Valutazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche per le metastasi cerebrali utilizzando immagini RM cerebrali
6 ottobre 2022 aggiornato da: Heuron Inc.
Uno studio cardine retrospettivo retrospettivo in aperto, a centro singolo e a selezione casuale del sistema di supporto alle decisioni cliniche per le metastasi cerebrali utilizzando immagini RM cerebrali
BT-M01 è un software che è stato pre-appreso sulla base di un modello di rilevamento delle metastasi cerebrali che utilizza immagini RM cerebrali e un sistema di supporto alle decisioni cliniche per le metastasi cerebrali analizzando automaticamente le immagini RM cerebrali assistendo il team medico.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare l'efficacia di BT-M01 per le metastasi cerebrali rispetto alla sensibilità e ai tassi di falsi positivi del gruppo di radiologi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
558
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yoomi Kim
- Numero di telefono: +82 032-429-8503
- Email: yoomi_kim@iheuron.com
Luoghi di studio
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Corea, Repubblica di, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Yoomi Kim
- Numero di telefono: +82 032-429-8507
- Email: yoomi_kim@iheuron.com
-
Investigatore principale:
- Ji Eun Park, M.D. pH.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 19 anni
- RM cerebrale acquisita
- Gruppo positivo: un paziente con diagnosi di metastasi cerebrali dopo una risonanza magnetica cerebrale
- Gruppo negativo: una persona normale o un paziente a cui non sono state diagnosticate metastasi cerebrali dopo una risonanza magnetica cerebrale
Criteri di esclusione:
- Qualità dell'immagine RM cerebrale scarsa o incompleta
- Un paziente con altra lesione patologica nel cervello
- Pazienti con una storia di tumori cerebrali primari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo positivo
Un paziente con diagnosi di metastasi cerebrali dopo una RM cerebrale
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Sistema di supporto alle decisioni cliniche per il rilevamento delle metastasi cerebrali
|
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Sperimentale: Gruppo negativo
Una persona normale o un paziente a cui non sono state diagnosticate metastasi cerebrali dopo una RM cerebrale
|
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per il rilevamento delle metastasi cerebrali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e tassi di falsi positivi di BT-M01
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Sensibilità e tassi di falsi positivi di BT-M01 nel rilevamento di metastasi cerebrali basati su standard aurei
|
Entro 4 settimane dall'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori predittivi positivi di BT-M01
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Valori predittivi positivi di BT-M01 nel rilevamento di metastasi cerebrali basati su standard aurei
|
Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Sensibilità e valori predittivi positivi di BT-M01 per cancro primario
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Sensibilità e valori predittivi positivi di BT-M01 nel rilevamento di metastasi cerebrali basati su standard aurei per cancro primario
|
Entro 4 settimane dall'iscrizione
|
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Coefficiente di dadi di BT-M01
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Coefficiente di dadi di BT-M01 nel rilevamento di metastasi cerebrali basato su standard aurei
|
Entro 4 settimane dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ji Eun Park, M.D.pH.D, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-BM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .