In che modo le oscillazioni alfa modellano la percezione del dolore? - Uno studio sul neurofeedback basato su EEG
16 luglio 2024 aggiornato da: Markus Ploner, Technical University of Munich
Il dolore è strettamente legato alle oscillazioni alfa (8-13 Hz) che si ritiene rappresentino un meccanismo di gating mediato dall'alto verso il basso sopra-modale che modella l'elaborazione sensoriale. Di conseguenza, le oscillazioni alfa potrebbero anche modellare l'elaborazione cerebrale dell'input nocicettivo e, infine, la percezione del dolore. Per testare questa ipotesi meccanicistica, i ricercatori hanno progettato uno studio di neurofeedback basato su elettroencefalografia (EEG) controllato da simulazioni e in doppio cieco. In un protocollo di formazione neurofeedback a breve termine, i partecipanti sani impareranno a regolare verso l'alto e verso il basso le oscillazioni alfa somatosensoriali usando l'attenzione. Successivamente, i ricercatori indagheranno su come questa manipolazione influisce sul dolore sperimentale applicato durante il neurofeedback. Usando le statistiche bayesiane e l'analisi della mediazione, i ricercatori verificheranno se le oscillazioni alfa mediano gli effetti dell'attenzione sulla percezione del dolore. Questo approccio promette intuizioni causali sul ruolo delle oscillazioni alfa nel modellare il dolore, e quindi estende le precedenti prove correlate. Inoltre, può aiutare lo sviluppo di nuovi approcci terapeutici modulatori non invasivi per il dolore cronico, che sono urgentemente necessari.
Il protocollo di studio prosato ha ricevuto l'accettazione in linea di principio da PLOS Biology e la registrazione corrispondente può essere trovata presso il repository online OSF [www.osf.io/qbkj2].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-45 anni
- destrezza (quoziente di lateralità > 60 nell'inventario della manualità di Edimburgo)
- buona padronanza del tedesco
- consenso informato scritto
- partecipazione a entrambe le sessioni e rispetto delle istruzioni durante l'esperimento
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattie neurologiche o psichiatriche (ad es. epilessia, ictus, depressione, disturbi d'ansia)
- gravi malattie generali (ad es. tumori, diabete)
- malattie della pelle (ad es. dermatite, psoriasi o eczema)
- dolore attuale o ricorrente
- assunzione regolare di farmaci (a parte contraccettivi, farmaci tiroidei e antiallergici)
- procedure chirurgiche che coinvolgono la testa o il midollo spinale
- effetti collaterali dopo una precedente stimolazione termica
- contatto con una persona con un'infezione da SARS-CoV-2 nelle ultime 2 settimane
- sintomi attuali di raffreddore o influenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: neurofeedback
Modulazione dell'attività cerebrale mediante verum e sham neurofeedback.
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In una prima condizione di neurofeedback verum, i partecipanti saranno istruiti a focalizzare l'attenzione sulla mano destra e l'up-regulation delle oscillazioni alfa nell'emisfero destro rispetto alle oscillazioni alfa nell'emisfero sinistro sarà incentivata attraverso il neurofeedback.
In una seconda condizione di neurofeedback verum, i partecipanti saranno istruiti a focalizzare l'attenzione sulla loro mano sinistra e sarà incentivata la sottoregolazione delle oscillazioni alfa destra rispetto a sinistra.
Durante la prima finta condizione di neurofeedback, ai partecipanti verrà chiesto di focalizzare l'attenzione sulla mano destra.
Tuttavia, il segnale di feedback non rispecchierà la loro attività cerebrale.
Invece, il segnale di feedback e la corrispondente ricompensa dell'ultima condizione verum corrispondente completata da un partecipante precedente, cioè ARTNF per ARTsham, verranno riprodotti (feedback aggiogato).
Durante la seconda finta condizione di neurofeedback, ai partecipanti verrà chiesto di focalizzare l'attenzione sulla mano sinistra.
Tuttavia, il segnale di feedback non rispecchierà la loro attività cerebrale.
Invece, il segnale di feedback e la corrispondente ricompensa dell'ultima condizione verum corrispondente completata da un partecipante precedente, cioè ALTNF per ALTsham, verranno riprodotti (feedback aggiogato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di asimmetria alfa (AAI) durante il neurofeedback
Lasso di tempo: Durante la procedura (neurofeedback)
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Durante il neurofeedback, l'attività cerebrale verrà registrata continuamente e l'AAI verrà estratto.
Successivamente, gli AAI saranno confrontati tra le condizioni di neurofeedback.
I dettagli riguardanti la pipeline di analisi completa possono essere trovati nel repository online di OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante la procedura (neurofeedback)
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Valutazioni del dolore durante il neurofeedback (NRS; da 1: 'nessun dolore' a 100: 'peggior dolore tollerabile')
Lasso di tempo: Durante la procedura (neurofeedback)
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Alla fine di ogni prova di neurofeedback, i partecipanti valuteranno verbalmente l'intensità percepita di uno stimolo laser cutaneo.
Successivamente, le valutazioni del dolore saranno confrontate tra le condizioni di neurofeedback.
I dettagli riguardanti la pipeline di analisi completa possono essere trovati nel repository online di OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante la procedura (neurofeedback)
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Risposte cerebrali correlate al dolore durante il neurofeedback
Lasso di tempo: Durante la procedura (neurofeedback)
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Durante il neurofeedback, l'attività cerebrale verrà registrata continuamente e verranno estratte le risposte cerebrali correlate al dolore.
Successivamente, le risposte cerebrali correlate al dolore saranno confrontate tra le condizioni di neurofeedback.
I dettagli riguardanti la pipeline di analisi completa possono essere trovati nel repository online di OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante la procedura (neurofeedback)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione a partecipare alla formazione misurata da una scala di valutazione numerica (NRS; da 1: 'molto basso' a 7: 'molto alto')
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione
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La motivazione a partecipare alla formazione sarà valutata utilizzando una misura di autovalutazione.
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Prima di ogni sessione
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Autoefficacia generale (versione tedesca della Scala generale di autoefficacia, GSE, punteggio minimo: 10, punteggio massimo: 40)
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione
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L'autoefficacia generale sarà valutata utilizzando la versione tedesca della Scala generale di autoefficacia.
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Prima di ogni sessione
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Locus of Control relativo alla salute (Multidimensional Health Locus of Control Scales, MHLC, punteggio minimo: 3, punteggio massimo: 15)
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione
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Il locus of control correlato alla salute sarà valutato utilizzando le scale multidimensionali del locus of control della salute.
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Prima di ogni sessione
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Attuale affetto positivo o negativo (programma affettivo positivo e negativo, PNAS, punteggio minimo: 10, punteggio massimo: 50)
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione
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L'attuale affetto positivo o negativo sarà valutato utilizzando il Programma degli affetti positivi e negativi.
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Prima di ogni sessione
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Domanda di attività percepita (NRS; da 1: 'molto bassa' a 7: 'molto alta')
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione
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La domanda di attività percepita sarà valutata utilizzando una misura di autovalutazione.
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Dopo ogni condizione
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Sforzo esercitato (NRS; da 1: 'molto basso' a 7: 'molto alto')
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione
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Lo sforzo esercitato sarà valutato utilizzando una misura di autovalutazione.
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Dopo ogni condizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Sorger B, Scharnowski F, Linden DEJ, Hampson M, Young KD. Control freaks: Towards optimal selection of control conditions for fMRI neurofeedback studies. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:256-265. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Wallston KA, Wallston BS, DeVellis R. Development of the Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scales. Health Educ Monogr. 1978 Spring;6(2):160-70. doi: 10.1177/109019817800600107.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati dei singoli partecipanti pseudonimizzati saranno resi disponibili presso il repository online OSF al momento della pubblicazione [https://osf.io/qbkj2].
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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