Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi aivojen metastaaseille käyttämällä aivojen MR-kuvia
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Heuron Inc.
Avoin etiketti, yhden keskuksen ja satunnaisvalintainen retrospektiivinen tutkimus kliinisestä päätöksenteon tukijärjestelmästä aivojen metastaaseille käyttämällä aivojen MR-kuvia
BT-M01 on ohjelmisto, joka on esiopetettu aivojen etäpesäkkeiden havaitsemismallin perusteella, jossa käytetään aivojen MR-kuvia, ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää aivojen etäpesäkkeille analysoimalla automaattisesti aivojen MR-kuvia avustamalla lääkintäryhmää.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida BT-M01:n tehokkuutta aivometastaaseihin verrattuna radiologiryhmän herkkyyteen ja vääriin positiivisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
558
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoomi Kim
- Puhelinnumero: +82 032-429-8503
- Sähköposti: yoomi_kim@iheuron.com
Opiskelupaikat
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoomi Kim
- Puhelinnumero: +82 032-429-8507
- Sähköposti: yoomi_kim@iheuron.com
-
Päätutkija:
- Ji Eun Park, M.D. pH.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Aivojen MR hankittu
- Positiivinen ryhmä: Potilas, jolla on diagnosoitu aivometastaasi aivojen MR-tutkimuksen jälkeen
- Negatiivinen ryhmä: Normaali henkilö tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu aivometastaaseja aivojen MR-tutkimuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono tai epätäydellinen aivojen MR-kuvanlaatu
- Potilas, jolla on muu patologinen vaurio aivoissa
- Potilaat, joilla on ollut primaarisia aivokasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen ryhmä
Potilas, jolla on diagnosoitu aivometastaasi aivojen MR-tutkimuksen jälkeen
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä aivometastaasien havaitsemiseen
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen ryhmä
Normaali ihminen tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu aivometastaaseja aivojen MR-tutkimuksen jälkeen
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä aivometastaasien havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BT-M01:n herkkyys ja vääriä positiivisia määriä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
BT-M01:n herkkyys ja vääriä positiivisia määriä aivometastaasien havaitsemisessa kultaisten standardien perusteella
|
4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BT-M01:n positiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
BT-M01:n positiiviset ennustavat arvot aivometastaasien havaitsemisessa kultaisten standardien perusteella
|
4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Primaarisen syövän BT-M01:n herkkyys ja positiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
BT-M01:n herkkyys ja positiiviset ennustavat arvot aivometastaasien havaitsemisessa primaarisen syövän kultaisten standardien perusteella
|
4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Noppakerroin BT-M01
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
BT-M01:n noppakerroin aivometastaasien havaitsemisessa kultaisten standardien perusteella
|
4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Eun Park, M.D.pH.D, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-BM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .