- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587829
Pallean ja vatsalihasten harjoittelun vaikutukset PFT:hen ja hengenahdistukseen keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa.
Pallean ja vatsalihasten harjoittelun vaikutukset keuhkojen toiminnan testaamiseen ja hengenahdistukseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on joukko sairauksia, jotka aiheuttavat ilmankiertoa, hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista ja puristavaa tunnetta rinnassa. Riskitekijöitä ovat tupakointi ja tupakoimattomuus, biopolttoaineen käyttö ja avotulen käyttö huonosti ilmastoiduissa kotitalouksissa. Fysioterapia on tärkeä osa monitieteistä hoitoa. Hengitysteiden puhdistaminen, keuhkojen kuntoutus, sisäänhengityslihasten harjoittelu ja non-invasiivinen ventilaatio ovat etusijalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pallean ja vatsalihasten harjoittelun vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintatesteihin ja hengenahdistukseen.
Se on satunnaistettu kontrollikoe Services Hospital Lahoressa mukavuusnäytteenottotekniikalla, joka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A: potilaita hoidetaan perushengitystekniikalla, kun taas ryhmä B: hoidetaan hengitystekniikalla sekä pallea- ja vatsaharjoittelulla. Tutkimus valmistuu 6 kuukauden kuluessa RCRS:n ja AHS:n eettisen komitean yhteenvedon hyväksymisestä. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS-versiolla 25. Tietojen normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wajeeha zia, PP-DPT
- Puhelinnumero: 0323 4500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 35-60 vuotta
- Kohtalainen COPD-potilaat.
- Kognitiivinen
- ei aikaisempaa leikkausta
- kliinisesti stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on alentunut sisäänhengityslihasvoima [Pi ja jatkuva aktiivisuuteen liittyvä hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hyökkäys
- Vaikea copd
- Kyvyttömyys suorittaa fysiologisia testejä
- aktiivinen sydän- ja verisuonitauti (eli vaikea sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt, kardiomyopatia, äskettäinen akuutti sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt tai aivohalvaus),
- Epävakaa
- Punaiset liput, kuten: kuume, yöhikoilu, huonovointisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: hoidetaan perushengitystekniikalla.
|
Hengitä syvään 15 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B: hoidetaan hengitystekniikalla sekä pallea- ja vatsaharjoittelulla.
|
Hengitä syvään 15 minuuttia
Makuuasennossa osallistuja hengittää sisään suun kautta 5 sekunnin ajan laajentaakseen vatsaa maksimaaliselle tasolle minimoiden rintakehän liikkeen ja suorittaa pitkän uloshengityksen ylläpitääkseen alavatsan supistumista ja lantion retroversiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Spirometri keuhkojen toiminnan testaamiseen FVC
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tehokkain ja yleisin menetelmä keuhkoahtaumataudin diagnosoimiseksi on spirometria. Se tunnetaan myös nimellä keuhkojen toimintatesti tai PFT. Tämä helppo ja kivuton testi mittaa keuhkojen toimintaa ja kapasiteettia. Suorittaaksesi tämän testin, hengität mahdollisimman voimakkaasti ulos. Tehokkain ja yleisin menetelmä COPD:n diagnosoimiseksi on spirometria. Se tunnetaan myös nimellä keuhkojen toimintatesti tai PFT. Tämä helppo ja kivuton testi mittaa keuhkojen toimintaa ja kapasiteettia. Suorittaaksesi tämän testin, hengität ulos mahdollisimman voimakkaasti spirometriin yhdistettyyn putkeen, pieneen koneeseen. spirometriin kytketty putki, pieni kone. |
4 kuukautta
|
|
• Spirometri keuhkojen toiminnan testaamiseen FVC1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tehokkain ja yleisin menetelmä keuhkoahtaumataudin diagnosoimiseksi on spirometria. Se tunnetaan myös nimellä keuhkojen toimintatesti tai PFT. Tämä helppo ja kivuton testi mittaa keuhkojen toimintaa ja kapasiteettia. Suorittaaksesi tämän testin, hengität mahdollisimman voimakkaasti ulos. Tehokkain ja yleisin menetelmä COPD:n diagnosoimiseksi on spirometria. Se tunnetaan myös nimellä keuhkojen toimintatesti tai PFT. Tämä helppo ja kivuton testi mittaa keuhkojen toimintaa ja kapasiteettia. Suorittaaksesi tämän testin, hengität ulos mahdollisimman voimakkaasti spirometriin yhdistettyyn putkeen, pieneen koneeseen. spirometriin kytketty putki, pieni kone. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Hengenahdistus MDP
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käytä näitä asteikkoja arvioidaksesi tuntemiesi hengitysaistimusten voimakkuutta (kuten äänen voimakkuutta, riippumatta siitä, onko tunne miellyttävä vai epämiellyttävä; esimerkiksi tunne voi olla voimakas ilman, että se on epämiellyttävä).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aqsa Minahil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .