Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak oscylacje alfa kształtują percepcję bólu? - Badanie Neurofeedback oparte na EEG

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Markus Ploner, Technical University of Munich

Ból jest ściśle powiązany z oscylacjami alfa (8-13 Hz), które, jak się uważa, reprezentują supramodalny, pośredniczony od góry do dołu mechanizm bramkowania, który kształtuje przetwarzanie sensoryczne. W konsekwencji oscylacje alfa mogą również kształtować mózgowe przetwarzanie bodźców nocyceptywnych i ostatecznie postrzeganie bólu. Aby przetestować tę mechanistyczną hipotezę, badacze zaprojektowali badanie neurofeedback z kontrolą pozorowaną i podwójnie ślepą elektroencefalografią (EEG). W ramach krótkoterminowego protokołu treningu neurofeedback zdrowi uczestnicy nauczą się zwiększać i zmniejszać somatosensoryczne oscylacje alfa za pomocą uwagi. Następnie badacze zbadają, w jaki sposób ta manipulacja wpływa na doświadczalny ból stosowany podczas neurofeedbacku. Korzystając ze statystyk bayesowskich i analizy mediacji, badacze sprawdzą, czy oscylacje alfa pośredniczą w wpływie uwagi na odczuwanie bólu. Takie podejście obiecuje przyczynowy wgląd w rolę oscylacji alfa w kształtowaniu bólu, a tym samym rozszerza wcześniejsze dowody korelacyjne. Poza tym może pomóc w opracowaniu nowatorskich, nieinwazyjnych metod leczenia modulującego ból przewlekły, które są pilnie potrzebne.

Prozowany protokół badania został zasadniczo zaakceptowany przez PLOS Biology, a odpowiednią rejestrację można znaleźć w internetowym repozytorium OSF [www.osf.io/qbkj2].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat
  • praworęczność (iloraz lateralizacji > 60 w inwentarzu leworęczności w Edynburgu)
  • dobra znajomość języka niemieckiego
  • pisemna świadoma zgoda
  • obecność na obu sesjach i przestrzeganie instrukcji przez cały czas trwania eksperymentu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne (np. padaczka, udar, depresja, zaburzenia lękowe)
  • ciężkie choroby ogólne (np. nowotwory, cukrzyca)
  • choroby skóry (np. zapalenie skóry, łuszczyca lub egzema)
  • obecny lub nawracający ból
  • regularne przyjmowanie leków (oprócz antykoncepcji, leków tarczycowych i przeciwalergicznych)
  • zabiegi chirurgiczne obejmujące głowę lub rdzeń kręgowy
  • skutki uboczne po wcześniejszej stymulacji termicznej
  • kontakt z osobą zakażoną wirusem SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • obecne objawy przeziębienia lub grypy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: neurofeedback
Modulacja aktywności mózgu za pomocą neurofeedbacku verum i pozorowanego.
Behawioralne: Uwaga właściwy trening, ARTNF
W pierwszym stanie neurofeedbacku verum uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupili uwagę na swojej prawej ręce, a regulacja w górę oscylacji alfa w prawej półkuli w stosunku do oscylacji alfa w lewej półkuli będzie stymulowana przez neurofeedback.
Behawioralne: trening uwagi lewej, ALTNF
W drugim stanie neurofeedbacku verum uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupili uwagę na lewej ręce, a regulacja w dół prawych oscylacji alfa w stosunku do lewej zostanie zachęcona.
Behawioralne: pozorowane szkolenie uwagi, ARTsham
Podczas pierwszego pozorowanego neurofeedbacku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić uwagę na prawej ręce. Jednak sygnał sprzężenia zwrotnego nie będzie odzwierciedlał aktywności ich mózgu. Zamiast tego zostanie odtworzony sygnał sprzężenia zwrotnego i odpowiadająca mu nagroda za ostatni pasujący warunek verum spełniony przez poprzedniego uczestnika, tj. ARTNF dla ARTsham (informacje zwrotne jarzma).
Behawioralne: pozorowana uwaga opuściła szkolenie, ALTsham
Podczas drugiego pozorowanego neurofeedbacku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić uwagę na lewej ręce. Jednak sygnał sprzężenia zwrotnego nie będzie odzwierciedlał aktywności ich mózgu. Zamiast tego zostanie odtworzony sygnał sprzężenia zwrotnego i odpowiadająca mu nagroda za ostatni pasujący warunek verum spełniony przez poprzedniego uczestnika, tj. ALTNF dla ALTsham (informacje zwrotne jarzma).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik asymetrii alfa (AAI) podczas neurofeedbacku
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (neurofeedback)
Podczas neurofeedbacku aktywność mózgu będzie rejestrowana w sposób ciągły i wyodrębniony zostanie AAI. Następnie AAI zostaną porównane między warunkami neurofeedbacku. Szczegóły dotyczące pełnego potoku analizy można znaleźć w internetowym repozytorium OSF [www.osf.io/qbkj2].
Podczas zabiegu (neurofeedback)
Ocena bólu podczas neurofeedbacku (NRS; od 1: „brak bólu” do 100: „najgorszy znośny ból”)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (neurofeedback)
Pod koniec każdej próby neurofeedback uczestnicy ustnie ocenią postrzeganą intensywność skórnego bodźca laserowego. Następnie oceny bólu zostaną porównane między warunkami neurofeedbacku. Szczegóły dotyczące pełnego potoku analizy można znaleźć w internetowym repozytorium OSF [www.osf.io/qbkj2].
Podczas zabiegu (neurofeedback)
Reakcje mózgu związane z bólem podczas neurofeedbacku
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (neurofeedback)
Podczas neurofeedbacku aktywność mózgu będzie rejestrowana w sposób ciągły, a reakcje mózgu związane z bólem zostaną wyodrębnione. Następnie reakcje mózgu związane z bólem zostaną porównane między warunkami neurofeedbacku. Szczegóły dotyczące pełnego potoku analizy można znaleźć w internetowym repozytorium OSF [www.osf.io/qbkj2].
Podczas zabiegu (neurofeedback)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do udziału w szkoleniu mierzona numeryczną skalą ocen (NRS; od 1: „bardzo niska” do 7: „bardzo wysoka”)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją
Motywacja do udziału w szkoleniu będzie oceniana metodą samoopisową.
Przed każdą sesją
Ogólne poczucie własnej skuteczności (niemiecka wersja Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, GSE, wynik minimalny: 10, wynik maksymalny: 40)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją
Ogólne poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą niemieckiej wersji Skali Ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Przed każdą sesją
Umiejscowienie kontroli związane ze zdrowiem (Wielowymiarowa skala umiejscowienia kontroli zdrowia, MHLC, wynik minimalny: 3, wynik maksymalny: 15)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją
Związane ze zdrowiem umiejscowienie kontroli zostanie ocenione za pomocą Wielowymiarowych Skal Umiejscowienia Kontroli Zdrowia.
Przed każdą sesją
Aktualny pozytywny lub negatywny afekt (schemat pozytywnego i negatywnego afektu, PNAS, minimalny wynik: 10, maksymalny wynik: 50)
Ramy czasowe: Przed każdą sesją
Bieżący pozytywny lub negatywny wpływ zostanie oceniony przy użyciu Harmonogramu pozytywnych i negatywnych skutków.
Przed każdą sesją
Postrzegane zapotrzebowanie na zadania (NRS; od 1: „bardzo niskie” do 7: „bardzo wysokie”)
Ramy czasowe: Po każdym warunku
Postrzegane zapotrzebowanie na zadanie zostanie ocenione za pomocą samoopisu.
Po każdym warunku
Wysiłek (NRS; od 1: „bardzo niski” do 7: „bardzo wysoki”)
Ramy czasowe: Po każdym warunku
Włożony wysiłek zostanie oceniony za pomocą samoopisowego środka.
Po każdym warunku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

German Research Foundation
Studienstiftung des deutschen Volkes

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pseudonimizowane zestawy danych poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w internetowym repozytorium OSF po publikacji [https://osf.io/qbkj2].

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj