Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku przerzutów do mózgu przy użyciu obrazów MR mózgu
6 października 2022 zaktualizowane przez: Heuron Inc.
Otwarte, jednoośrodkowe i losowo wybrane retrospektywne kluczowe badanie systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku przerzutów do mózgu z wykorzystaniem obrazów rezonansu magnetycznego mózgu
BT-M01 to oprogramowanie, które zostało wstępnie nauczone w oparciu o model wykrywania przerzutów do mózgu przy użyciu obrazów MR mózgu oraz system wspomagania decyzji klinicznych dotyczących przerzutów do mózgu poprzez automatyczną analizę obrazów MR mózgu przez pomoc zespołowi medycznemu.
Konkretnymi celami tego badania jest ocena skuteczności BT-M01 w przypadku przerzutów do mózgu w porównaniu z czułością i odsetkiem wyników fałszywie dodatnich w grupie radiologów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
558
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoomi Kim
- Numer telefonu: +82 032-429-8503
- E-mail: yoomi_kim@iheuron.com
Lokalizacje studiów
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Yoomi Kim
- Numer telefonu: +82 032-429-8507
- E-mail: yoomi_kim@iheuron.com
-
Główny śledczy:
- Ji Eun Park, M.D. pH.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Nabyty MR mózgu
- Grupa pozytywna: Pacjent ze zdiagnozowanym przerzutem do mózgu po rezonansie magnetycznym mózgu
- Grupa negatywna: normalna osoba lub pacjent, u którego nie zdiagnozowano przerzutów do mózgu po rezonansie magnetycznym mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Słaba lub niekompletna jakość obrazu MR mózgu
- Pacjent z inną patologiczną zmianą w mózgu
- Pacjent z wywiadem pierwotnych guzów mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywna grupa
Pacjent ze zdiagnozowanym przerzutem do mózgu po rezonansie magnetycznym mózgu
|
System wspomagania decyzji klinicznych do wykrywania przerzutów do mózgu
|
|
Eksperymentalny: Grupa negatywna
Normalna osoba lub pacjent, u którego nie zdiagnozowano przerzutów do mózgu po rezonansie magnetycznym mózgu
|
System wspomagania decyzji klinicznych do wykrywania przerzutów do mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i odsetek wyników fałszywie dodatnich BT-M01
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Czułość i odsetek wyników fałszywie dodatnich testu BT-M01 w wykrywaniu przerzutów do mózgu w oparciu o złote standardy
|
W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne wartości predykcyjne BT-M01
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Pozytywne wartości predykcyjne BT-M01 w wykrywaniu przerzutów do mózgu w oparciu o złote standardy
|
W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
|
Czułość i dodatnie wartości predykcyjne BT-M01 według raka pierwotnego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Czułość i pozytywne wartości predykcyjne BT-M01 w wykrywaniu przerzutów do mózgu w oparciu o złote standardy raka pierwotnego
|
W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
|
Współczynnik kostki BT-M01
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Współczynnik kości BT-M01 w wykrywaniu przerzutów do mózgu w oparciu o złote standardy
|
W ciągu 4 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ji Eun Park, M.D.pH.D, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-BM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .