¿Cómo dan forma las oscilaciones alfa a la percepción del dolor? - Un estudio de Neurofeedback basado en EEG
5 de octubre de 2022 actualizado por: Markus Ploner, Technical University of Munich
El dolor está estrechamente relacionado con las oscilaciones alfa (8 -13 Hz), que se cree que representan un mecanismo supramodal mediado de arriba hacia abajo que da forma al procesamiento sensorial. En consecuencia, las oscilaciones alfa también podrían dar forma al procesamiento cerebral de la información nociceptiva y, finalmente, a la percepción del dolor. Para probar esta hipótesis mecanicista, los investigadores diseñaron un estudio de neurorretroalimentación basado en electroencefalografía (EEG) doble ciego y controlado de forma simulada. En un protocolo de entrenamiento de neurorretroalimentación a corto plazo, los participantes sanos aprenderán a regular hacia arriba y hacia abajo las oscilaciones alfa somatosensoriales usando la atención. Posteriormente, los investigadores investigarán cómo esta manipulación afecta el dolor experimental aplicado durante el neurofeedback. Usando estadísticas bayesianas y análisis de mediación, los investigadores probarán si las oscilaciones alfa median los efectos de la atención en la percepción del dolor. Este enfoque promete conocimientos causales sobre el papel de las oscilaciones alfa en la formación del dolor y, por lo tanto, amplía la evidencia correlativa previa. Más allá, puede ayudar al desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento moduladores no invasivos para el dolor crónico, que se necesitan con urgencia.
El protocolo de estudio en prosa obtuvo la aceptación en principio de PLOS Biology y el registro correspondiente se puede encontrar en el repositorio en línea de OSF [www.osf.io/qbkj2].
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Ploner, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +49-89-4140-4608
- Correo electrónico: markus.ploner@tum.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
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Contacto:
- Markus Ploner, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +49-89-4140-4608
- Correo electrónico: markus.ploner@tum.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 45 años
- diestro (coeficiente de lateralidad > 60 en el inventario de diestro de Edimburgo)
- buen dominio del alemán
- Consentimiento informado por escrito
- asistencia a ambas sesiones y cumplimiento de las instrucciones durante todo el experimento
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas (p. ej., epilepsia, accidente cerebrovascular, depresión, trastornos de ansiedad)
- enfermedades generales graves (p. ej., tumores, diabetes)
- enfermedades de la piel (por ejemplo, dermatitis, psoriasis o eccema)
- dolor actual o recurrente
- ingesta regular de medicamentos (aparte de la anticoncepción, la tiroides y la medicación antialérgica)
- procedimientos quirúrgicos que involucran la cabeza o la médula espinal
- efectos secundarios después de la estimulación térmica previa
- contacto con una persona con una infección por SARS-CoV-2 en las últimas 2 semanas
- síntomas actuales de un resfriado o gripe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: neurorretroalimentación
Modulación de la actividad cerebral usando neurofeedback verum y sham.
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En una primera condición de neurorretroalimentación verum, se indicará a los participantes que centren la atención en su mano derecha y se incentivará la regulación ascendente de las oscilaciones alfa en el hemisferio derecho en relación con las oscilaciones alfa en el hemisferio izquierdo a través de la neurorretroalimentación.
En una segunda condición de neurorretroalimentación verum, se indicará a los participantes que centren la atención en su mano izquierda y se incentivará la regulación negativa de las oscilaciones alfa derecha en relación con la izquierda.
Durante la primera condición de neurorretroalimentación simulada, se indicará a los participantes que centren la atención en su mano derecha.
Sin embargo, la señal de retroalimentación no reflejará su actividad cerebral.
En su lugar, se reproducirá la señal de retroalimentación y la recompensa correspondiente de la última condición real coincidente completada por un participante anterior, es decir, ARTNF para ARTsham (retroalimentación en yugo).
Durante la segunda condición de neurorretroalimentación simulada, se indicará a los participantes que centren la atención en su mano izquierda.
Sin embargo, la señal de retroalimentación no reflejará su actividad cerebral.
En su lugar, se reproducirá la señal de retroalimentación y la recompensa correspondiente de la última condición real coincidente completada por un participante anterior, es decir, ALTNF para ALTsham (retroalimentación en yugo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de asimetría alfa (IAA) durante el neurofeedback
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Durante el neurofeedback, la actividad cerebral se registrará continuamente y se extraerá el AAI.
Posteriormente, se compararán los AAI entre las condiciones de neurofeedback.
Los detalles sobre la línea de análisis completa se pueden encontrar en el repositorio en línea de OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Calificaciones de dolor durante neurofeedback (NRS; 1: 'sin dolor' a 100: 'peor dolor tolerable')
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Al final de cada prueba de neurorretroalimentación, los participantes calificarán verbalmente la intensidad percibida de un estímulo láser cutáneo.
Posteriormente, se compararán las calificaciones de dolor entre las condiciones de neurofeedback.
Los detalles sobre la línea de análisis completa se pueden encontrar en el repositorio en línea de OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Respuestas cerebrales relacionadas con el dolor durante el neurofeedback
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Durante el neurofeedback, la actividad cerebral se registrará continuamente y se extraerán las respuestas cerebrales relacionadas con el dolor.
Posteriormente, las respuestas cerebrales relacionadas con el dolor se compararán entre las condiciones de neurofeedback.
Los detalles sobre la línea de análisis completa se pueden encontrar en el repositorio en línea de OSF [www.osf.io/qbkj2].
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Durante el procedimiento (neurofeedback)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para participar en la capacitación medida por una escala de calificación numérica (NRS; 1: 'muy bajo' a 7: 'muy alto')
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión
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La motivación para participar en la formación se evaluará mediante una medida de autoinforme.
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Antes de cada sesión
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Autoeficacia general (versión alemana de la Escala de autoeficacia general, GSE, puntuación mínima: 10, puntuación máxima: 40)
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión
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La autoeficacia general se evaluará utilizando la versión alemana de la Escala de autoeficacia general.
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Antes de cada sesión
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Locus de control relacionado con la salud (Multidimensional Health Locus of Control Scales, MHLC, puntuación mínima: 3, puntuación máxima: 15)
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión
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El locus de control relacionado con la salud se evaluará mediante escalas multidimensionales de locus de control de la salud.
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Antes de cada sesión
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Afecto positivo o negativo actual (Positive and Negative Affect Schedule, PNAS, puntuación mínima: 10, puntuación máxima: 50)
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión
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El afecto positivo o negativo actual se evaluará utilizando el Programa de afecto positivo y negativo.
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Antes de cada sesión
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Demanda de tarea percibida (NRS; 1: 'muy baja' a 7: 'muy alta')
Periodo de tiempo: Después de cada condición
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La demanda percibida de la tarea se evaluará mediante una medida de autoinforme.
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Después de cada condición
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Esfuerzo ejercido (NRS; 1: 'muy bajo' a 7: 'muy alto')
Periodo de tiempo: Después de cada condición
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El esfuerzo realizado se evaluará mediante una medida de autoinforme.
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Después de cada condición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Ros T, Enriquez-Geppert S, Zotev V, Young KD, Wood G, Whitfield-Gabrieli S, Wan F, Vuilleumier P, Vialatte F, Van De Ville D, Todder D, Surmeli T, Sulzer JS, Strehl U, Sterman MB, Steiner NJ, Sorger B, Soekadar SR, Sitaram R, Sherlin LH, Schonenberg M, Scharnowski F, Schabus M, Rubia K, Rosa A, Reiner M, Pineda JA, Paret C, Ossadtchi A, Nicholson AA, Nan W, Minguez J, Micoulaud-Franchi JA, Mehler DMA, Luhrs M, Lubar J, Lotte F, Linden DEJ, Lewis-Peacock JA, Lebedev MA, Lanius RA, Kubler A, Kranczioch C, Koush Y, Konicar L, Kohl SH, Kober SE, Klados MA, Jeunet C, Janssen TWP, Huster RJ, Hoedlmoser K, Hirshberg LM, Heunis S, Hendler T, Hampson M, Guggisberg AG, Guggenberger R, Gruzelier JH, Gobel RW, Gninenko N, Gharabaghi A, Frewen P, Fovet T, Fernandez T, Escolano C, Ehlis AC, Drechsler R, Christopher deCharms R, Debener S, De Ridder D, Davelaar EJ, Congedo M, Cavazza M, Breteler MHM, Brandeis D, Bodurka J, Birbaumer N, Bazanova OM, Barth B, Bamidis PD, Auer T, Arns M, Thibault RT. Consensus on the reporting and experimental design of clinical and cognitive-behavioural neurofeedback studies (CRED-nf checklist). Brain. 2020 Jun 1;143(6):1674-1685. doi: 10.1093/brain/awaa009.
- Sorger B, Scharnowski F, Linden DEJ, Hampson M, Young KD. Control freaks: Towards optimal selection of control conditions for fMRI neurofeedback studies. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:256-265. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Wallston KA, Wallston BS, DeVellis R. Development of the Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scales. Health Educ Monogr. 1978 Spring;6(2):160-70. doi: 10.1177/109019817800600107.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos de participantes individuales seudonimizados estarán disponibles en el repositorio en línea de OSF una vez que se publiquen [https://osf.io/qbkj2].
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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