Kuinka alfavärähtelyt muokkaavat kivun käsitystä? - EEG-pohjainen neurofeedback-tutkimus
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Markus Ploner, Technical University of Munich
Kipu liittyy läheisesti alfavärähtelyihin (8-13 Hz), joiden uskotaan edustavan supramodaalista, ylhäältä alas -välitteistä porttimekanismia, joka muokkaa aistinvaraista käsittelyä. Näin ollen alfavärähtelyt voivat myös muokata nosiseptiivisen syötteen aivokäsittelyä ja lopulta kivun havaitsemista. Tämän mekaanisen hypoteesin testaamiseksi tutkijat suunnittelivat näennäisesti kontrolloidun ja kaksoissokkoutetun elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvan neurofeedback-tutkimuksen. Lyhytaikaisessa neurofeedback-harjoitusprotokollassa terveet osallistujat oppivat säätelemään somatosensorisia alfavärähtelyjä ylös- ja alaspäin huomion avulla. Myöhemmin tutkijat tutkivat, kuinka tämä manipulointi vaikuttaa kokeelliseen neurofeedbackin aikana käytettyyn kipuun. Bayesin tilastojen ja välitysanalyysin avulla tutkijat testaavat, välittävätkö alfavärähtelyt huomiovaikutuksia kivun havaitsemiseen. Tämä lähestymistapa lupaa kausaalisia näkemyksiä alfavärähtelyjen roolista kivun muodostuksessa ja laajentaa siten aiempia korrelatiivisia todisteita. Lisäksi se voi auttaa kehittämään uusia, ei-invasiivisia moduloivia hoitomenetelmiä kroonisen kivun hoitoon, joita tarvitaan kiireellisesti.
Prosedoitu tutkimusprotokolla on saanut periaatteellisen hyväksynnän PLOS Biologylta ja vastaava rekisteröinti löytyy OSF:n verkkoarkistosta [www.osf.io/qbkj2].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 vuotta
- oikeakätisyys (lateraliteettiosamäärä > 60 Edinburghin kätisyysluettelossa)
- hyvä saksan kielen taito
- kirjallinen tietoinen suostumus
- osallistuminen molempiin istuntoihin ja ohjeiden noudattaminen koko kokeen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. epilepsia, aivohalvaus, masennus, ahdistuneisuushäiriöt)
- vakavat yleissairaudet (esim. kasvaimet, diabetes)
- ihosairaudet (esim. ihottuma, psoriaasi tai ekseema)
- nykyinen tai toistuva kipu
- säännöllinen lääkkeiden saanti (ehkäisyn, kilpirauhasen ja allergialääkkeiden lisäksi)
- kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy päätä tai selkäydintä
- sivuvaikutukset aikaisemman lämpöstimulaation jälkeen
- kontakti henkilöön, jolla on SARS-CoV-2-infektio viimeisen 2 viikon aikana
- vilustumisen tai flunssan nykyiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurofeedback
Aivojen toiminnan modulointi verumia ja näennäistä neurofeedbackia käyttämällä.
|
Ensimmäisessä verum neurofeedback -tilassa osallistujia ohjataan keskittämään huomio oikeaan käteensä, ja oikean pallonpuoliskon alfavärähtelyjen ylössäätelyä suhteessa vasemman pallonpuoliskon alfavärähtelyihin kannustetaan neurofeedbackin avulla.
Toisessa verum-neurofeedback-tilassa osallistujia ohjataan keskittämään huomio vasempaan käteensä ja oikeanpuoleisen alas-säätelyä suhteessa vasemman alfavärähtelyihin kannustetaan.
Ensimmäisen näennäisen neurofeedback-tilan aikana osallistujia neuvotaan keskittämään huomio oikeaan käteensä.
Palautesignaali ei kuitenkaan heijasta heidän aivotoimintaansa.
Sen sijaan palautesignaali ja vastaava palkinto edellisen osallistujan suorittamasta viimeisimmästä vastaavasta verum-ehdosta, eli ARTNF for ARTsham, toistetaan (yoked-palaute).
Toisen näennäisen neurofeedback-tilan aikana osallistujia neuvotaan keskittymään vasempaan käteensä.
Palautesignaali ei kuitenkaan heijasta heidän aivotoimintaansa.
Sen sijaan palautesignaali ja vastaava palkkio edellisen osallistujan suorittamasta viimeisestä vastaavasta verum-ehdosta, eli ALTNF for ALTsham, toistetaan (yoked-palaute).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-asymmetriaindeksi (AAI) neurofeedbackin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
Neurofeedbackin aikana aivojen toimintaa tallennetaan jatkuvasti ja AAI erotetaan.
Tämän jälkeen AAI:ita verrataan neurofeedback-tilojen välillä.
Yksityiskohdat täydellisestä analyysiputkesta löytyvät OSF:n online-arkistosta [www.osf.io/qbkj2].
|
Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
|
Kipuarviot neurofeedbackin aikana (NRS; 1: "ei kipua" - 100: "pahin siedettävä kipu")
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
Jokaisen neurofeedback-kokeen lopussa osallistujat arvioivat suullisesti ihon laserärsykkeen koetun intensiteetin.
Tämän jälkeen kivun arvoja verrataan neurofeedback-tilojen välillä.
Yksityiskohdat täydellisestä analyysiputkesta löytyvät OSF:n online-arkistosta [www.osf.io/qbkj2].
|
Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
|
Kipuun liittyvät aivovasteet neurofeedbackin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
Neurofeedbackin aikana aivojen toimintaa tallennetaan jatkuvasti ja kipuun liittyvät aivovasteet poimitaan.
Myöhemmin kipuun liittyviä aivojen vasteita verrataan neurofeedback-tilojen välillä.
Yksityiskohdat täydellisestä analyysiputkesta löytyvät OSF:n online-arkistosta [www.osf.io/qbkj2].
|
Toimenpiteen aikana (neurofeedback)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio osallistua koulutukseen mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 1: 'erittäin alhainen' 7: 'erittäin korkea')
Aikaikkuna: Ennen jokaista istuntoa
|
Motivaatiota osallistua koulutukseen arvioidaan itseraportointimenetelmällä.
|
Ennen jokaista istuntoa
|
|
Yleinen itsetehokkuus (saksankielinen versio General Self-Efficacy Scale, GSE, vähimmäispistemäärä: 10, maksimipistemäärä: 40)
Aikaikkuna: Ennen jokaista istuntoa
|
Yleistä itsetehokkuutta arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon saksankielisen version avulla.
|
Ennen jokaista istuntoa
|
|
Terveyteen liittyvä kontrollipaikka (Multidimensional Health Locus of Control Scales, MHLC, vähimmäispistemäärä: 3, maksimipistemäärä: 15)
Aikaikkuna: Ennen jokaista istuntoa
|
Terveyteen liittyvä kontrollipaikka arvioidaan moniulotteisella kontrolliasteikolla.
|
Ennen jokaista istuntoa
|
|
Nykyinen positiivinen tai negatiivinen vaikutus (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, PNAS, vähimmäispistemäärä: 10, enimmäispistemäärä: 50)
Aikaikkuna: Ennen jokaista istuntoa
|
Nykyinen positiivinen tai negatiivinen vaikutus arvioidaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun avulla.
|
Ennen jokaista istuntoa
|
|
Tehtävän koettu tarve (NRS; 1: "erittäin alhainen" - 7: "erittäin suuri")
Aikaikkuna: Jokaisen ehdon jälkeen
|
Koettu tehtävän tarve arvioidaan itseraportointimittarilla.
|
Jokaisen ehdon jälkeen
|
|
Tehdyt ponnistelut (NRS; 1: "erittäin alhainen" - 7: "erittäin korkea")
Aikaikkuna: Jokaisen ehdon jälkeen
|
Tehdyt ponnistelut arvioidaan itseraportin avulla.
|
Jokaisen ehdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Sorger B, Scharnowski F, Linden DEJ, Hampson M, Young KD. Control freaks: Towards optimal selection of control conditions for fMRI neurofeedback studies. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:256-265. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Wallston KA, Wallston BS, DeVellis R. Development of the Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scales. Health Educ Monogr. 1978 Spring;6(2):160-70. doi: 10.1177/109019817800600107.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudonyymisoidut yksittäiset osallistujatietojoukot ovat saatavilla OSF:n verkkotietovarastossa, kun ne julkaistaan [https://osf.io/qbkj2].
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .