehon oma-immuunivasteessa.
AR:n esiintymisessä ja kehittymisessä IFN-y, IL-4 ja IL-17 ovat Th1:n, Th2:n ja Th17:n pääefektorit, vastaavasti. On raportoitu, että Th2-solujen vapauttamalla IL-4-immuunitulehdustekijällä on säätelevä vaikutus IgE-tasoon. Th1-solujen vapauttamalla IFN-y:lla on kuitenkin estävä vaikutus Th2-solujen IL-4-eritykseen. Il-17 on Th17-solujen erittämä sytokiini, jolla on voimakas tulehdusta estävä vaikutus. Potilaiden seerumin IL-17 korreloi positiivisesti IgE-tason kanssa, ja sen kohonnutta tasoa voidaan käyttää indikaattorina AR:n diagnosoinnissa. Siksi Th1 / Th2 / Th17-solujen immuunitasapainon säätely on tärkeä tapa hoitaa AR:ta. Kasvava näyttö osoittaa kuitenkin, että synnynnäinen immuunivaste on myös AR:n patogeneesi.
Luontainen immuunijärjestelmä on ensimmäinen puolustuslinja tunkeutuvia patogeenejä tai antigeenejä vastaan, ja sen vaste on nopea ja epäspesifinen. Tämän jälkeen aktivoitu adaptiivinen immuunijärjestelmä suorittaa spesifisten antigeenien täydellisen eliminaation. Synnynnäisillä lymfoidisoluilla (ILC:t), jotka ovat tärkeitä synnynnäisen immuniteetin efektorisolupopulaatioita, on tunnusomaista kolme pääominaisuutta: niissä ei tapahdu reseptorigeenin uudelleenjärjestelyjä ja kloonivalintaa, myeloidisolujen ja dendriittisolujen fenotyyppisten markkerien puute ja niiden morfologia kuuluu lymfaattiseen linjaan. ILC:t ovat enimmäkseen kudoksissa asuvia lymfosyyttejä, jotka jakautuvat pääasiassa nielurisoihin, keuhkokeuhkoihin, suolikanavaan, ihoon ja muihin limakalvoesteisiin. ILC:t osallistuvat limakalvon immuunimuodostukseen, lymfosyyttien kehitykseen, kudosvaurioiden korjaamiseen ja epiteelin esteen suojaamiseen, ja niillä on tärkeä rooli infektioiden torjunnassa, tulehduksen säätelyssä ja immuunijärjestelmän homeostaasin ylläpitämisessä.
ILC:iden erittämien fenotyypin ja sytokiinien mukaan ILC:t voidaan jakaa kolmeen tyypin 1, 2 ja 3 synnynnäisten lymfosyyttien alaryhmään (ILC1, ILC2 ja ILC3), jotka vastaavat toiminnallisesti suunnilleen Th1-, Th2- ja Th17-soluja. ILC1:t sisältävät luonnolliset tappajasolut (NK) ja ILC1-solut, jotka riippuvat T-box-transkriptiotekijästä (T-BET) ja tuottavat suuria määriä interferonia (IFN-y) ja tuumorinekroositekijä-α:aa (TNF-α). ILC2:n kehittyminen riippuu transkriptiotekijästä GATA3, joka tuottaa Th2-tyyppisiä sytokiinejä ja muita efektorimolekyylejä, kuten IL-4, IL-5, IL-9, IL-13 ja verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF), jotka ohjaavat tyypin 2 immuunivasteen kehittyminen. Lisäksi toisin kuin T-solut, jotka tunnistavat spesifisiä antigeenejä, ILC2:t reagoivat epäspesifisiin sytokiineihin, mukaan lukien IL-25, IL-33 ja kateenkorvan stroomalymfosyytit tuottavat hormonia. TSLP voi stimuloida ILC2:iden aktivaatiota ja lisääntymistä tuottamaan suuren määrän IL-5:tä ja IL-13:a, mikä johtaa hengitysteiden tulehdukseen ja hengitysteiden yliherkkyyteen. ILC3:t riippuvat transkriptiotekijästä RORTt tuottaakseen sytokiineja IL-17 ja IL-22, jotka ovat samanlaisia kuin Th17.
Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että sen jälkeen kun AR-potilaiden nenäepiteeli on stimuloitunut allergeenien vaikutuksesta, tulehdusta edistävät sytokiinit lisääntyvät epiteelissä ja IL-25, IL-33 ja TSLP voidaan havaita nenän huuhtelunesteestä potilailla, joilla on kotipölyä. punkki (HDM) allergia. Kuitenkin perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) vapauttaman IL-25:n taso nousee ylös, kun allergeenit stimuloivat koivu- ja siitepölyallergiapotilaiden basofiilejä. Onko tutkimus osoittanut, että ILC2:n määrä nenän epiteelisoluissa potilailla, joilla on allerginen sieni-siniitti, lisääntyi ja sitä säätelee positiivisesti epiteelisoluista peräisin oleva IL-25, joka korreloi positiivisesti IL-5:n ja IL-13:n ilmentymistasojen kanssa nenän limakalvo. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että ILC2:n määrä HDM-allergiasta kärsivien potilaiden ääreisveressä on lisääntynyt ja sen lukumäärän muutos korreloi positiivisesti oireiden vakavuuden kanssa. Kasviallergeenien aiheuttaman AR:n tutkimuksissa havaittiin, että heinän siitepölykauden aikana ILC2:n ja ILC3:n määrä heinän siitepölyallergisten potilaiden ääreisveressä lisääntyi, kun taas ILC1:n määrä ei muuttunut merkittävästi. Toisessa tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että ILC2:n määrä AR-potilaiden ääreisveressä ei lisääntynyt, mutta astmapotilaiden määrä lisääntyi. Ei ole yksimielisyyttä siitä, onko ILC2:iden määrä lisääntynyt AR-potilaiden ääreisveressä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että AR:n mekanismi liittyy pääasiassa Th1 / Th2 / Th17-soluimmuniteetin epätasapainoon, mutta yhä enemmän todisteita osoittaa, että synnynnäinen immuunivaste on myös AR:n patogeneesi ja ILC:iden spesifinen mekanismi AR:n kehittymisessä. ei ole täysin selvitetty.
Yhteenvetona voidaan todeta, että AR:n mekanismi liittyy pääasiassa Th1 / Th2 / Th17-soluimmuniteetin epätasapainoon, mutta yhä enemmän todisteita osoittaa, että synnynnäinen immuunivaste on myös AR:n patogeneesi ja ILC:iden spesifinen mekanismi AR:n kehittymisessä. ei ole täysin selvitetty. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sublingvaalisen herkkyyden vähentämisen tehokkuutta ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa ja sen vaikutusmekanismia ILC:issä, paljastaa korrelaatio ILC:iden (ILC1s, ILC2s, ILC3s) ja Th1 / Th2 / Th17 soluimmuniteetin välillä ja tarjota AR:n kliinisen tutkimuksen tutkimusperusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guangjun Tang, MD
- Puhelinnumero: 86+13595302195
- Sähköposti: tgjdoctor@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Long Chai, MM
- Puhelinnumero: 13985740068
- Sähköposti: lcassrmyy2022@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Anshan, Guizhou, Kiina, 561000
- Guangjun Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Chai, MM
- Puhelinnumero: 86+13985740068
- Sähköposti: lcassrmyy2022@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangming Chen, MB
- Puhelinnumero: 86+18985735028
- Sähköposti: cfangming2022@163.com
-
Päätutkija:
- Guangjun Tang, MD
-
Alatutkija:
- Long Chai, MM
-
Alatutkija:
- Fangming Chen, MB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka täyttävät edellä mainitut diagnostiset kriteerit;
- Taudin kulku on vähintään yksi vuosi;
- Yli 18-vuotiaista alle 65-vuotiaisiin, molemmat sukupuolet;
- ei saanut spesifistä immunoterapiaa viimeisen kuukauden aikana tai ei käyttänyt mitään lääkkeitä AR:n hoitoon viimeisen viikon aikana;
- Ne, joilla on normaali kognitiivinen toiminta, suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia diagnostisia ja sisällyttämistä koskevia kriteerejä;
- Potilaat, joilla on vaikea nenän väliseinän poikkeama, krooninen rinosinuiitti, keuhkoastma, nenäpolyypit, ylempien hengitysteiden infektio, keuhkotulehdus ja muut sairaudet;
- Potilaat, joilla on vakava sydämen, maksan, munuaisten tai autoimmuunisairaus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Allerginen rakenne ja allerginen kokeellisille lääkkeille ja ainesosille;
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttö;
- Potilaat, joilla on vakavia neuropsykiatrisia sairauksia, jotka eivät voi ottaa säännöllisesti lääkitystä;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin. Potilaat, jotka täyttivät jonkin yllä olevista kriteereistä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmässä
Puolet koehenkilöistä (30 koehenkilöä) määrätään kontrolliryhmään, he käyttävät Mometasonifuroaatti-nenäsumutetta (Nasonex).
|
Koeryhmässä käytetään Sublingual-immunoterapiaa (kauppanimi: Changdi, Zhejiang Tawu Biotechnology Co., Ltd.).
Kontrolliryhmä on Mometasone Furoate Aqueous Nenäsumute (NASUNA); Kahden ryhmän hoitojakso on 3 kuukautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Puolet koehenkilöistä (30) määrätään koeryhmään.
Saimme sublingvaalisia pölypunkkipisaroita (kauppanimi: Changdi, Zhejiang Wuwu Biotechnology Co., LTD.) sublingvaaliseen immunoterapiaan.
|
Koeryhmässä käytetään Sublingual-immunoterapiaa (kauppanimi: Changdi, Zhejiang Tawu Biotechnology Co., Ltd.).
Kontrolliryhmä on Mometasone Furoate Aqueous Nenäsumute (NASUNA); Kahden ryhmän hoitojakso on 3 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nenäoireiden kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Nenäoireiden kokonaispisteytysasteikko kerätään.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko kerätään.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Rhinokonjunktiviitin elämänlaatukysely kerätään.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IgE-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IgE-tasojen mukaan
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos IFN-y:n seerumitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IFN-y:n pitoisuuksina.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-4:n tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-4:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-17-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-17:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin TNF-α:n tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään TNF-α:n tasoille.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-5:n tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-5:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-9-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-9:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-13-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-13:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-25-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-25:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-33-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-33:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin VEGF-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään VEGF-tasojen mukaan.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos TSLP:n seerumitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään TSLP-tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin IL-22-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seeruminäytteet kerätään IL-22:n tasoilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paljastaa korrelaatio ILC:t (ILC1s, ILC2s, ILC3s) ja Th1 / Th2 / Th17 soluimmuniteetin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paljastaa korrelaatio ILC:t (ILC1s, ILC2s, ILC3s) ja Th1 / Th2 / Th17 soluimmuniteetin välillä Tutkia sublingvaalisen herkkyyden vähentämisen tehokkuutta ja mekanismia ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa ja paljastaa korrelaatio ILC:iden (ILC1s, ILC2s, ILC3s) ja Th1 / Th2 / Th17 soluimmuniteetin välillä |
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guangjun Tang, MD, Principal Investigator
- Opintojohtaja: Long Chai, MM, Head of Otolaryngology
- Opintojohtaja: Fangming Chen, MB, Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Greiner AN, Hellings PW, Rotiroti G, Scadding GK. Allergic rhinitis. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2112-22. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60130-X. Epub 2011 Jul 23.
- Grossman J. One airway, one disease. Chest. 1997 Feb;111(2 Suppl):11S-16S. doi: 10.1378/chest.111.2_supplement.11s.
- Ke X, Shen Y, Hu X, Yuan XD, Kang HY, Wang XQ, Hong SL. [Association between IL-27 gene polymorphisms and susceptibility to allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 May 5;30(9):684-688. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2016.09.004. Chinese.
- Zhang YT, Zhang X, Li PZ. [Comparison of PedsQL4.0 and RQLQ scales in the assessment of the quality of life in children with allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Jan;31(1):27-29. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2017.01.008. Chinese.
- Bauchau V, Durham SR. Prevalence and rate of diagnosis of allergic rhinitis in Europe. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):758-64. doi: 10.1183/09031936.04.00013904.
- Bousquet J, Anto JM, Bachert C, Baiardini I, Bosnic-Anticevich S, Walter Canonica G, Melen E, Palomares O, Scadding GK, Togias A, Toppila-Salmi S. Allergic rhinitis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 3;6(1):95. doi: 10.1038/s41572-020-00227-0.
- Seidman MD, Gurgel RK, Lin SY, Schwartz SR, Baroody FM, Bonner JR, Dawson DE, Dykewicz MS, Hackell JM, Han JK, Ishman SL, Krouse HJ, Malekzadeh S, Mims JW, Omole FS, Reddy WD, Wallace DV, Walsh SA, Warren BE, Wilson MN, Nnacheta LC; Guideline Otolaryngology Development Group. AAO-HNSF. Clinical practice guideline: Allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Feb;152(1 Suppl):S1-43. doi: 10.1177/0194599814561600.
- Kenney P, Hilberg O, Laursen AC, Peel RG, Sigsgaard T. Preventive effect of nasal filters on allergic rhinitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover park study. J Allergy Clin Immunol. 2015 Dec;136(6):1566-1572.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.05.015. Epub 2015 Jun 30.
- Schwetz S, Olze H, Melchisedech S, Grigorov A, Latza R. Efficacy of pollen blocker cream in the treatment of allergic rhinitis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Aug;130(8):979-84. doi: 10.1001/archotol.130.8.979.
- Bozek A, Kolodziejczyk K, Kozlowska R, Canonica GW. Evidence of the efficacy and safety of house dust mite subcutaneous immunotherapy in elderly allergic rhinitis patients: a randomized, double-blind placebo-controlled trial. Clin Transl Allergy. 2017 Dec 1;7:43. doi: 10.1186/s13601-017-0180-9. eCollection 2017.
- Khinchi MS, Poulsen LK, Carat F, Andre C, Hansen AB, Malling HJ. Clinical efficacy of sublingual and subcutaneous birch pollen allergen-specific immunotherapy: a randomized, placebo-controlled, double-blind, double-dummy study. Allergy. 2004 Jan;59(1):45-53. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00387.x.
- Gidaro GB, Marcucci F, Sensi L, Incorvaia C, Frati F, Ciprandi G. The safety of sublingual-swallow immunotherapy: an analysis of published studies. Clin Exp Allergy. 2005 May;35(5):565-71. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02240.x.
- Marogna M, Spadolini I, Massolo A, Canonica GW, Passalacqua G. Randomized controlled open study of sublingual immunotherapy for respiratory allergy in real-life: clinical efficacy and more. Allergy. 2004 Nov;59(11):1205-10. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00508.x.
- Canonica GW, Cox L, Pawankar R, Baena-Cagnani CE, Blaiss M, Bonini S, Bousquet J, Calderon M, Compalati E, Durham SR, van Wijk RG, Larenas-Linnemann D, Nelson H, Passalacqua G, Pfaar O, Rosario N, Ryan D, Rosenwasser L, Schmid-Grendelmeier P, Senna G, Valovirta E, Van Bever H, Vichyanond P, Wahn U, Yusuf O. Sublingual immunotherapy: World Allergy Organization position paper 2013 update. World Allergy Organ J. 2014 Mar 28;7(1):6. doi: 10.1186/1939-4551-7-6.
- Alvarez-Cuesta E, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Malling HJ, Valovirta E; EAACI, Immunotherapy Task Force. Standards for practical allergen-specific immunotherapy. Allergy. 2006;61 Suppl 82:1-20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01219_1.x. No abstract available.
- Cox L, Nelson H, Lockey R, Calabria C, Chacko T, Finegold I, Nelson M, Weber R, Bernstein DI, Blessing-Moore J, Khan DA, Lang DM, Nicklas RA, Oppenheimer J, Portnoy JM, Randolph C, Schuller DE, Spector SL, Tilles S, Wallace D. Allergen immunotherapy: a practice parameter third update. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jan;127(1 Suppl):S1-55. doi: 10.1016/j.jaci.2010.09.034. Epub 2010 Dec 3. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):840.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Ren M, Tang Q, Chen F, Xing X, Huang Y, Tan X. Mahuang Fuzi Xixin Decoction Attenuates Th1 and Th2 Responses in the Treatment of Ovalbumin-Induced Allergic Inflammation in a Rat Model of Allergic Rhinitis. J Immunol Res. 2017;2017:8254324. doi: 10.1155/2017/8254324. Epub 2017 Jul 13.
- Zou XL, Chen ZG, Zhang TT, Feng DY, Li HT, Yang HL. Th17/Treg homeostasis, but not Th1/Th2 homeostasis, is implicated in exacerbation of human bronchial asthma. Ther Clin Risk Manag. 2018 Sep 6;14:1627-1636. doi: 10.2147/TCRM.S172262. eCollection 2018.
- Zhang HL, Zheng XY, Zhu J. Th1/Th2/Th17/Treg cytokines in Guillain-Barre syndrome and experimental autoimmune neuritis. Cytokine Growth Factor Rev. 2013 Oct;24(5):443-53. doi: 10.1016/j.cytogfr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 21.
- Brown V, Warke TJ, Shields MD, Ennis M. T cell cytokine profiles in childhood asthma. Thorax. 2003 Apr;58(4):311-6. doi: 10.1136/thorax.58.4.311.
- Hirahara K, Nakayama T. CD4+ T-cell subsets in inflammatory diseases: beyond the Th1/Th2 paradigm. Int Immunol. 2016 Apr;28(4):163-71. doi: 10.1093/intimm/dxw006. Epub 2016 Feb 12.
- Jerzynska J, Stelmach W, Rychlik B, Lechanska J, Podlecka D, Stelmach I. The clinical effect of vitamin D supplementation combined with grass-specific sublingual immunotherapy in children with allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2016 Mar-Apr;37(2):105-14. doi: 10.2500/aap.2016.37.3921.
- Gluck J, Rogala B, Mazur B. Intracellular production of IL-2, IL-4 and IFN-gamma by peripheral blood CD3+ cells in intermittent allergic rhinitis. Inflamm Res. 2005 Feb;54(2):91-5. doi: 10.1007/s00011-004-1328-3.
- Ciprandi G, Filaci G, Battaglia F, Fenoglio D. Peripheral Th-17 cells in allergic rhinitis: New evidence. Int Immunopharmacol. 2010 Feb;10(2):226-9. doi: 10.1016/j.intimp.2009.11.004. Epub 2009 Nov 16.
- Marshall JS, Warrington R, Watson W, Kim HL. An introduction to immunology and immunopathology. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Sep 12;14(Suppl 2):49. doi: 10.1186/s13223-018-0278-1. eCollection 2018.
- Spits H, Cupedo T. Innate lymphoid cells: emerging insights in development, lineage relationships, and function. Annu Rev Immunol. 2012;30:647-75. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-075053. Epub 2012 Jan 6.
- Vivier E, Artis D, Colonna M, Diefenbach A, Di Santo JP, Eberl G, Koyasu S, Locksley RM, McKenzie ANJ, Mebius RE, Powrie F, Spits H. Innate Lymphoid Cells: 10 Years On. Cell. 2018 Aug 23;174(5):1054-1066. doi: 10.1016/j.cell.2018.07.017.
- Yagi R, Zhong C, Northrup DL, Yu F, Bouladoux N, Spencer S, Hu G, Barron L, Sharma S, Nakayama T, Belkaid Y, Zhao K, Zhu J. The transcription factor GATA3 is critical for the development of all IL-7Ralpha-expressing innate lymphoid cells. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):378-88. doi: 10.1016/j.immuni.2014.01.012. Epub 2014 Mar 13.
- Spits H, Artis D, Colonna M, Diefenbach A, Di Santo JP, Eberl G, Koyasu S, Locksley RM, McKenzie AN, Mebius RE, Powrie F, Vivier E. Innate lymphoid cells--a proposal for uniform nomenclature. Nat Rev Immunol. 2013 Feb;13(2):145-9. doi: 10.1038/nri3365.
- Xu G, Zhang L, Wang DY, Xu R, Liu Z, Han DM, Wang XD, Zuo KJ, Li HB. Opposing roles of IL-17A and IL-25 in the regulation of TSLP production in human nasal epithelial cells. Allergy. 2010 May;65(5):581-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02252.x. Epub 2009 Nov 25.
- Asaka D, Yoshikawa M, Nakayama T, Yoshimura T, Moriyama H, Otori N. Elevated levels of interleukin-33 in the nasal secretions of patients with allergic rhinitis. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158 Suppl 1:47-50. doi: 10.1159/000337764. Epub 2012 May 15.
- Wang H, Mobini R, Fang Y, Barrenas F, Zhang H, Xiang Z, Benson M. Allergen challenge of peripheral blood mononuclear cells from patients with seasonal allergic rhinitis increases IL-17RB, which regulates basophil apoptosis and degranulation. Clin Exp Allergy. 2010 Aug;40(8):1194-202. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03542.x. Epub 2010 Jun 7.
- Zhong H, Fan XL, Yu QN, Qin ZL, Chen D, Xu R, Chen DH, Lin ZB, Wen W, Fu QL. Increased innate type 2 immune response in house dust mite-allergic patients with allergic rhinitis. Clin Immunol. 2017 Oct;183:293-299. doi: 10.1016/j.clim.2017.09.008. Epub 2017 Sep 13.
- Fan D, Wang X, Wang M, Wang Y, Zhang L, Li Y, Fan E, Cao F, Van Crombruggen K, Zhang L. Allergen-Dependent Differences in ILC2s Frequencies in Patients With Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2016 May;8(3):216-22. doi: 10.4168/aair.2016.8.3.216.
- Lombardi V, Beuraud C, Neukirch C, Moussu H, Morizur L, Horiot S, Luce S, Wambre E, Linsley P, Chollet-Martin S, Baron-Bodo V, Aubier M, Moingeon P. Circulating innate lymphoid cells are differentially regulated in allergic and nonallergic subjects. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):305-308. doi: 10.1016/j.jaci.2015.12.1325. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Bartemes KR, Kephart GM, Fox SJ, Kita H. Enhanced innate type 2 immune response in peripheral blood from patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):671-678.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2014.06.024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antasidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAnshun
- gzwkj2023-197 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guizhou Provincial Health Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .