Como as oscilações alfa moldam a percepção da dor? - Um estudo de neurofeedback baseado em EEG
16 de julho de 2024 atualizado por: Markus Ploner, Technical University of Munich
A dor está intimamente ligada às oscilações alfa (8 -13 Hz), que se acredita representar um mecanismo de controle supramodal, mediado de cima para baixo, que molda o processamento sensorial. Consequentemente, as oscilações alfa também podem moldar o processamento cerebral da entrada nociceptiva e, eventualmente, a percepção da dor. Para testar essa hipótese mecanicista, os pesquisadores projetaram um estudo de neurofeedback baseado em eletroencefalografia (EEG) controlado por simulação e duplo-cego. Em um protocolo de treinamento de neurofeedback de curto prazo, participantes saudáveis aprenderão a regular para cima e para baixo as oscilações alfa somatossensoriais usando a atenção. Posteriormente, os pesquisadores investigarão como essa manipulação afeta a dor experimental aplicada durante o neurofeedback. Usando estatísticas bayesianas e análise de mediação, os pesquisadores testarão se as oscilações alfa medeiam os efeitos da atenção na percepção da dor. Essa abordagem promete insights causais sobre o papel das oscilações alfa na formação da dor e, assim, estende as evidências correlativas anteriores. Além disso, pode ajudar no desenvolvimento de novas abordagens de tratamento modulatório não invasivo para dor crônica, que são necessárias com urgência.
O protocolo de estudo desenvolvido foi concedido em princípio pela PLOS Biology e o registro correspondente pode ser encontrado no repositório on-line da OSF [www.osf.io/qbkj2].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45 anos
- mão direita (quociente de lateralidade > 60 no inventário de mão direita de Edimburgo)
- bom domínio do alemão
- consentimento informado por escrito
- presença em ambas as sessões e cumprimento das instruções durante todo o experimento
Critério de exclusão:
- gravidez
- doenças neurológicas ou psiquiátricas (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, depressão, transtornos de ansiedade)
- doenças gerais graves (por exemplo, tumores, diabetes)
- doenças de pele (por exemplo, dermatite, psoríase ou eczema)
- dor atual ou recorrente
- ingestão regular de medicamentos (além de anticoncepcionais, tireoidianos e antialérgicos)
- procedimentos cirúrgicos envolvendo a cabeça ou a medula espinhal
- efeitos colaterais após estimulação térmica anterior
- contato com uma pessoa com infecção por SARS-CoV-2 nas últimas 2 semanas
- sintomas atuais de um resfriado ou gripe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: neurofeedback
Modulação da atividade cerebral usando verum e neurofeedback simulado.
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Em uma primeira condição de neurofeedback verum, os participantes serão instruídos a focar a atenção em sua mão direita e a regulação positiva das oscilações alfa no hemisfério direito em relação às oscilações alfa no hemisfério esquerdo será incentivada por neurofeedback.
Em uma segunda condição de neurofeedback verum, os participantes serão instruídos a focar a atenção em sua mão esquerda e a regulação negativa da direita em relação às oscilações alfa esquerdas será incentivada.
Durante a primeira condição de neurofeedback falso, os participantes serão instruídos a focar a atenção em sua mão direita.
No entanto, o sinal de feedback não espelhará sua atividade cerebral.
Em vez disso, o sinal de feedback e a recompensa correspondente da última condição de verum correspondente concluída por um participante anterior, ou seja, ARTNF para ARTsham, serão repetidos (feedback em jugo).
Durante a segunda condição de neurofeedback simulado, os participantes serão instruídos a focar a atenção em sua mão esquerda.
No entanto, o sinal de feedback não espelhará sua atividade cerebral.
Em vez disso, o sinal de feedback e a recompensa correspondente da última condição verum correspondente concluída por um participante anterior, ou seja, ALTNF para ALTsham, serão repetidos (feedback yoked).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de assimetria alfa (AAI) durante o neurofeedback
Prazo: Durante o procedimento (neurofeedback)
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Durante o neurofeedback, a atividade cerebral será registrada continuamente e o AAI será extraído.
Posteriormente, os AAIs serão comparados entre as condições de neurofeedback.
Detalhes sobre o pipeline de análise completo podem ser encontrados no repositório on-line da OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante o procedimento (neurofeedback)
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Classificações de dor durante o neurofeedback (NRS; 1: 'sem dor' a 100: 'pior dor tolerável')
Prazo: Durante o procedimento (neurofeedback)
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No final de cada tentativa de neurofeedback, os participantes avaliarão verbalmente a intensidade percebida de um estímulo de laser cutâneo.
Posteriormente, as classificações de dor serão comparadas entre as condições de neurofeedback.
Detalhes sobre o pipeline de análise completo podem ser encontrados no repositório on-line da OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante o procedimento (neurofeedback)
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Respostas cerebrais relacionadas à dor durante o neurofeedback
Prazo: Durante o procedimento (neurofeedback)
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Durante o neurofeedback, a atividade cerebral será registrada continuamente e as respostas cerebrais relacionadas à dor serão extraídas.
Posteriormente, as respostas cerebrais relacionadas à dor serão comparadas entre as condições de neurofeedback.
Detalhes sobre o pipeline de análise completo podem ser encontrados no repositório on-line da OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante o procedimento (neurofeedback)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para participar do treinamento medido por uma escala de classificação numérica (NRS; 1: 'muito baixo' a 7: 'muito alto')
Prazo: Antes de cada sessão
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A motivação para participar do treinamento será avaliada por meio de uma medida de autorrelato.
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Antes de cada sessão
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Autoeficácia geral (versão alemã da General Self-Efficacy Scale, GSE, pontuação mínima: 10, pontuação máxima: 40)
Prazo: Antes de cada sessão
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A autoeficácia geral será avaliada usando a versão alemã da Escala de Autoeficácia Geral.
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Antes de cada sessão
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Locus de controle relacionado à saúde (Multidimensional Health Locus of Control Scales, MHLC, pontuação mínima: 3, pontuação máxima: 15)
Prazo: Antes de cada sessão
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O locus de controle relacionado à saúde será avaliado por meio de Escalas Multidimensionais de Locus de Controle da Saúde.
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Antes de cada sessão
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Afeto positivo ou negativo atual (Programa de Afeto Positivo e Negativo, PNAS, pontuação mínima: 10, pontuação máxima: 50)
Prazo: Antes de cada sessão
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O afeto positivo ou negativo atual será avaliado usando a Tabela de Afetos Positivos e Negativos.
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Antes de cada sessão
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Demanda percebida da tarefa (NRS; 1: 'muito baixo' a 7: 'muito alto')
Prazo: Após cada condição
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A demanda percebida da tarefa será avaliada usando uma medida de autorrelato.
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Após cada condição
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Esforço exercido (NRS; 1: 'muito baixo' a 7: 'muito alto')
Prazo: Após cada condição
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O esforço exercido será avaliado por meio de uma medida de autorrelato.
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Após cada condição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Sorger B, Scharnowski F, Linden DEJ, Hampson M, Young KD. Control freaks: Towards optimal selection of control conditions for fMRI neurofeedback studies. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:256-265. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Wallston KA, Wallston BS, DeVellis R. Development of the Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scales. Health Educ Monogr. 1978 Spring;6(2):160-70. doi: 10.1177/109019817800600107.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjuntos de dados de participantes individuais pseudonimizados serão disponibilizados no repositório on-line da OSF após a publicação [https://osf.io/qbkj2].
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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