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알파 진동이 고통의 인식을 어떻게 형성합니까? - 뇌파 기반 뉴로피드백 연구

2022년 10월 5일 업데이트: Markus Ploner, Technical University of Munich

통증은 알파 진동(8-13Hz)과 밀접하게 연결되어 있으며 감각 처리를 형성하는 상위 모드, 하향식 중재 게이팅 메커니즘을 나타내는 것으로 생각됩니다. 결과적으로 알파 진동은 통각 입력의 대뇌 처리 및 궁극적으로 통증 인식을 형성할 수도 있습니다. 이 기계론적 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 가짜 제어 및 이중 맹검 뇌파 검사(EEG) 기반 뉴로피드백 연구를 설계했습니다. 단기 뉴로피드백 훈련 프로토콜에서 건강한 참가자는 주의를 사용하여 체감각 알파 진동을 위아래로 조절하는 방법을 배웁니다. 그 후, 연구자들은 이 조작이 뉴로피드백 동안 적용되는 실험적 통증에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. Bayesian 통계 및 중재 분석을 사용하여 조사관은 알파 진동이 통증 인식에 대한 주의 효과를 중재하는지 여부를 테스트합니다. 이 접근 방식은 통증 형성에서 알파 진동의 역할에 대한 인과적 통찰력을 약속하므로 이전의 상관 증거를 확장합니다. 그 외에도 시급히 필요한 만성 통증에 대한 새로운 비침습 조절 치료 접근법의 개발을 도울 수 있습니다.

제안된 연구 프로토콜은 PLOS Biology로부터 원칙적으로 승인되었으며 해당 등록은 OSF 온라인 저장소[www.osf.io/qbkj2]에서 찾을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Markus Ploner, Prof. Dr. med.
  • 전화번호: +49-89-4140-4608
  • 이메일: markus.ploner@tum.de

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • 모병
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 오른손잡이(Edinburgh handedness Inventory에서 편측성 지수 > 60)
  • 독일어 잘 구사
  • 서면 동의서
  • 두 세션 모두 참석 및 실험 전반에 걸친 지침 준수

제외 기준:

  • 임신
  • 신경 또는 정신 질환(예: 간질, 뇌졸중, 우울증, 불안 장애)
  • 심각한 일반 질병(예: 종양, 당뇨병)
  • 피부 질환(예: 피부염, 건선 또는 습진)
  • 현재 또는 재발성 통증
  • 규칙적인 약물 섭취(피임, 갑상선 및 항알레르기 약물 제외)
  • 머리 또는 척수와 관련된 수술 절차
  • 이전 열 자극에 따른 부작용
  • 지난 2주 이내에 SARS-CoV-2 감염자와 접촉한 사람
  • 감기나 독감의 현재 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
베룸과 가짜 뉴로피드백을 이용한 뇌 활동의 조절.
행동: 주의 권리 훈련, ARTNF
첫 번째 베룸 뉴로피드백 조건에서 참가자는 오른손에 주의를 집중하도록 지시받으며 왼쪽 반구의 알파 진동에 비해 오른쪽 반구의 알파 진동의 상향 조절이 뉴로피드백을 통해 인센티브를 받게 됩니다.
행동: 주의 왼쪽 훈련, ALTNF
두 번째 verum 뉴로피드백 조건에서 참가자는 왼손에 주의를 집중하도록 지시받고 왼쪽 알파 진동에 대한 오른쪽의 하향 조절이 장려됩니다.
행동: 가짜주의 권리 교육, ARTsham
첫 번째 가짜 뉴로피드백 상태에서 참가자는 오른손에 주의를 집중하도록 지시를 받습니다. 그러나 피드백 신호는 뇌 활동을 반영하지 않습니다. 대신 이전 참가자가 완료한 마지막 일치하는 verum 조건의 피드백 신호 및 해당 보상(예: ARTsham용 ARTNF)이 재생됩니다(멍에 피드백).
행동: 가짜 관심 왼쪽 교육, ALTsham
두 번째 가짜 뉴로피드백 상태에서 참가자는 왼손에 주의를 집중하도록 지시를 받습니다. 그러나 피드백 신호는 뇌 활동을 반영하지 않습니다. 대신 이전 참가자가 완료한 마지막 일치하는 verum 조건의 피드백 신호 및 해당 보상(예: ALTsham에 대한 ALTNF)이 재생됩니다(멍에 피드백).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백 중 알파 비대칭 지수(AAI)
기간: 시술 중(뉴로피드백)
뉴로피드백 동안 뇌 활동이 지속적으로 기록되고 AAI가 추출됩니다. 그 후 AAI는 뉴로피드백 조건 간에 비교됩니다. 전체 분석 파이프라인에 대한 자세한 내용은 OSF 온라인 저장소[www.osf.io/qbkj2]에서 확인할 수 있습니다.
시술 중(뉴로피드백)
뉴로피드백 중 통증 등급(NRS; 1: '통증 없음' ~ 100: '참을 수 있는 최악의 통증')
기간: 시술 중(뉴로피드백)
각 뉴로피드백 시험이 끝날 때 참가자는 피부 레이저 자극의 인지 강도를 구두로 평가합니다. 그 후, 뉴로피드백 조건 간에 통증 등급을 비교합니다. 전체 분석 파이프라인에 대한 자세한 내용은 OSF 온라인 저장소[www.osf.io/qbkj2]에서 확인할 수 있습니다.
시술 중(뉴로피드백)
뉴로피드백 중 통증 관련 뇌 반응
기간: 시술 중(뉴로피드백)
뉴로피드백 동안 뇌 활동이 지속적으로 기록되고 통증 관련 뇌 반응이 추출됩니다. 이어서 통증 관련 뇌 반응을 뉴로피드백 조건 간에 비교합니다. 전체 분석 파이프라인에 대한 자세한 내용은 OSF 온라인 저장소[www.osf.io/qbkj2]에서 확인할 수 있습니다.
시술 중(뉴로피드백)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS; 1: '매우 낮음' ~ 7: '매우 높음')로 측정된 교육 참여 동기
기간: 각 세션 전에
교육 참여 동기는 자가 보고 측정을 사용하여 평가됩니다.
각 세션 전에
일반 자기효능감(독일어 버전의 일반 자기효능감 척도, GSE, 최소 점수: 10, 최대 점수: 40)
기간: 각 세션 전에
일반적인 자기 효능감은 독일어 버전의 일반 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 세션 전에
건강 관련 통제 위치(다차원 건강 통제 척도, MHLC, 최소 점수: 3, 최대 점수: 15)
기간: 각 세션 전에
건강 관련 제어 위치는 다차원 건강 제어 위치 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 세션 전에
현재 긍정적 또는 부정적 영향(Positive and Negative Affect Schedule, PNAS, 최소 점수: 10, 최대 점수: 50)
기간: 각 세션 전에
현재의 긍정적 또는 부정적 영향은 긍정적 및 부정적 영향 일정을 사용하여 평가됩니다.
각 세션 전에
인지된 작업 요구(NRS; 1: '매우 낮음' ~ 7: '매우 높음')
기간: 각 조건 후
인식된 작업 요구는 자기 보고 측정을 사용하여 평가됩니다.
각 조건 후
가한 노력(NRS; 1: '매우 낮음' ~ 7: '매우 높음')
기간: 각 조건 후
발휘한 노력은 자체 보고 측정을 사용하여 평가됩니다.
각 조건 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

협력자

German Research Foundation
Studienstiftung des deutschen Volkes

수사관

  • 수석 연구원: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 09/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

가명 처리된 개별 참가자 데이터 세트는 게시 시 OSF 온라인 저장소에서 사용할 수 있습니다[https://osf.io/qbkj2].

IPD 공유 기간

출판 직후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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