Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur formar alfaoscillationer uppfattningen av smärta? - En EEG-baserad neurofeedback-studie

5 oktober 2022 uppdaterad av: Markus Ploner, Technical University of Munich

Smärta är nära kopplat till alfaoscillationer (8-13 Hz) som tros representera en supramodal, top-down-medierad grindmekanism som formar sensorisk bearbetning. Följaktligen kan alfaoscillationer också forma den cerebrala bearbetningen av nociceptiv input och så småningom uppfattningen av smärta. För att testa denna mekanistiska hypotes designade forskarna en skenkontrollerad och dubbelblind elektroencefalografi (EEG)-baserad neurofeedback-studie. I ett kortvarigt neurofeedback-träningsprotokoll kommer friska deltagare att lära sig att upp- och nedreglera somatosensoriska alfaoscillationer med hjälp av uppmärksamhet. Därefter kommer utredarna att undersöka hur denna manipulation påverkar experimentell smärta som appliceras under neurofeedback. Med hjälp av Bayesiansk statistik och mediationsanalys kommer utredarna att testa om alfaoscillationer förmedlar uppmärksamhetseffekter på smärtuppfattning. Detta tillvägagångssätt lovar kausala insikter om rollen av alfa-svängningar för att forma smärta, och utökar därmed tidigare korrelativa bevis. Utöver det kan det hjälpa utvecklingen av nya, icke-invasiva modulerande behandlingsmetoder för kronisk smärta, som är akut nödvändiga.

Protokollet för prosedstudien har beviljats ​​principiellt godkännande från PLOS Biology och motsvarande registrering finns på OSFs onlineförråd [www.osf.io/qbkj2].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-45 år
  • högerhänthet (lateralitetskvot > 60 på Edinburghs handenhetsinventering)
  • goda kunskaper i tyska
  • skriftligt informerat samtycke
  • närvaro vid båda sessionerna och efterlevnad av instruktioner under hela experimentet

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. epilepsi, stroke, depression, ångestsyndrom)
  • allvarliga allmänna sjukdomar (t.ex. tumörer, diabetes)
  • hudsjukdomar (t.ex. dermatit, psoriasis eller eksem)
  • aktuell eller återkommande smärta
  • regelbundet intag av medicin (bortsett från preventivmedel, sköldkörtelmedicin och antiallergisk medicin)
  • kirurgiska ingrepp som involverar huvudet eller ryggmärgen
  • biverkningar efter tidigare termisk stimulering
  • kontakt med en person med en SARS-CoV-2-infektion inom de senaste 2 veckorna
  • nuvarande symtom på förkylning eller influensa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: neurofeedback
Modulering av hjärnaktivitet med hjälp av verum och sken neurofeedback.
Beteende: uppmärksamhet rätt utbildning, ARTNF
I ett första verum neurofeedback-tillstånd kommer deltagarna att instrueras att fokusera uppmärksamheten på sin högra hand och uppregleringen av alfaoscillationer i höger hjärnhalva i förhållande till alfaoscillationer i vänster hjärnhalva kommer att stimuleras genom neurofeedback.
Beteende: uppmärksamhet vänster träning, ALTNF
I ett andra verum neurofeedback-tillstånd kommer deltagarna att instrueras att fokusera uppmärksamheten på sin vänstra hand och nedregleringen av höger i förhållande till vänster alfaoscillationer kommer att stimuleras.
Beteende: bluff uppmärksamhet rätt utbildning, ARTsham
Under det första falska neurofeedback-tillståndet kommer deltagarna att instrueras att fokusera uppmärksamheten på sin högra hand. Återkopplingssignalen kommer dock inte att spegla deras hjärnaktivitet. Istället kommer återkopplingssignalen och motsvarande belöning för det senaste matchande verum-tillståndet som fullbordats av en tidigare deltagare, d.v.s. ARTNF för ARTsham, att spelas upp (återkoppling med ok).
Beteende: bluff uppmärksamhet vänster träning, ALTsham
Under det andra skenneurofeedback-tillståndet kommer deltagarna att instrueras att fokusera uppmärksamheten på sin vänstra hand. Återkopplingssignalen kommer dock inte att spegla deras hjärnaktivitet. Istället kommer återkopplingssignalen och motsvarande belöning för det senaste matchande verum-tillståndet som fullbordats av en tidigare deltagare, d.v.s. ALTNF för ALTsham, att spelas upp (återkoppling med ok).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alfa-asymmetriindex (AAI) under neurofeedback
Tidsram: Under proceduren (neurofeedback)
Under neurofeedback kommer hjärnaktivitet att registreras kontinuerligt och AAI kommer att extraheras. Därefter kommer AAI:er att jämföras mellan neurofeedback-tillstånd. Detaljer om hela analyspipelinen finns på OSFs onlineförråd [www.osf.io/qbkj2].
Under proceduren (neurofeedback)
Smärtvärden under neurofeedback (NRS; 1: "ingen smärta" till 100: "värsta tolererbara smärta")
Tidsram: Under proceduren (neurofeedback)
I slutet av varje neurofeedback-försök kommer deltagarna verbalt att bedöma den upplevda intensiteten av en kutan laserstimulus. Därefter kommer smärtvärden att jämföras mellan neurofeedback-tillstånd. Detaljer om hela analyspipelinen finns på OSFs onlineförråd [www.osf.io/qbkj2].
Under proceduren (neurofeedback)
Smärtrelaterade hjärnsvar under neurofeedback
Tidsram: Under proceduren (neurofeedback)
Under neurofeedback kommer hjärnaktiviteten att registreras kontinuerligt och de smärtrelaterade hjärnsvaren kommer att extraheras. Därefter kommer smärtrelaterade hjärnsvar att jämföras mellan neurofeedback-tillstånd. Detaljer om hela analyspipelinen finns på OSFs onlineförråd [www.osf.io/qbkj2].
Under proceduren (neurofeedback)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att delta i utbildningen mätt med en numerisk betygsskala (NRS; 1: 'mycket låg' till 7: 'mycket hög')
Tidsram: Inför varje pass
Motivationen att delta i utbildningen kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsmått.
Inför varje pass
General self-efficacy (tysk version av General Self-Efficacy Scale, GSE, lägsta poäng: 10, maximal poäng: 40)
Tidsram: Inför varje pass
Allmän själveffektivitet kommer att bedömas med den tyska versionen av General Self-efficacy Scale.
Inför varje pass
Hälsorelaterat kontrollställe (Multidimensional Health Locus of Control Scales, MHLC, lägsta poäng: 3, maximal poäng: 15)
Tidsram: Inför varje pass
Det hälsorelaterade kontrollstället kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Health Locus of Control Scales.
Inför varje pass
Aktuell positiv eller negativ påverkan (Positive and Negative Affect Schedule, PNAS, lägsta poäng: 10, maximal poäng: 50)
Tidsram: Inför varje pass
Den aktuella positiva eller negativa effekten kommer att bedömas med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter.
Inför varje pass
Upplevd uppgiftsefterfrågan (NRS; 1: 'mycket låg' till 7: 'mycket hög')
Tidsram: Efter varje tillstånd
Den upplevda uppgiftsefterfrågan kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsmått.
Efter varje tillstånd
Utövad ansträngning (NRS; 1: 'mycket låg' till 7: 'mycket hög')
Tidsram: Efter varje tillstånd
Ansträngningen kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsmått.
Efter varje tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

German Research Foundation
Studienstiftung des deutschen Volkes

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Pseudonymiserade individuella deltagares datauppsättningar kommer att göras tillgängliga på OSFs onlineförråd vid publicering [https://osf.io/qbkj2].

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på uppmärksamhet rätt utbildning, ARTNF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera